VR 기반 신체 활동 및 회상 요법
적극적인 신체 활동 - 가상 현실인지 요법
이 임상 시험의 목표는 활성 신체 활동 + 가상 현실인지 치료 (APAVRCT)가 노인의 AD인지 감소의 진행을 늦추기 위해 작동하는지 배우는 것입니다. 또한 APAVRCT의 신체적 영향과 정신적 영향에 대해 배울 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
APAVRCT는 AD인지 감소의 진행 속도를 늦추나요? (예 : hk-moca, adas-cog) apavrct는 신체 기능을 향상합니까? (예 : ADL) APAVRCT는 정신 건강을 개선합니까? (예 : GDS-15, PANAS) APAVRCT는 삶의 만족도를 향상합니까? APAVRCT는 다른인지 적 또는 물리적 능력을 향상 시키나요? APAVRCT를 복용 할 때 참가자와 이해 관계자 (예 : 가족, 간병인, 관리자)가있는 문제와 혜택은 무엇입니까? (예 : NPI-Q) 연구원들은 중재 그룹 (APAVRCT)을 대조군 (재활 자전거)과 비교하여 APAVRCT가인지 적 감소에서 AD의 진행 속도를 늦추기 위해 작동하는지 확인합니다.
참가자 :
APAVRCT (Interventional Group) 또는 평범한 신체적 acitvity (통제 그룹)를 일주일에 두 번, 각 세션마다 15 분, 12-16 주 동안 물리 치료 (조수)를 복용하면 간호 전문가는 중재를 수행하며 연구 그룹은 실험을 운영하고 관찰하고 지원합니다.
모든 실험 프로세스가 기록됩니다. 검진 및 검사를 위해 매일 사이트를 방문하여 증상의 일기, 횟수 및 필수 정보를 유지하십시오.
현장 : 한 기관의 약 3-5 요양원. 포함 기준 : 재활 자전거 페달을 밟을 수있는 환경의 노인.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적은 알츠하이머 치매 및 관련 치매가있는 노인의인지 기능에 대한 활성 신체 활동 + 가상 현실인지 치료 (APAVRCT)의 영향을 조사하는 것입니다. 조사관은 "신체 활동 + 가상 환경 뇌 자극 '이 AD인지 감소 과정을 늦출 것이라고 가정합니다. 중재 그룹의 삶의 만족도 점수는 대조군의 수명보다 높을 것입니다.
조사관은 중국어 버전의 모카, 신체 기능 및 정서적 변화의 세 가지 측면에서 측정을 수행 할 것입니다. 데이터는 두 그룹의 중재 후 4 주, 8 주, 12 주, 후속 측정에서 수집됩니다. 또한, 조사관은 포커스 그룹, 인터뷰, 관찰, 첫 3 개월 개입 중 및 후에 개입하는 동안 일부 문제를 식별하고 간병인을 조사하기 위해 몇 가지 질적 방법을 사용합니다. 조사관은 두 그룹 사이의 TTEST (인지 감소 진행 상황과 삶의 만족도를 비교)와 혼합 방법을 사용하여 특히 간병인 간의 삶의 만족도를 설명합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 재활 자전거 페달을 밟을 수있는 환경에서 노인
제외 기준 :
- 이해 관계자가 자체보고하거나 참가하기에 적합하지 않거나 부적합한 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
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간섭 없음: 제어
평소 치료 (PA)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홍콩 - 몬트리올인지 평가 척도
기간: 기준선에서 중재 중 (4 주, 8 주, 12 주, 16 주) 및 개입 후 평가 (개입 후 6 개월)
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MOCA는 치매, 특히인지 장애의 가벼운 단계에 대한인지 평가 방법입니다.
(0-30 범위, 점수가 낮은 점수가 높을수록인지 장애가 더 높음)
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기준선에서 중재 중 (4 주, 8 주, 12 주, 16 주) 및 개입 후 평가 (개입 후 6 개월)
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통합 알츠하이머 병 등급 척도 (IADRS)
기간: 기준선에서 중재 중 (4 주, 8 주, 12 주, 16 주) 및 개입 후 평가 (개입 후 6 개월)
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IADRS (0-144, 0-144, 더 큰인지 및 기능적 설명 장애를 나타내는 점수가 낮은 점수)는 치매에 대한인지 및 신체 기능을 모두 평가하는 것입니다. ALZHEIMER 'SOUSION ASSACE 척도 (ADAS-COG13)의 13 개 항목인지 하위 척도 (ADAS-COG13), ALZHEIMER의 질병 협력 연구 연구 결과 활동 (ADC-EADL).
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기준선에서 중재 중 (4 주, 8 주, 12 주, 16 주) 및 개입 후 평가 (개입 후 6 개월)
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미니 멘탈 상태 시험 (MMSE)
기간: 기준선에서 중재 중 (4 주, 8 주, 12 주, 16 주) 및 개입 후 평가 (개입 후 6 개월)
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인지 평가의 경우 (범위 : 0-144, 점수가 낮은 점수가 높을수록인지 장애가 더 높음)
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기준선에서 중재 중 (4 주, 8 주, 12 주, 16 주) 및 개입 후 평가 (개입 후 6 개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간을 보내고 테스트하십시오
기간: 기준선에서 중재 중 (4 주, 8 주, 12 주, 16 주) 및 개입 후 평가 (개입 후 6 개월)
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예인선 테스트는 노인의 추락 위험, 이동성 및 물리적 성능을 평가합니다.
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기준선에서 중재 중 (4 주, 8 주, 12 주, 16 주) 및 개입 후 평가 (개입 후 6 개월)
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테스트를 위해 앉으십시오
기간: 기준선에서 중재 중 (4 주, 8 주, 12 주, 16 주) 및 개입 후 평가 (개입 후 6 개월)
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Sit Stand Test는하지, 균형 및 추락 위험의 기능적 강도를 평가하는 테스트입니다.
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기준선에서 중재 중 (4 주, 8 주, 12 주, 16 주) 및 개입 후 평가 (개입 후 6 개월)
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노인 우울증 척도 (GDS-15)
기간: 기준선에서 중재 중 (4 주, 8 주, 12 주, 16 주) 및 개입 후 평가 (개입 후 6 개월)
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노인 우울증 척도는 노인의 우울증을 식별합니다.
범위 : 0-15, 더 높은 점수는 더 높은 우울증을 나타냅니다.
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기준선에서 중재 중 (4 주, 8 주, 12 주, 16 주) 및 개입 후 평가 (개입 후 6 개월)
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치매의 우울증에 대한 코넬 규모 (CSDD)
기간: 기준선에서 중재 중 (4 주, 8 주, 12 주, 16 주) 및 개입 후 평가 (개입 후 6 개월)
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CSDD는 우울증의 증상 일 수있는 사람의 기분, 행동 및 루틴의 변화를 평가하는 것입니다.
범위 : 0-38, 더 높은 점수는 더 큰 우울증 증상을 나타냅니다
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기준선에서 중재 중 (4 주, 8 주, 12 주, 16 주) 및 개입 후 평가 (개입 후 6 개월)
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신경 정신병 인벤토리 Questionnaire (NPI-Q)
기간: 기준선에서 중재 중 (4 주, 8 주, 12 주, 16 주) 및 개입 후 평가 (개입 후 6 개월)
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NPI-Q는 증상 심각성과 간병인의 고통에 대한 정보를 인터뷰하는 것입니다.
범위 : 0-36, 높은 점수는 더 큰 신경 정신과 장애 또는 간병인 고통을 나타냅니다.
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기준선에서 중재 중 (4 주, 8 주, 12 주, 16 주) 및 개입 후 평가 (개입 후 6 개월)
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긍정적 인 영향과 부정적인 영향 척도
기간: 기준선에서 중재 중 (4 주, 8 주, 12 주, 16 주) 및 개입 후 평가 (개입 후 6 개월)
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파나스는 긍정적이고 부정적인 정서적 상태와 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
이 자체 보고서 설문지는 양성과 부정적인 측정을 위해 두 가지 10 항목 척도로 구성됩니다.
총 점수는 10 개의 양의 항목의 합을 찾아 계산 된 다음 10 개의 음수 항목을 찾아 계산됩니다.
두 항목 세트의 경우 점수는 10-50입니다.
총 포지티브 점수의 경우 점수가 높을수록 긍정적 인 영향을 더 많이 나타냅니다.
총 음수 점수의 경우 점수가 낮 으면 음의 영향이 적습니다.
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기준선에서 중재 중 (4 주, 8 주, 12 주, 16 주) 및 개입 후 평가 (개입 후 6 개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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