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重症成人の気管挿管中の比色二酸化炭素検出と比較した波形カプノグラフィー (WAVE)

2026年5月6日 更新者：Brian Driver

重病成人の気管挿管中の波形カプノグラフィと比色二酸化炭素検出

この研究では、波形カプノグラフィーと比色二酸化炭素検出の感度と特異性を比較して、重病成人の挿管中の気管内チューブの気管配置を特定します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2092

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • まだ募集していません
        • Rush University Medical Center
        • コンタクト：
    • Massachusetts
      • Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
        • 募集
        • Lahey Hospital & Medical Center
        • コンタクト：
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • 募集
        • Hennepin Healthcare
        • コンタクト：
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • 募集
        • Albany Medical Center
        • コンタクト：
          • Alexander Bracey, MD
          • 電話番号：(518) 262-3125
          • メール：braceya@amc.edu
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • まだ募集していません
        • Duke University School of Medicine
        • コンタクト：
          • James Herbert, MD, PhD
          • 電話番号：(919) 684-8111
          • メール：jth7@duke.edu
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Wake Forest School of Medicine
        • コンタクト：
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • The Ohio State University College of Medicine
        • コンタクト：
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 募集
        • Oregon Health and Sciences University
        • コンタクト：
          • Akram Khan, MBBS
          • 電話番号：503-494-8311
          • メール：khana@ohsu.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

緊急挿管を受けている重病患者

説明

包含基準：

  1. 患者は参加ユニット（EDまたはICU）にあります
  2. 患者は気管挿管を受けています。
  3. 臨床医は、呼気のCO2検出装置を使用して、チューブの気管配置を確認するつもりです。

除外基準：

  1. 患者は囚人であることが知られています
  2. 患者は18歳未満であることが知られています
  3. 責任ある臨床医は、患者の最適なケアには、波形カプノグラフィまたは比色測定検査の唯一の使用が必要であると判断しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
緊急気管挿管を受けている重病成人
EDおよびICUで緊急挿管を受けている成人患者
診断テスト：比色二酸化炭素（CO2）検出
すべての患者は、比色二酸化炭素（CO2）検出を受けます。 読書は、ベッドサイドの臨床医によって評価されます。ベッドサイドは、次の質問に「はい」と答え、挿管後に7つの呼吸が届いた後に尋ねられます。「色の変化は気管にあるチューブと一致していますか？」
診断テスト：波形カプノグラフィ
すべての患者は波形のカプノグラフィを受けます。 読書は、ベッドサイドの臨床医によって評価されます。ベッドサイドは、次の質問に「はい」と答えます。挿管後に7つの呼吸が届いた後に尋ねられました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Sensitivity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned in the trachea.
時間枠：From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The primary endpoint is the sensitivity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location within the trachea.

The sensitivity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with a tube location in the trachea for a patient who has an endotracheal tube located inside the trachea.
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Specificity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned outside of the trachea.
時間枠：From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The secondary endpoint is the specificity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location outside of the trachea.

The specificity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with non-tracheal tube location for a patient who has an endotracheal tube located outside the trachea (e.g., esophageal intubation).
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Brian Driver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月21日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月11日

最初の投稿 (実際)

2025年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-FY2024-947

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

著者は、施設内審査委員会が承認したプロトコルで概説された仮説をテストする研究者のために、公開から12か月後に発行から12か月後に完全に識別されたデータセットを共有します。 これらのデータは、対応する著者に電子メールを送信することでアクセスできます。 署名されたデータアクセス契約が必要です。

IPD 共有時間枠

発行後12か月から公開後48か月後

IPD 共有アクセス基準

施設内審査委員会で概説されている仮説をテストする研究者は、承認されたプロトコルが完全に特定されたデータセットにアクセスできます。 これらのデータは、対応する著者に電子メールを送信することでアクセスできます。 署名されたデータアクセス契約が必要です。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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