VR-basierte körperliche Aktivität und Reminiszenztherapie
Aktive körperliche Aktivität - Virtuelle Realität kognitive Therapie
Ziel dieser klinischen Studie ist es zu lernen, ob aktive körperliche Aktivität + Virtuelle Realität kognitive Therapie (APAVRCT) dazu beiträgt, das Fortschreiten des ad -kognitiven Rückgangs älterer Erwachsener zu verlangsamen. Es wird auch die körperlichen Auswirkungen und mentalen Auswirkungen des Apavrct kennenlernen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Verlangsamt APAVRCT das Fortschreiten des ad -kognitiven Rückgangs? (z. B. HK-Moca, ADAS-COG) Verbessert die APAVRCT die physikalische Funktion? (z. B. ADL) Verbessert APAVRCT die psychische Gesundheit? (z. B. GDS-15, Panas) Verbessert APAVRCT die Lebenszufriedenheit? Verbessert APAVRCT andere kognitive oder physikalische Kapazitäten? Welche Probleme und Vorteile haben Teilnehmer und Stakeholder (z. B. Familien, Betreuer, Manager) bei der Einnahme von APAVRCT? (z. B. NPI-Q) Forscher werden die Interventionsgruppe (APAVRCT) mit einer Kontrollgruppe (Rehabilitationsrad) vergleichen, um festzustellen, ob APAVRCT das Fortschreiten der AD im kognitiven Rückgang verlangsamt.
Die Teilnehmer werden:
Nehmen Sie die APAVRCT (Interventionale Gruppe) oder die übliche physische Akitvität (Kontrollgruppe) mindestens zweimal pro Woche, 15 Minuten für jede Sitzung für 12-16 Wochen Physiotherapies (Assistenten), und Pflegefachleute werden die Intervention durchführen, die Forschungsgruppe wird das Experiment operieren, beobachten und unterstützen.
Alle Versuchsprozesse werden aufgezeichnet. Besuchen Sie die Websites jeden Tag, um Untersuchungen und Tests ein Tagebuch über ihre Symptome, die Häufigkeit und alle wesentlichen Informationen zu halten
Standorte: Rund 3-5 Pflegeheime unter einer Institution. Einschlusskriterien: Ältere Erwachsene in der Umgebung, die die Fähigkeit haben, ein Rehabilitationsrad zu treten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer aktiven körperlichen Aktivität + virtuelle Realität auf die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen mit Alzheimer -Demenz und verwandten Demenzen zu untersuchen. Der Investigator vermutet, dass die "körperliche Aktivität + Umgebung Gehirnstimulationen" den Prozess des ad -kognitiven Rückgangs verlangsamen würde. Die Lebenszufriedenheit in der Interventionsgruppe wäre höher als die der Kontrollgruppe.
Der Ermittler wird Messungen an drei Aspekten durchführen: der chinesischen Version der MOCA, physischen Funktionen und emotionalen Veränderungen. Die Daten werden zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen nach Eingriffen für die beiden Gruppen und einer Nachuntersuchungsmessung erfasst. Darüber hinaus wird der Ermittler einige qualitative Methoden wie Fokusgruppe, Interview, Beobachtung während und nach der ersten dreimonatigen Intervention anwenden, um einige Probleme während der Intervention zu identifizieren und Pflegekräfte zu untersuchen. Der Ermittler wird sowohl den Ttest zwischen den beiden Gruppen (um kognitive Niedergangsfortschritte als auch Lebenszufriedenheit zu vergleichen) und gemischte Methoden einsetzen, um die Lebenszufriedenheit, insbesondere bei Pflegepersonen, zu veranschaulichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene in der Umgebung, die die Fähigkeit haben, das Rehabilitationsrad zu treten
Ausschlusskriterien:
- Personen, die von den Stakeholdern sich selbst meldeten oder als unwillig oder ungeeignet für die Teilnahme identifiziert werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
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Kein Eingriff: Kontrolle
übliche Pflege (PA)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hongkong - Montreal Cognitive Assessment Scale
Zeitfenster: Während der Intervention (4-wöchige, 8-wöchige, 12-wöchige, 16-wöchige) und nach der Intervention (3 Monate, 6 Monate nach der Intervention)
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MOCA ist eine kognitive Bewertungsmethode für Demenz, insbesondere milde Stadien der kognitiven Beeinträchtigung.
(Bereich 0-30 mit niedrigeren Werten, was auf eine größere kognitive Beeinträchtigung hinweist)
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Während der Intervention (4-wöchige, 8-wöchige, 12-wöchige, 16-wöchige) und nach der Intervention (3 Monate, 6 Monate nach der Intervention)
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Die integrierte Alzheimer -Krankheitsbewertungsskala (IADRS)
Zeitfenster: Während der Intervention (4-wöchige, 8-wöchige, 12-wöchige, 16-wöchige) und nach der Intervention (3 Monate, 6 Monate nach der Intervention)
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IADRS (Bereich 0-144, mit niedrigeren Werten, die eine größere kognitive und funktionelle Beeinträchtigung anzeigen) besteht darin, sowohl kognitive als auch physikalische Funktionen für Demenz zu bewerten, kombiniert den 13-Punkte-kognitiven Subskala der Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala (ADAS-COG13), die ALZHEIMER COOPERATION-ISPERATION-INTRUMENTORALAWENTORALAWENTORALAWENTORALAWENTORALAWENTORALAWENTORALAWENTORALADAL-ADAL-ADAL-ADAL (ALZHEIMER IOPERATION-ISPURATION STUVISION STUVISIEN).
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Während der Intervention (4-wöchige, 8-wöchige, 12-wöchige, 16-wöchige) und nach der Intervention (3 Monate, 6 Monate nach der Intervention)
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Während der Intervention (4-wöchige, 8-wöchige, 12-wöchige, 16-wöchige) und nach der Intervention (3 Monate, 6 Monate nach der Intervention)
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Für die kognitive Bewertung (Bereich: 0-144, mit niedrigeren Werten, was auf eine größere kognitive Beeinträchtigung hinweist)
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Während der Intervention (4-wöchige, 8-wöchige, 12-wöchige, 16-wöchige) und nach der Intervention (3 Monate, 6 Monate nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit nach oben und testen Sie
Zeitfenster: Während der Intervention (4-wöchige, 8-wöchige, 12-wöchige, 16-wöchige) und nach der Intervention (3 Monate, 6 Monate nach der Intervention)
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Tug -Test bewertet das Sturzrisiko, die Mobilität und die körperliche Leistung bei älteren Menschen
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Während der Intervention (4-wöchige, 8-wöchige, 12-wöchige, 16-wöchige) und nach der Intervention (3 Monate, 6 Monate nach der Intervention)
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Sitzen, um zu stehen, Test
Zeitfenster: Während der Intervention (4-wöchige, 8-wöchige, 12-wöchige, 16-wöchige) und nach der Intervention (3 Monate, 6 Monate nach der Intervention)
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Sit to Stand -Test ist ein Test, der die Funktionsstärke der unteren Extremitäten, des Gleichgewichts und des Sturzrisikos bewertet.
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Während der Intervention (4-wöchige, 8-wöchige, 12-wöchige, 16-wöchige) und nach der Intervention (3 Monate, 6 Monate nach der Intervention)
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Geriatrische Depressionskala (GDS-15)
Zeitfenster: Während der Intervention (4-wöchige, 8-wöchige, 12-wöchige, 16-wöchige) und nach der Intervention (3 Monate, 6 Monate nach der Intervention)
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Die Geriatrische Depressionskala identifiziert mögliche Depressionen bei älteren Erwachsenen.
Bereich: 0-15, mit höheren Werten, was auf eine höhere mögliche Depression hinweist.
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Während der Intervention (4-wöchige, 8-wöchige, 12-wöchige, 16-wöchige) und nach der Intervention (3 Monate, 6 Monate nach der Intervention)
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Die Cornell -Skala für Depressionen bei Demenz (CSDD)
Zeitfenster: Während der Intervention (4-wöchige, 8-wöchige, 12-wöchige, 16-wöchige) und nach der Intervention (3 Monate, 6 Monate nach der Intervention)
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CSDD soll Veränderungen in der Stimmung, Verhaltensweisen und Routinen einer Person bewerten, die Symptome einer Depression sein können.
Bereich: 0-38, mit höheren Werten, was auf größere Depressionssymptome hinweist
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Während der Intervention (4-wöchige, 8-wöchige, 12-wöchige, 16-wöchige) und nach der Intervention (3 Monate, 6 Monate nach der Intervention)
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Neuropsychiatrische Inventarbefragung (NPI-Q)
Zeitfenster: Während der Intervention (4-wöchige, 8-wöchige, 12-wöchige, 16-wöchige) und nach der Intervention (3 Monate, 6 Monate nach der Intervention)
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NPI-Q soll Informant für die Schwere der Symptome und die Notfallfänger befragen.
Bereich: 0-36, ein höherer Score weist auf größere neuropsychiatrische Störungen oder Pflegegeschäfte hin.
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Während der Intervention (4-wöchige, 8-wöchige, 12-wöchige, 16-wöchige) und nach der Intervention (3 Monate, 6 Monate nach der Intervention)
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Positive Auswirkungen und negative Auswirkungskala
Zeitfenster: Während der Intervention (4-wöchige, 8-wöchige, 12-wöchige, 16-wöchige) und nach der Intervention (3 Monate, 6 Monate nach der Intervention)
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Panas wird verwendet, um einen positiven und negativen emotionalen Status und Veränderungen zu bewerten.
Dieser Fragebogen zur Selbstbericht besteht aus zwei 10-Punkte-Skalen, um positiv und negativ zu messen.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Summe der 10 positiven Elemente und dann der 10 negativen Elemente ermittelt wird.
Die Bewertungen reichen von 10 bis 50 für beide Artikelsätze.
Für die Gesamtbewertung der gesamten positiven Punktzahl zeigt ein höherer Wert eher einen positiven Einfluss an.
Bei der Gesamtnegativbewertung zeigt eine niedrigere Punktzahl einen weniger negativen Einfluss an.
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Während der Intervention (4-wöchige, 8-wöchige, 12-wöchige, 16-wöchige) und nach der Intervention (3 Monate, 6 Monate nach der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HREP20220139
- FS110 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Hong Kong University of Science and Technology)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Physische Aktivität
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina