Капнография формы волны по сравнению с обнаружением колориметрического углекислого газа во время интубации критически больных взрослых (WAVE)
6 мая 2026 г. обновлено: Brian Driver
Капнография формы волны и обнаружение колориметрического углекислого газа при интубации критически больных взрослых
Это исследование будет сравнивать чувствительность и специфичность капнографии формы волны в сравнении с колориметрическим обнаружением углекислого газа, чтобы определить размещение трахеи эндотрахеальной трубки во время интубации критически больных взрослых.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2092
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brian Driver, MD
- Номер телефона: 6128737448
- Электронная почта: brian.driver@hcmed.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Matthew Prekker, MD
- Номер телефона: 612-873-7448
- Электронная почта: matthew.prekker@hcmed.org
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Еще не набирают
- Rush University Medical Center
-
Контакт:
- Kevin Buell, MD
- Номер телефона: (312) 942-5000
- Электронная почта: Kevin_Buell@rush.edu
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
- Рекрутинг
- Lahey Hospital & Medical Center
-
Контакт:
- Avignat Patel, MD
- Номер телефона: 781-744-5100
- Электронная почта: Avignat.S.Patel@lahey.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Рекрутинг
- Hennepin Healthcare
-
Контакт:
- Brian Driver
- Номер телефона: 612-873-7448
- Электронная почта: brian.driver@hcmed.org
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Рекрутинг
- Regions Hospital
-
Контакт:
- Bjorn Westgard, MD
- Номер телефона: (651) 254-3456
- Электронная почта: Bjorn.C.Westgard@HealthPartners.Com
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Рекрутинг
- Albany Medical Center
-
Контакт:
- Alexander Bracey, MD
- Номер телефона: (518) 262-3125
- Электронная почта: braceya@amc.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Еще не набирают
- Duke University School of Medicine
-
Контакт:
- James Herbert, MD, PhD
- Номер телефона: (919) 684-8111
- Электронная почта: jth7@duke.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest School of Medicine
-
Контакт:
- John Gaillard, MD
- Номер телефона: 336-758-5000
- Электронная почта: jgaillar@wakehealth.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- The Ohio State University College of Medicine
-
Контакт:
- Matthew Exline, MD
- Номер телефона: 614-293-8000
- Электронная почта: Matthew.Exline@osumc.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Рекрутинг
- Oregon Health and Sciences University
-
Контакт:
- Akram Khan, MBBS
- Номер телефона: 503-494-8311
- Электронная почта: khana@ohsu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критически больные взрослые пациенты, перенесшие чрезвычайную интубацию
Описание
Критерии включения:
- Пациент находится в участвующем отделении (ED или ICU)
- Пациент подвергается интубации трахеи.
- Клиницист намеревается использовать устройство обнаружения выдыхания для подтверждения размещения трахеи трубки.
Критерии исключения:
- Пациент, как известно, является заключенным
- Известно, что пациенту <18 лет
- Ответственный врач определил, что для оптимального ухода за пациентом требуется единственное использование капнографии формы волны или колориметрического тестирования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Критически больные взрослые, подвергающиеся интубации в чрезвычайной ситуации
Взрослые пациенты, которые подвергаются чрезвычайной интубации в ED и ICU
|
Все пациенты будут подвергаться обнаружению колориметрического углекислого газа (CO2).
Чтение будет оцениваться врачом у постели больного, который ответит «да» или «нет» на следующий вопрос, заданный после того, как 7 вдоха были сделаны после интубации: «Соответствует ли изменение цвета с трубкой, расположенной в трахеи?»
Все пациенты будут подвергаться капнографии формы волны.
Чтение будет оцениваться врачом у постели больного, который ответит «да» или «нет» на следующий вопрос, который задается после того, как 7 вдоха были доставлены после интубации: «Соответствует ли форма волны, расположенную в трахеи?»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sensitivity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned in the trachea.
Временное ограничение: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute
|
The primary endpoint is the sensitivity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location within the trachea. The sensitivity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with a tube location in the trachea for a patient who has an endotracheal tube located inside the trachea. |
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Specificity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned outside of the trachea.
Временное ограничение: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute
|
The secondary endpoint is the specificity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location outside of the trachea. The specificity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with non-tracheal tube location for a patient who has an endotracheal tube located outside the trachea (e.g., esophageal intubation). |
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY2024-947
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Авторы поделится полным набором данных, начиная с 12 месяцев после публикации до 48 месяцев после публикации для исследователей, проверяющих гипотезу, изложенную в протоколе, утвержденный институциональным контрольным советом.
Эти данные можно получить, отправив электронное письмо соответствующему автору.
Потребуется подписанное соглашение о доступе к данным.
Сроки обмена IPD
С 12 месяцев после публикации до 48 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, испытывающие гипотезу, изложенную в протоколе, утвержденного институциональной проверкой, могут получить доступ к полному де-идентифицированному набору данных.
Эти данные можно получить, отправив электронное письмо соответствующему автору.
Потребуется подписанное соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .