VR-pohjainen fyysinen aktiivisuus ja muistutushoito
Aktiivinen fyysinen aktiivisuus - virtuaalitodellisuuden kognitiivinen terapia
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko aktiivinen fyysinen aktiivisuus + virtuaalitodellisuuden kognitiivinen terapia (APAVRCT) hidastamaan ikääntyneiden aikuisten kognitiivisen laskun etenemistä. Se oppii myös apavrctin fyysisistä vaikutuksista ja henkisistä vaikutuksista. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Hidastuuko Apavrct AD -kognitiivisen laskun etenemistä? (esim. HK-Moca, ADAS-COG) parantaako Apavrct fyysistä toimintaa? (esim. ADL) parantaako Apavrct mielenterveyttä? (esim. GDS-15, Panas) parantaako APAVRCT elämän tyytyväisyyttä? Parantaako Apavrct muita kognitiivisia tai fyysisiä kapasiteetteja? Mitä asioita ja etuja osallistujilla ja sidosryhmillä (esim. Perheet, hoitajat, johtajat) ovat Apavrct -otettaessa? (esim. NPI-Q) Tutkijat vertailevat interventioryhmää (APAVRCT) kontrolliryhmään (kuntoutuspyörä) nähdäkseen, aikooko APAVRCT hidastaa AD: n etenemistä kognitiivisessa laskussa.
Osallistujat:
Ota APAVRCT (interventioryhmä) tai tavanomainen fyysinen acitvity (kontrolliryhmä) vähintään kahdesti viikossa, 15 minuuttia jokaisesta istunnosta, fysioterapiat (avustajat) ja hoito-ammattilaiset tekevät interventiota, tutkimusryhmä toimii, tarkkailee ja auttaa kokeilua.
Kaikki koeprosessit tallennetaan. Vieraile sivustoilla päivittäin tarkistuksia ja testejä pitävät päiväkirjan oireistaan, kuinka monta kertaa ja kaikki välttämättömät tiedot
Sivustot: Noin 3-5 hoitokodia yhden laitoksen alla. Sisällyttämiskriteerit: Alueessa olevat vanhemmat aikuiset, joilla on kyky polttaa kuntoutuspyörää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia aktiivisen fyysisen aktiivisuuden + virtuaalitodellisuuden kognitiivisen terapian (APAVRCT) vaikutusta kognitiiviseen toimintaan vanhemmilla aikuisilla, joilla on Alzheimerin dementia ja siihen liittyvät dementiat. Tutkija olettaa "fyysisen aktiivisuuden + virtuaaliympäristön aivostimulaatiot" hidastaisi kognitiivisen laskun AD -prosessia. Elämäntyytyväisyyspiste interventioryhmässä olisi korkeampi kuin kontrolliryhmän.
Tutkija suorittaa mittaukset kolmesta näkökulmasta: MOCA: n kiinalainen versio, fyysiset toiminnot ja emotionaaliset muutokset. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon interventioiden jälkeen kahden ryhmän ja seurantamittauksen jälkeen. Lisäksi tutkija käyttää joitain laadullisia menetelmiä, kuten fokusryhmä, haastattelu, tarkkailu, ensimmäisen kolmen kuukauden intervention aikana ja sen jälkeen joidenkin ongelmien tunnistamiseksi intervention aikana ja koettimien hoitajille. Tutkija käyttää sekä kahden ryhmän välistä ttestiä (kognitiivisen vähentymisen edistymisen ja elämäntyytyväisyyden vertaamiseksi) että sekoitettuja menetelmiä elämätyytyväisyyden havainnollistamiseksi, etenkin hoitajien keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset ympäristössä, joilla on kyky polttaa kuntoutuspyörä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat ilmoittaneet tai sidosryhmien tunnistamat tai eivät sovi osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
|
|
|
Ei väliintuloa: hallinta
Tavallinen hoito (PA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hongkong - Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustasolla, intervention aikana (4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 16 viikon) ja intervention jälkeisen arvioinnin (3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
MOCA on kognitiivinen arviointimenetelmä dementialle, erityisesti kognitiivisen heikentymisen lieviä vaiheita.
(alue, 0-30, alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista heikkenemistä)
|
Perustasolla, intervention aikana (4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 16 viikon) ja intervention jälkeisen arvioinnin (3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Integroitu Alzheimerin taudin luokitusasteikko (IADRS)
Aikaikkuna: Perustasolla, intervention aikana (4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 16 viikon) ja intervention jälkeisen arvioinnin (3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
IADR: t (alue, 0-144, alhaisemmat pisteet, jotka osoittavat suurempaa kognitiivista ja funktionaalista kuvattua heikkenemistä) on arvioitava sekä dementian kognitiivisia että fyysisiä toimintoja, yhdistää Alzheimerin taudin arviointiasteikon 13-osainen kognitiivinen ala-asteikko (ADAS-COG13), Alzheimerin taudin yhteistyöhön liittyvä tutkimus (ADC-ADC-ADC-ADL).
|
Perustasolla, intervention aikana (4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 16 viikon) ja intervention jälkeisen arvioinnin (3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Mini-mielentilan tutkimus (MMSE)
Aikaikkuna: Perustasolla, intervention aikana (4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 16 viikon) ja intervention jälkeisen arvioinnin (3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Kognitiivista arviointia varten (alue: 0-144, alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista vajaatoimintaa)
|
Perustasolla, intervention aikana (4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 16 viikon) ja intervention jälkeisen arvioinnin (3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ylös ja mennä testiin
Aikaikkuna: Perustasolla, intervention aikana (4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 16 viikon) ja intervention jälkeisen arvioinnin (3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Hinustesti arvioi vanhusten putoamisriskiä, liikkuvuutta ja fyysistä suorituskykyä
|
Perustasolla, intervention aikana (4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 16 viikon) ja intervention jälkeisen arvioinnin (3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Istua testi
Aikaikkuna: Perustasolla, intervention aikana (4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 16 viikon) ja intervention jälkeisen arvioinnin (3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Istu -testi on testi, joka arvioi alaraajojen, tasapainon ja pudotusriskin funktionaalista voimakkuutta.
|
Perustasolla, intervention aikana (4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 16 viikon) ja intervention jälkeisen arvioinnin (3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Geriatrisen masennuksen asteikko (GDS-15)
Aikaikkuna: Perustasolla, intervention aikana (4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 16 viikon) ja intervention jälkeisen arvioinnin (3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Geriatrinen masennusasteikko tunnistaa mahdollisen masennuksen vanhemmilla aikuisilla.
Alue: 0-15, korkeammat pisteet osoittavat suuremman mahdollisen masennuksen.
|
Perustasolla, intervention aikana (4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 16 viikon) ja intervention jälkeisen arvioinnin (3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Cornellin masennuksen asteikko dementiassa (CSDD)
Aikaikkuna: Perustasolla, intervention aikana (4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 16 viikon) ja intervention jälkeisen arvioinnin (3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
CSDD: n on arvioitava ihmisen mielialan, käyttäytymisen ja rutiinien muutokset, jotka voivat olla masennuksen oireita.
Alue: 0-38, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita
|
Perustasolla, intervention aikana (4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 16 viikon) ja intervention jälkeisen arvioinnin (3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Neuropsykiatrinen inventaario-kyselynaire (NPI-Q)
Aikaikkuna: Perustasolla, intervention aikana (4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 16 viikon) ja intervention jälkeisen arvioinnin (3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
NPI-Q: n on haastatella informaattoria oireiden vakavuuden ja hoitajan tuskasta.
Alue: 0-36, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia neuropsykiatrisia häiriöitä tai hoitajan hätätilanteita.
|
Perustasolla, intervention aikana (4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 16 viikon) ja intervention jälkeisen arvioinnin (3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Positiivinen vaikutus ja negatiivinen vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Perustasolla, intervention aikana (4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 16 viikon) ja intervention jälkeisen arvioinnin (3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Panasia käytetään arvioimaan positiivista ja negatiivista emotionaalista tilaa ja muutoksia.
Tämä itseraportointikysely koostuu kahdesta 10-kappaleisesta asteikosta positiivisen ja negatiivisen mittaamiseksi.
Kokonaispistemäärä lasketaan löytämällä 10 positiivisen kohteen summa ja sitten 10 negatiivista kohtaa.
Pisteet ovat välillä 10 - 50 molemmille tuotesarjoille.
Positiivisen kokonaispistemäärän osalta korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän positiivista vaikutusta.
Koko negatiivisen pistemäärän osalta alempi pistemäärä osoittaa vähemmän negatiivisesta vaikutuksesta.
|
Perustasolla, intervention aikana (4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 16 viikon) ja intervention jälkeisen arvioinnin (3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREP20220139
- FS110 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Hong Kong University of Science and Technology)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .