Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kapnografia fali w porównaniu z kolorymetrycznym wykrywaniem dwutlenku węgla podczas intubacji tchawicy krytycznie chorych dorosłych (WAVE)

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Brian Driver

Kapnografia fali i kolorymetryczne wykrywanie dwutlenku węgla podczas intubacji tchawicy krytycznie chorych dorosłych

To badanie porównuje czułość i swoistość kapnografii fali w porównaniu z kolorymetrycznym wykrywaniem dwutlenku węgla w celu zidentyfikowania umieszczenia tchawicy rurki dotchawiczej podczas intubacji krytycznie chorych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2092

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Rekrutacyjny
        • Lahey Hospital & Medical Center
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Rekrutacyjny
        • Hennepin Healthcare
        • Kontakt:
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Rekrutacyjny
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Alexander Bracey, MD
          • Numer telefonu: (518) 262-3125
          • E-mail: braceya@amc.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Duke University School of Medicine
        • Kontakt:
          • James Herbert, MD, PhD
          • Numer telefonu: (919) 684-8111
          • E-mail: jth7@duke.edu
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest School of Medicine
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University College of Medicine
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health and Sciences University
        • Kontakt:
          • Akram Khan, MBBS
          • Numer telefonu: 503-494-8311
          • E-mail: khana@ohsu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy dorośli pacjenci poddani intubacji awaryjnej

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjent znajduje się w jednostce uczestniczącej (ED lub OIOM)
  2. Pacjent przechodzi intubację tchawicy.
  3. Klinicysta zamierza użyć wydychanego urządzenia wykrywania CO2 w celu potwierdzenia umieszczenia tchawicy rurki.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjent jest znany jako więzień
  2. Pacjent ma <18 lat
  3. Odpowiedzialny klinicysta ustalił, że do optymalnej opieki nad pacjentem wymagane jest samo zastosowanie kapnografii fali lub testowania kolorymetrycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Krytycznie chorzy dorośli poddawani intubacji tchawicy awaryjnej
Dorośli pacjenci, którzy przechodzą intubację awaryjną w ED i OIOM
Test diagnostyczny: Kolorymetryczne wykrywanie dwutlenku węgla (CO2)
Wszyscy pacjenci przejdą detekcja kolorymetrycznego dwutlenku węgla (CO2). Odczyt zostanie oceniony przez klinicystę przy łóżku, który odpowie tak lub nie na następujące pytanie, zadane po 7 oddechach po intubacji: „Czy zmiana koloru jest zgodna z rurką znajdującą się w tchawicy?”
Test diagnostyczny: Kapnografia fali
Wszyscy pacjenci przejdą kapnografię fali. Odczyt zostanie oceniony przez klinicystę przy łóżku, który odpowie tak lub nie na następujące pytanie, zadane po 7 oddechach po intubacji: „Czy przebieg jest zgodny z rurką znajdującą się w tchawicy?”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sensitivity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned in the trachea.
Ramy czasowe: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The primary endpoint is the sensitivity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location within the trachea.

The sensitivity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with a tube location in the trachea for a patient who has an endotracheal tube located inside the trachea.
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specificity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned outside of the trachea.
Ramy czasowe: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The secondary endpoint is the specificity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location outside of the trachea.

The specificity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with non-tracheal tube location for a patient who has an endotracheal tube located outside the trachea (e.g., esophageal intubation).
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brian Driver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-FY2024-947

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Autorzy podzieli się pełnym zidentyfikowanym zestawem danych, rozpoczynającym się 12 miesięcy po opublikowaniu do 48 miesięcy po opublikowaniu naukowców testujących hipotezę określoną w protokole zatwierdzonym przez komisję recenzji instytucjonalnej. Dostęp do tych danych można uzyskać, wysyłając e -maila do odpowiedniego autora. Wymagana będzie podpisana umowa o dostępie do danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 12 miesięcy po publikacji do 48 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy testujący hipotezę przedstawioną w protokole zatwierdzonym przez instytucjonalną komisję rewizyjną może uzyskać dostęp do pełnego zidentyfikowanego zestawu danych. Dostęp do tych danych można uzyskać, wysyłając e -maila do odpowiedniego autora. Wymagana będzie podpisana umowa o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj