Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Waveform Capnography jämfört med kolorimetrisk koldioxiddetektion under trakeal intubation av kritiskt sjuka vuxna (WAVE)

6 maj 2026 uppdaterad av: Brian Driver

Vågformkapnografi och kolorimetrisk koldioxiddetektion under trakeal intubation av kritiskt sjuka vuxna

Denna studie kommer att jämföra känsligheten och specificiteten för vågformkapnografi kontra kolorimetrisk koldioxiddetektion för att identifiera trakealplacering av endotrakealröret under intubation av kritiskt sjuka vuxna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2092

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Har inte rekryterat ännu
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
        • Rekrytering
        • Lahey Hospital & Medical Center
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Rekrytering
        • Hennepin Healthcare
        • Kontakt:
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Rekrytering
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Alexander Bracey, MD
          • Telefonnummer: (518) 262-3125
          • E-post: braceya@amc.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Har inte rekryterat ännu
        • Duke University School of Medicine
        • Kontakt:
          • James Herbert, MD, PhD
          • Telefonnummer: (919) 684-8111
          • E-post: jth7@duke.edu
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Rekrytering
        • Wake Forest School of Medicine
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • The Ohio State University College of Medicine
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Oregon Health and Sciences University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka vuxna patienter som genomgår nödintubation

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Patienten ligger i en deltagande enhet (ED eller ICU)
  2. Patienten genomgår trakealintubation.
  3. Klinikern avser att använda en utandad CO2 -detekteringsanordning för att bekräfta luftröret av röret.

Uteslutningskriterier:

  1. Patienten är känd för att vara fånge
  2. Patienten är känd för att vara <18 år gammal
  3. En ansvarsfull kliniker har fastställt att ensam användning av antingen vågformkapnografi eller kolorimetrisk testning krävs för optimal vård av patienten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kritiskt sjuka vuxna som genomgår trakealintubation
Vuxna patienter som genomgår nödintubation i ED och ICU
Diagnostiskt test: Kolorimetrisk koldioxid (CO2) detektion
Alla patienter kommer att genomgå kolorimetrisk koldioxiddetektering. Läsningen kommer att bedömas av en kliniker vid sängen som kommer att svara ja eller nej till följande fråga, ställs efter att 7 andetag har levererats efter intubation: "Är färgförändringen i överensstämmelse med ett rör som ligger i luftröret?"
Diagnostiskt test: Vågformkapnografi
Alla patienter kommer att genomgå vågformkapnografi. Läsningen kommer att bedömas av en kliniker vid sängen som kommer att svara ja eller nej till följande fråga, ställs efter att 7 andetag har levererats efter intubation: "Är vågformen förenlig med ett rör som ligger i luftröret?"

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensitivity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned in the trachea.
Tidsram: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The primary endpoint is the sensitivity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location within the trachea.

The sensitivity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with a tube location in the trachea for a patient who has an endotracheal tube located inside the trachea.
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specificity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned outside of the trachea.
Tidsram: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The secondary endpoint is the specificity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location outside of the trachea.

The specificity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with non-tracheal tube location for a patient who has an endotracheal tube located outside the trachea (e.g., esophageal intubation).
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brian Driver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2025

Första postat (Faktisk)

18 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-FY2024-947

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Författarna kommer att dela det fullständiga deidentifierade datasättet som börjar 12 månader efter publiceringen fram till 48 månader efter publicering för forskare som testade en hypotes som beskrivs i ett institutionellt granskningsstyrelse godkänt protokoll. Dessa data kan nås genom att skicka e -post till motsvarande författare. Ett undertecknat datatillgångsavtal kommer att krävas.

Tidsram för IPD-delning

Från 12 månader efter publiceringen till 48 månader efter publiceringen

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som testar en hypotes som beskrivs i ett institutionellt granskningsstyrelsens godkända protokoll kan komma åt hela deidentifierade datasättet. Dessa data kan nås genom att skicka e -post till motsvarande författare. Ett undertecknat datatillgångsavtal kommer att krävas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera