基于VR的体育锻炼和回忆疗法
积极的体育锻炼 - 虚拟现实认知疗法
这项临床试验的目的是了解主动体育锻炼 +虚拟现实认知疗法（APAVRCT）有助于减慢老年人的AD认知下降的进展。 它还将了解Apavrct的身体影响和心理影响。 它旨在回答的主要问题是：
Apavrct会减慢AD认知下降的进展吗？ （例如，HK-MOCA，ADAS-COG）APAVRCT可以改善身体功能吗？ （例如，ADL）ApaVRCT是否可以改善心理健康？ （例如，GDS-15，PANAS）APAVRCT是否可以提高生活满意度？ Apavrct是否可以提高其他认知或身体能力？ 参加ApaVRCT时，参与者和利益相关者（例如家庭，照顾者，经理）有哪些问题和利益？ （例如，NPI-Q）研究人员将将干预组（APAVRCT）与对照组（康复自行车）进行比较，以查看APAVRCT是否有助于减慢AD在认知下降中的进展。
参与者将：
以ApaVRCT（干预组）或通常的身体敏捷（对照组）至少每周两次，每次会议15分钟，为期12-16周的物理治疗（助理），护理专业人员将进行干预，研究小组将进行，观察和协助实验。
所有实验过程将被记录。 每天访问网站进行检查和测试，记录其症状，次数和任何基本信息
站点：在一个机构下约3-5家疗养院。 纳入标准：有能力踏板康复自行车的老年人。
研究概览
详细说明
研究的目的是研究主动体育活动 +虚拟现实认知疗法（APAVRCT）对老年人患有阿尔茨海默氏症痴呆症和相关痴呆症老年人认知功能的影响。 研究者假设“体育活动 +虚拟环境刺激”将减缓AD认知下降的过程。 干预组的寿命满意度得分将高于对照组的分数。
研究者将对三个方面进行测量：中文版本的MOCA，身体功能和情绪变化。 两组干预后，将在基线，为期4周，为期8周，为期12周时收集数据，并进行后续测量。 此外，研究人员将使用一些定性方法，例如焦点小组，访谈，观察，在第一个3个月的干预期间和之后，以确定干预期间的某些问题并探究护理人员。 研究人员将使用两组之间的ttest（比较认知下降的进步和生活满意度）和混合方法来说明生活满意度，尤其是在看护者之间。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 有能力踩踏康复自行车的老年人
排除标准：
- 利益相关者自我报告或确定的个人不愿意参加。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
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无干预：控制
通常的护理（PA）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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香港 - 蒙特利尔认知评估量表
大体时间：在基线时，在干预期间（4周，8周，12周，16周）和干预后评估（干预后3个月，6个月）
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MOCA是痴呆症的认知评估方法，尤其是认知障碍的轻度阶段。
（范围为0-30，得分较低，表明认知障碍更大）
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在基线时，在干预期间（4周，8周，12周，16周）和干预后评估（干预后3个月，6个月）
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综合阿尔茨海默氏病评级量表（IADRS）
大体时间：在基线时，在干预期间（4周，8周，12周，16周）和干预后评估（干预后3个月，6个月）
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iADRS (range, 0-144, with lower scores indicating greater cognitive and functional described impairment) is to assess both cognitive and physical functions for dementia, combines the 13-item cognitive subscale of the Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADAS-Cog13 ), the Alzheimer's Disease Cooperative Study-Instrumental Activities of Daily Living Inventory (ADCS-iADL).
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在基线时，在干预期间（4周，8周，12周，16周）和干预后评估（干预后3个月，6个月）
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迷你委员会考试（MMSE）
大体时间：在基线时，在干预期间（4周，8周，12周，16周）和干预后评估（干预后3个月，6个月）
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用于认知评估（范围：0-144，得分较低，表明认知障碍更大）
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在基线时，在干预期间（4周，8周，12周，16周）和干预后评估（干预后3个月，6个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时间上升并进行测试
大体时间：在基线时，在干预期间（4周，8周，12周，16周）和干预后评估（干预后3个月，6个月）
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Tug测试评估老年人的跌倒风险，流动性和身体表现
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在基线时，在干预期间（4周，8周，12周，16周）和干预后评估（干预后3个月，6个月）
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坐下来测试
大体时间：在基线时，在干预期间（4周，8周，12周，16周）和干预后评估（干预后3个月，6个月）
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SIT进行测试是评估下肢，平衡和跌倒风险的功能强度的测试。
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在基线时，在干预期间（4周，8周，12周，16周）和干预后评估（干预后3个月，6个月）
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老年抑郁量表（GDS-15）
大体时间：在基线时，在干预期间（4周，8周，12周，16周）和干预后评估（干预后3个月，6个月）
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老年抑郁量表可以确定老年人可能的抑郁症。
范围：0-15，得分更高，表明可能的抑郁症更大。
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在基线时，在干预期间（4周，8周，12周，16周）和干预后评估（干预后3个月，6个月）
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痴呆症抑郁症的康奈尔量表（CSDD）
大体时间：在基线时，在干预期间（4周，8周，12周，16周）和干预后评估（干预后3个月，6个月）
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CSDD将评估一个可能是抑郁症状的人的情绪，行为和常规的变化。
范围：0-38，得分较高，表明抑郁症状更大
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在基线时，在干预期间（4周，8周，12周，16周）和干预后评估（干预后3个月，6个月）
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神经精神库存问题词（NPI-Q）
大体时间：在基线时，在干预期间（4周，8周，12周，16周）和干预后评估（干预后3个月，6个月）
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NPI-Q是针对症状严重程度和护理人员遇险的知情人。
范围：0-36，较高的分数表明神经精神障碍或护理人员遇险更大。
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在基线时，在干预期间（4周，8周，12周，16周）和干预后评估（干预后3个月，6个月）
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积极影响和负面影响量表
大体时间：在基线时，在干预期间（4周，8周，12周，16周）和干预后评估（干预后3个月，6个月）
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PANAS用于评估积极和负面的情绪状况和变化。
该自我报告问卷由两个10个项目量表组成，以衡量正面和负面。
总分是通过找到10个正项目的总和，然后是10个负项目来计算得分。
两组项目的分数范围从10-50。
对于总正分数，较高的分数表明更多的积极影响。
对于总负分数，较低的分数表示负面影响较小。
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在基线时，在干预期间（4周，8周，12周，16周）和干预后评估（干预后3个月，6个月）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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