Atividade física baseada em VR e terapia de reminiscência
Atividade física ativa - realidade virtual terapia cognitiva
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se a atividade física ativa + a terapia cognitiva da realidade virtual (APAVRCT) funcionar para retardar a progressão do declínio cognitivo de DA em adultos mais velhos. Também aprenderá sobre os efeitos físicos e os efeitos mentais do APAVRCT. As principais perguntas que pretende responder são:
O APAVRCT diminui a progressão do declínio cognitivo do AD? (por exemplo, HK-MOCA, ADAS-COG) APAVRCT melhora a função física? (por exemplo, ADL) APAVRCT melhora a saúde mental? (por exemplo, GDS-15, PANAS) APAVRCT melhora a satisfação com a vida? O APAVRCT melhora outras capacidades cognitivas ou físicas? Que problemas e benefícios os participantes e as partes interessadas (por exemplo, famílias, cuidadores, gerentes) têm ao tomar o APAVRCT? (por exemplo, NPI-Q) Os pesquisadores comparam o grupo de intervenção (APAVRCT) com um grupo controle (bicicleta de reabilitação) para ver se o APAVRCT trabalha para retardar a progressão da DA no declínio cognitivo.
Os participantes irão:
Tome a APAVRCT (grupo intervencionista) ou a acitvidade física usual (grupo controle) pelo menos duas vezes por semana, 15 minutos para cada sessão, por 12 a 16 semanas fisioterapias (assistentes) e os profissionais de cuidados farão a intervenção, o grupo de pesquisa operará, observará e ajudará o experimento.
Todos os processos do experimento serão registrados. Visite os sites todos os dias para verificações e testes mantêm um diário de seus sintomas, o número de vezes e qualquer informação essencial
Sites: Cerca de 3-5 casas de repouso, sob uma instituição. Critérios de inclusão: idosos no cenário que têm a capacidade de pedalar uma bicicleta de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é investigar o efeito da atividade física ativa + terapia cognitiva de realidade virtual (APAVRCT) na função cognitiva em adultos mais velhos com demência de Alzheimer e demências relacionadas. O investigador levanta a hipótese do "Atividade física + o ambiente virtual dos estímulos cerebrais" retardaria o processo de declínio cognitivo da AD. O escore de satisfação com a vida no grupo de intervenção seria maior que o do grupo controle.
O investigador realizará medições em três aspectos: a versão chinesa do MOCA, funções físicas e mudanças emocionais. Os dados serão coletados na linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas após intervenções para os dois grupos e uma medição de acompanhamento. Além disso, o investigador usará alguns métodos qualitativos, como grupo focal, entrevista, observação, durante e após a primeira intervenção de três meses para identificar alguns problemas durante a intervenção e investigar os cuidadores. O investigador usará o teste entre os dois grupos (para comparar progressões de declínio cognitivo e satisfação com a vida) e métodos mistos para ilustrar a satisfação com a vida, especialmente entre os cuidadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos mais velhos no cenário que têm a capacidade de pedalar a bicicleta de reabilitação
Critérios de exclusão:
- Indivíduos auto-relatando ou identificados pelas partes interessadas como não dispostas ou inadequadas para participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
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Sem intervenção: controlar
Cuidados usuais (PA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hong Kong - Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Na linha de base, durante a intervenção (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) e avaliação pós-intervenção (3 meses, 6 meses após a intervenção)
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O MOCA é um método de avaliação cognitiva para demência, particularmente estágios leves de comprometimento cognitivo.
(variação, 0-30, com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento cognitivo)
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Na linha de base, durante a intervenção (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) e avaliação pós-intervenção (3 meses, 6 meses após a intervenção)
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A escala integrada de classificação de doença de Alzheimer (IADS)
Prazo: Na linha de base, durante a intervenção (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) e avaliação pós-intervenção (3 meses, 6 meses após a intervenção)
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Os IADs (intervalo, 0-144, com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento cognitivo e funcional descrito) é avaliar as funções cognitivas e físicas para a demência, combinar a subescala cognitiva de 13 itens da escala de avaliação de doença de Alzheimer.
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Na linha de base, durante a intervenção (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) e avaliação pós-intervenção (3 meses, 6 meses após a intervenção)
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Exame Mini-Mental de Estado (MMSE)
Prazo: Na linha de base, durante a intervenção (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) e avaliação pós-intervenção (3 meses, 6 meses após a intervenção)
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Para avaliação cognitiva (intervalo: 0-144, com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento cognitivo)
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Na linha de base, durante a intervenção (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) e avaliação pós-intervenção (3 meses, 6 meses após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de tempo e vá
Prazo: Na linha de base, durante a intervenção (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) e avaliação pós-intervenção (3 meses, 6 meses após a intervenção)
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O teste de rebocador avalia o risco de queda, a mobilidade e o desempenho físico em idosos
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Na linha de base, durante a intervenção (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) e avaliação pós-intervenção (3 meses, 6 meses após a intervenção)
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Sente -se para Stand Test
Prazo: Na linha de base, durante a intervenção (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) e avaliação pós-intervenção (3 meses, 6 meses após a intervenção)
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Sit to Stand Test é um teste que avalia a força funcional da extremidade inferior, equilíbrio e risco de queda.
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Na linha de base, durante a intervenção (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) e avaliação pós-intervenção (3 meses, 6 meses após a intervenção)
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Escala de depressão geriátrica (GDS-15)
Prazo: Na linha de base, durante a intervenção (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) e avaliação pós-intervenção (3 meses, 6 meses após a intervenção)
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A escala de depressão geriátrica identifica possível depressão em adultos mais velhos.
Faixa: 0-15, com pontuações mais altas indicando maior depressão possível.
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Na linha de base, durante a intervenção (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) e avaliação pós-intervenção (3 meses, 6 meses após a intervenção)
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A escala de Cornell para depressão em demência (CSDD)
Prazo: Na linha de base, durante a intervenção (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) e avaliação pós-intervenção (3 meses, 6 meses após a intervenção)
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O CSDD deve avaliar mudanças no humor, comportamentos e rotinas de uma pessoa que podem ser sintomas de depressão.
Faixa: 0-38, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de depressão
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Na linha de base, durante a intervenção (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) e avaliação pós-intervenção (3 meses, 6 meses após a intervenção)
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Inventário Neuropsiquiátrico-Festionário (NPI-Q)
Prazo: Na linha de base, durante a intervenção (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) e avaliação pós-intervenção (3 meses, 6 meses após a intervenção)
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O NPI-Q deve entrevistar o informante da gravidade dos sintomas e do sofrimento do cuidador.
Faixa: 0-36, pontuação mais alta indica maiores distúrbios neuropsiquiátricos ou sofrimento do cuidador.
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Na linha de base, durante a intervenção (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) e avaliação pós-intervenção (3 meses, 6 meses após a intervenção)
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Afeto positivo e escala de afeto negativo
Prazo: Na linha de base, durante a intervenção (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) e avaliação pós-intervenção (3 meses, 6 meses após a intervenção)
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O PANAS é usado para avaliar o status emocional positivo e negativo e as mudanças.
Este questionário de autorrelato consiste em duas escalas de 10 itens para medir positivas e negativas.
A pontuação total é calculada encontrando a soma dos 10 itens positivos e, em seguida, os 10 itens negativos.
As pontuações variam de 10 a 50 para ambos os conjuntos de itens.
Para a pontuação positiva total, uma pontuação mais alta indica mais um efeito positivo.
Para a pontuação negativa total, uma pontuação mais baixa indica menos um efeito negativo.
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Na linha de base, durante a intervenção (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) e avaliação pós-intervenção (3 meses, 6 meses após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HREP20220139
- FS110 (Número de outro subsídio/financiamento: Hong Kong University of Science and Technology)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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