VR-basert fysisk aktivitet og erindringsterapi
Aktiv fysisk aktivitet - virtual reality kognitiv terapi
Målet med denne kliniske studien er å lære om aktiv fysisk aktivitet + virtual reality kognitiv terapi (APAVRCT) fungerer for å bremse progresjonen av AD -kognitiv nedgang hos eldre voksne. Det vil også lære om de fysiske effektene og mentale effektene av APAVRCT. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Senker apavrct progresjonen av AD -kognitiv nedgang? (f.eks. HK-MOCA, Adas-Cog) forbedrer APAVRCT fysisk funksjon? (f.eks. ADL) forbedrer APAVRCT mental helse? (f.eks. GDS-15, PANAS) forbedrer APAVRCT livstilfredsheten? Forbedrer apavrct andre kognitive eller fysiske kapasiteter? Hvilke problemer og fordeler har deltakere og interessenter (f.eks. Familier, omsorgspersoner, ledere) når de tar APAVRCT? (f.eks. NPI-Q) forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen (APAVRCT) med en kontrollgruppe (rehabiliteringssykkel) for å se om APAVRCT fungerer for å bremse progresjonen av AD i kognitiv tilbakegang.
Deltakerne vil:
Ta APAVRCT (intervensjonell gruppe) eller vanlig fysisk akititet (kontrollgruppe) minst to ganger i uken, 15 minutter for hver økt, i 12-16 ukers fysioterapier (assistenter) og omsorgsfolk vil gjøre intervensjonen, forskningsgruppen vil operere, observere og hjelpe eksperimentet.
Alle eksperimentprosessene vil bli registrert. Besøk nettstedene hver dag for sjekk og tester fører en dagbok om symptomene sine, antall ganger og all viktig informasjon
Nettsteder: Rundt 3-5 sykehjem, under en institusjon. Inkluderingskriterier: Eldre voksne i innstillingen som har muligheten til å tråkke en rehabiliteringssykkel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å undersøke effekten av aktiv fysisk aktivitet + virtual reality kognitiv terapi (APAVRCT) på kognitiv funksjon hos eldre voksne med Alzheimers demens og relaterte demens. Etterforskeren hypoteser den "fysiske aktiviteten + virtuelle miljøets hjernestimuleringer" vil bremse prosessen med AD -kognitiv tilbakegang. Livets tilfredshetsscore i intervensjonsgruppen ville være høyere enn kontrollgruppen.
Etterforskeren vil foreta målinger på tre aspekter: den kinesiske versjonen av MOCA, fysiske funksjoner og emosjonelle endringer. Data vil bli samlet inn ved baseline, 4-ukers, 8-ukers, 12-ukers etter intervensjoner for de to gruppene, og en oppfølgingsmåling. I tillegg vil etterforskeren bruke noen kvalitative metoder, for eksempel fokusgruppe, intervju, observasjon, under og etter den første 3-måneders intervensjonen for å identifisere noen problemer under intervensjonen og for å undersøke omsorgspersoner. Etterforskeren vil bruke både testen mellom de to gruppene (for å sammenligne kognitive nedgangsprogresjoner og livsglede) og blandede metoder for å illustrere livsglede, spesielt blant omsorgspersoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eldre voksne i innstillingen som har muligheten til å tråkke rehabiliteringssykkelen
Eksklusjonskriterier:
- Enkeltpersoner selvrapporterer eller identifisert av interessenter som uvillige eller uegnet til å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
|
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Vanlig omsorg (PA)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hong Kong - Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: Ved grunnlinjen, under intervensjon (4-ukers, 8-ukers, 12-ukers, 16-ukers) og vurdering etter intervensjonen (3 måneder, 6 måneder etter intervensjonen)
|
MOCA er en kognitiv vurderingsmetode for demens, spesielt milde stadier av kognitiv svikt.
(rekkevidde, 0-30, med lavere score som indikerer større kognitiv svikt)
|
Ved grunnlinjen, under intervensjon (4-ukers, 8-ukers, 12-ukers, 16-ukers) og vurdering etter intervensjonen (3 måneder, 6 måneder etter intervensjonen)
|
|
Den integrerte Alzheimers Disease Rating Scale (IADRS)
Tidsramme: Ved grunnlinjen, under intervensjon (4-ukers, 8-ukers, 12-ukers, 16-ukers) og vurdering etter intervensjonen (3 måneder, 6 måneder etter intervensjonen)
|
IADRS (rekkevidde, 0-144, med lavere score som indikerer større kognitiv og funksjonell beskrevet svekkelse) er å vurdere både kognitive og fysiske funksjoner for demens, kombinerer den 13-elementet kognitive underskalaen til Alzheimers sykdomsvurderingsskala (ADAS-COG13), Alzheimers Diseoperative Study----inSstrumental Activational Activational Activational Actrics of Daily Living Living.
|
Ved grunnlinjen, under intervensjon (4-ukers, 8-ukers, 12-ukers, 16-ukers) og vurdering etter intervensjonen (3 måneder, 6 måneder etter intervensjonen)
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Ved grunnlinjen, under intervensjon (4-ukers, 8-ukers, 12-ukers, 16-ukers) og vurdering etter intervensjonen (3 måneder, 6 måneder etter intervensjonen)
|
For kognitiv vurdering, (rekkevidde: 0-144, med lavere score som indikerer større kognitiv svikt)
|
Ved grunnlinjen, under intervensjon (4-ukers, 8-ukers, 12-ukers, 16-ukers) og vurdering etter intervensjonen (3 måneder, 6 måneder etter intervensjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid og gå test
Tidsramme: Ved grunnlinjen, under intervensjon (4-ukers, 8-ukers, 12-ukers, 16-ukers) og vurdering etter intervensjonen (3 måneder, 6 måneder etter intervensjonen)
|
TUG -test evaluerer fallrisiko, mobilitet og fysisk ytelse hos eldre
|
Ved grunnlinjen, under intervensjon (4-ukers, 8-ukers, 12-ukers, 16-ukers) og vurdering etter intervensjonen (3 måneder, 6 måneder etter intervensjonen)
|
|
Sitt å stå test
Tidsramme: Ved grunnlinjen, under intervensjon (4-ukers, 8-ukers, 12-ukers, 16-ukers) og vurdering etter intervensjonen (3 måneder, 6 måneder etter intervensjonen)
|
Sit to Stand Test er en test som evaluerer den funksjonelle styrken til nedre ekstremitet, balanse og fallrisiko.
|
Ved grunnlinjen, under intervensjon (4-ukers, 8-ukers, 12-ukers, 16-ukers) og vurdering etter intervensjonen (3 måneder, 6 måneder etter intervensjonen)
|
|
Geriatrisk depresjonsskala (GDS-15)
Tidsramme: Ved grunnlinjen, under intervensjon (4-ukers, 8-ukers, 12-ukers, 16-ukers) og vurdering etter intervensjonen (3 måneder, 6 måneder etter intervensjonen)
|
Geriatrisk depresjonsskala identifiserer mulig depresjon hos eldre voksne.
Område: 0-15, med høyere score som indikerer større mulig depresjon.
|
Ved grunnlinjen, under intervensjon (4-ukers, 8-ukers, 12-ukers, 16-ukers) og vurdering etter intervensjonen (3 måneder, 6 måneder etter intervensjonen)
|
|
Cornell -skalaen for depresjon i demens (CSDD)
Tidsramme: Ved grunnlinjen, under intervensjon (4-ukers, 8-ukers, 12-ukers, 16-ukers) og vurdering etter intervensjonen (3 måneder, 6 måneder etter intervensjonen)
|
CSDD skal vurdere endringer i en persons humør, atferd og rutiner som kan være symptomer på depresjon.
Område: 0-38, med høyere score som indikerer større depresjonssymptomer
|
Ved grunnlinjen, under intervensjon (4-ukers, 8-ukers, 12-ukers, 16-ukers) og vurdering etter intervensjonen (3 måneder, 6 måneder etter intervensjonen)
|
|
Nevropsykiatrisk inventar-spørsmål (NPI-Q)
Tidsramme: Ved grunnlinjen, under intervensjon (4-ukers, 8-ukers, 12-ukers, 16-ukers) og vurdering etter intervensjonen (3 måneder, 6 måneder etter intervensjonen)
|
NPI-Q er å intervjue informant for symptom alvorlighetsgrad og omsorgspersoner.
Område: 0-36, høyere poengsum indikerer større nevropsykiatriske forstyrrelser eller omsorgspersonens nød.
|
Ved grunnlinjen, under intervensjon (4-ukers, 8-ukers, 12-ukers, 16-ukers) og vurdering etter intervensjonen (3 måneder, 6 måneder etter intervensjonen)
|
|
Positiv påvirkning og negativ påvirkningsskala
Tidsramme: Ved grunnlinjen, under intervensjon (4-ukers, 8-ukers, 12-ukers, 16-ukers) og vurdering etter intervensjonen (3 måneder, 6 måneder etter intervensjonen)
|
Panas brukes til å vurdere positiv og negativ emosjonell status og endringer.
Dette spørreskjemaet for egenrapport består av to 10-varer-skalaer for å måle positive og negative.
Den totale poengsummen beregnes ved å finne summen av de 10 positive varene, og deretter de 10 negative varene.
Poengene varierer fra 10 - 50 for begge sett med varer.
For den totale positive poengsummen indikerer en høyere poengsum mer en positiv påvirkning.
For den totale negative poengsummen indikerer en lavere poengsum mindre negativ påvirkning.
|
Ved grunnlinjen, under intervensjon (4-ukers, 8-ukers, 12-ukers, 16-ukers) og vurdering etter intervensjonen (3 måneder, 6 måneder etter intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HREP20220139
- FS110 (Annet stipend/finansieringsnummer: Hong Kong University of Science and Technology)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .