Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Golfvormcapnografie vergeleken met colorimetrische koolstofdioxidedetectie tijdens tracheale intubatie van kritisch zieke volwassenen (WAVE)

6 mei 2026 bijgewerkt door: Brian Driver

Golfvormcapnografie en colorimetrische koolstofdioxidedetectie tijdens tracheale intubatie van kritisch zieke volwassenen

Deze studie zal de gevoeligheid en specificiteit van golfvormcapnografie versus colorimetrische koolstofdioxidedetectie vergelijken om tracheale plaatsing van de endotracheale buis te identificeren tijdens intubatie van kritisch zieke volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2092

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Nog niet aan het werven
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
        • Werving
        • Lahey Hospital & Medical Center
        • Contact:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Werving
        • Hennepin Healthcare
        • Contact:
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Werving
        • Albany Medical Center
        • Contact:
          • Alexander Bracey, MD
          • Telefoonnummer: (518) 262-3125
          • E-mail: braceya@amc.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Nog niet aan het werven
        • Duke University School of Medicine
        • Contact:
          • James Herbert, MD, PhD
          • Telefoonnummer: (919) 684-8111
          • E-mail: jth7@duke.edu
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Wake Forest School of Medicine
        • Contact:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Ohio State University College of Medicine
        • Contact:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Oregon Health and Sciences University
        • Contact:
          • Akram Khan, MBBS
          • Telefoonnummer: 503-494-8311
          • E-mail: khana@ohsu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kritisch zieke volwassen patiënten die een noodintubatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt bevindt zich in een deelnemende eenheid (ED of ICU)
  2. Patiënt ondergaat tracheale intubatie.
  3. De arts is van plan een uitgeademde CO2 -detectieapparaat te gebruiken om de plaatsing van de buis te bevestigen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt staat bekend als een gevangene
  2. Het is bekend dat de patiënt <18 jaar oud is
  3. Een verantwoordelijke arts heeft vastgesteld dat het enige gebruik van golfvormcapnografie of colorimetrische testen vereist is voor optimale zorg voor de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kritisch zieke volwassenen die een tracheale intubatie van noodsituaties ondergaan
Volwassen patiënten die in de ED en ICU noodintubatie ondergaan
Diagnostische toets: Colorimetrische koolstofdioxide (CO2) detectie
Alle patiënten zullen colorimetrische koolstofdioxide (CO2) detectie ondergaan. De lezing wordt beoordeeld door een arts aan het bed die ja of nee zal beantwoorden op de volgende vraag, gesteld nadat 7 ademhalingen zijn afgeleverd na intubatie: "Is de kleurverandering consistent met een buis in de luchtpijp?"
Diagnostische toets: Golfvormcapnografie
Alle patiënten zullen golfvormcapnografie ondergaan. De lezing zal worden beoordeeld door een arts aan het bed die ja of nee zal beantwoorden op de volgende vraag, gesteld nadat 7 ademhalingen zijn afgeleverd na intubatie: "Is de golfvorm consistent met een buis in de luchtpijp?"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensitivity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned in the trachea.
Tijdsspanne: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The primary endpoint is the sensitivity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location within the trachea.

The sensitivity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with a tube location in the trachea for a patient who has an endotracheal tube located inside the trachea.
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specificity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned outside of the trachea.
Tijdsspanne: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The secondary endpoint is the specificity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location outside of the trachea.

The specificity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with non-tracheal tube location for a patient who has an endotracheal tube located outside the trachea (e.g., esophageal intubation).
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brian Driver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-FY2024-947

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De auteurs zullen de volledige niet-geïdentificeerde dataset delen die begint 12 maanden na publicatie tot 48 maanden na publicatie voor onderzoekers die een hypothese testen die is beschreven in een institutioneel goedgekeurd protocol. Deze gegevens zijn toegankelijk door een e -mail te sturen naar de bijbehorende auteur. Er is een ondertekende gegevenstoegangsovereenkomst vereist.

IPD-tijdsbestek voor delen

Van 12 maanden na publicatie tot 48 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een hypothese testen die zijn uiteengezet in een goedgekeurd protocol van een institutioneel beoordelingsbestuur, hebben toegang tot de volledige niet-geïdentificeerde gegevensset. Deze gegevens zijn toegankelijk door een e -mail te sturen naar de bijbehorende auteur. Er is een ondertekende gegevenstoegangsovereenkomst vereist.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren