Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Waveform Capnography sammenlignet med kolorimetrisk karbondioksiddeteksjon under trakeal intubasjon av kritisk syke voksne (WAVE)

6. mai 2026 oppdatert av: Brian Driver

Bølgeformkapnografi og kolorimetrisk karbondioksiddeteksjon under trakeal intubasjon av kritisk syke voksne

Denne studien vil sammenligne følsomheten og spesifisiteten til bølgeformkapnografi kontra kolorimetrisk karbondioksiddeteksjon for å identifisere trakeal plassering av endotrakealrøret under intubasjon av kritisk syke voksne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2092

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Rush University Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
        • Rekruttering
        • Lahey Hospital & Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Rekruttering
        • Hennepin Healthcare
        • Ta kontakt med:
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Alexander Bracey, MD
          • Telefonnummer: (518) 262-3125
          • E-post: braceya@amc.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Duke University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • James Herbert, MD, PhD
          • Telefonnummer: (919) 684-8111
          • E-post: jth7@duke.edu
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest School of Medicine
        • Ta kontakt med:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University College of Medicine
        • Ta kontakt med:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Sciences University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke voksne pasienter som gjennomgår nødintubasjon

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienten er lokalisert i en deltakende enhet (ED eller ICU)
  2. Pasienten gjennomgår trakeal intubasjon.
  3. Klinikeren har til hensikt å bruke en utåndet CO2 -deteksjonsenhet for å bekrefte trakeal plassering av røret.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienten er kjent for å være en fange
  2. Pasienten er kjent for å være <18 år gammel
  3. En ansvarlig kliniker har bestemt at eneste bruk av enten bølgeformkapnografi eller kolorimetrisk testing er nødvendig for optimal pleie av pasienten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kritisk syke voksne som gjennomgår akutt trakeal intubasjon
Voksne pasienter som gjennomgår nødintubasjon i ED og ICU
Diagnostisk test: Colorimetric karbondioksid (CO2) påvisning
Alle pasienter vil gjennomgå kolorimetrisk karbondioksid (CO2) påvisning. Lesingen vil bli vurdert av en kliniker ved sengen som vil svare ja eller nei til følgende spørsmål, stilt etter at 7 pust er blitt levert etter intubasjon: "Er fargeendringen i samsvar med et rør som ligger i luftrøret?"
Diagnostisk test: Waveform Capnography
Alle pasienter vil gjennomgå bølgeformkapnografi. Lesingen vil bli vurdert av en kliniker ved sengen som vil svare ja eller nei til følgende spørsmål, stilt etter at 7 pust er blitt levert etter intubasjon: "Er bølgeformen i samsvar med et rør som ligger i luftrøret?"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned in the trachea.
Tidsramme: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The primary endpoint is the sensitivity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location within the trachea.

The sensitivity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with a tube location in the trachea for a patient who has an endotracheal tube located inside the trachea.
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Specificity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned outside of the trachea.
Tidsramme: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The secondary endpoint is the specificity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location outside of the trachea.

The specificity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with non-tracheal tube location for a patient who has an endotracheal tube located outside the trachea (e.g., esophageal intubation).
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brian Driver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-FY2024-947

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forfatterne vil dele hele de-identifiserte datasettet som begynner 12 måneder etter publisering til 48 måneder etter publisering for forskere som tester en hypotese som er skissert i et institusjonelt gjennomgangsstyre godkjent protokoll. Disse dataene kan nås ved å sende e -post til den tilsvarende forfatteren. En signert datatilgangsavtale vil være påkrevd.

IPD-delingstidsramme

Fra 12 måneder etter publisering til 48 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som tester en hypotese som er skissert i et institusjonelt gjennomgangsstyr godkjent protokoll, kan få tilgang til hele de-identifiserte datasettet. Disse dataene kan nås ved å sende e -post til den tilsvarende forfatteren. En signert datatilgangsavtale vil være påkrevd.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt respirasjonssvikt

Kliniske studier på Colorimetric karbondioksid (CO2) påvisning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere