Capnografía de la forma de onda en comparación con la detección de dióxido de carbono colorimétrico durante la intubación traqueal de adultos con enfermedades críticas (WAVE)
6 de mayo de 2026 actualizado por: Brian Driver
Capnografía de la forma de onda y detección de dióxido de carbono colorimétrico durante la intubación traqueal de adultos con enfermedades críticas
Este estudio comparará la sensibilidad y la especificidad de la capnografía de la forma de onda versus la detección de dióxido de carbono colorimétrico para identificar la colocación traqueal del tubo endotraqueal durante la intubación de adultos críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2092
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brian Driver, MD
- Número de teléfono: 6128737448
- Correo electrónico: brian.driver@hcmed.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Matthew Prekker, MD
- Número de teléfono: 612-873-7448
- Correo electrónico: matthew.prekker@hcmed.org
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Aún no reclutando
- Rush University Medical Center
-
Contacto:
- Kevin Buell, MD
- Número de teléfono: (312) 942-5000
- Correo electrónico: Kevin_Buell@rush.edu
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Reclutamiento
- Lahey Hospital & Medical Center
-
Contacto:
- Avignat Patel, MD
- Número de teléfono: 781-744-5100
- Correo electrónico: Avignat.S.Patel@lahey.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Reclutamiento
- Hennepin Healthcare
-
Contacto:
- Brian Driver
- Número de teléfono: 612-873-7448
- Correo electrónico: brian.driver@hcmed.org
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Reclutamiento
- Regions Hospital
-
Contacto:
- Bjorn Westgard, MD
- Número de teléfono: (651) 254-3456
- Correo electrónico: Bjorn.C.Westgard@HealthPartners.Com
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Reclutamiento
- Albany Medical Center
-
Contacto:
- Alexander Bracey, MD
- Número de teléfono: (518) 262-3125
- Correo electrónico: braceya@amc.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Aún no reclutando
- Duke University School of Medicine
-
Contacto:
- James Herbert, MD, PhD
- Número de teléfono: (919) 684-8111
- Correo electrónico: jth7@duke.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Reclutamiento
- Wake Forest School of Medicine
-
Contacto:
- John Gaillard, MD
- Número de teléfono: 336-758-5000
- Correo electrónico: jgaillar@wakehealth.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- The Ohio State University College of Medicine
-
Contacto:
- Matthew Exline, MD
- Número de teléfono: 614-293-8000
- Correo electrónico: Matthew.Exline@osumc.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Oregon Health and Sciences University
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Contacto:
- Akram Khan, MBBS
- Número de teléfono: 503-494-8311
- Correo electrónico: khana@ohsu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con enfermedades críticas sometidas a intubación de emergencia
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente se encuentra en una unidad participante (ED o UCI)
- El paciente está experimentando intubación traqueal.
- El clínico tiene la intención de usar un dispositivo de detección de CO2 exhalado para confirmar la colocación traqueal del tubo.
Criterios de exclusión:
- Se sabe que el paciente es prisionero
- Se sabe que el paciente tiene <18 años
- Un clínico responsable ha determinado que se requiere el uso exclusivo de la capnografía de la forma de onda o las pruebas colorimétricas para una atención óptima del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos con enfermedades críticas que se someten a intubación traqueal de emergencia
Pacientes adultos que se someten a intubación de emergencia en el servicio de urgencias y la UCI
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Todos los pacientes se someterán a detección de dióxido de carbono colorimétrico (CO2).
La lectura será evaluada por un clínico al lado de la cama que responderá sí o no a la siguiente pregunta, preguntada después de que se han entregado 7 respiraciones después de la intubación: "¿El cambio de color es consistente con un tubo ubicado en la tráquea?"
Todos los pacientes se someterán a capnografía de forma de onda.
La lectura será evaluada por un clínico al lado de la cama que responderá sí o no a la siguiente pregunta, preguntada después de que se han entregado 7 respiraciones después de la intubación: "¿La forma de onda es consistente con un tubo ubicado en la tráquea?"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensitivity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned in the trachea.
Periodo de tiempo: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute
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The primary endpoint is the sensitivity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location within the trachea. The sensitivity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with a tube location in the trachea for a patient who has an endotracheal tube located inside the trachea. |
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Specificity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned outside of the trachea.
Periodo de tiempo: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute
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The secondary endpoint is the specificity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location outside of the trachea. The specificity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with non-tracheal tube location for a patient who has an endotracheal tube located outside the trachea (e.g., esophageal intubation). |
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY2024-947
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los autores compartirán el conjunto de datos no identificado completo a partir de los 12 meses después de la publicación hasta 48 meses después de la publicación para los investigadores que prueban una hipótesis descrita en un protocolo aprobado por la Junta de Revisión Institucional.
Se puede acceder a estos datos enviando un correo electrónico al autor correspondiente.
Se requerirá un acuerdo de acceso a datos firmado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde 12 meses después de la publicación hasta 48 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores que prueban una hipótesis descrita en un protocolo aprobado por la junta de revisión institucional pueden acceder al conjunto de datos no identificado completo.
Se puede acceder a estos datos enviando un correo electrónico al autor correspondiente.
Se requerirá un acuerdo de acceso a datos firmado.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .