Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kapnografie tvaru vlny ve srovnání s detekcí kolorimetrického oxidu uhličitého během tracheální intubace kriticky nemocných dospělých (WAVE)

6. května 2026 aktualizováno: Brian Driver

Kapnografie vlny a kolorimetrická detekce oxidu uhličitého během tracheální intubace kriticky nemocných dospělých

Tato studie porovná citlivost a specificitu kapnografie tvaru vlny versus kolorimetrické detekce oxidu uhličitého za účelem identifikace tracheálního umístění endotracheální trubice během intubace kriticky nemocných dospělých.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2092

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Zatím nenabíráme
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Nábor
        • Lahey Hospital & Medical Center
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Nábor
        • Hennepin Healthcare
        • Kontakt:
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Nábor
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Alexander Bracey, MD
          • Telefonní číslo: (518) 262-3125
          • E-mail: braceya@amc.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Zatím nenabíráme
        • Duke University School of Medicine
        • Kontakt:
          • James Herbert, MD, PhD
          • Telefonní číslo: (919) 684-8111
          • E-mail: jth7@duke.edu
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest School of Medicine
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Ohio State University College of Medicine
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Sciences University
        • Kontakt:
          • Akram Khan, MBBS
          • Telefonní číslo: 503-494-8311
          • E-mail: khana@ohsu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní dospělí pacienti podstupující nouzovou intubaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient se nachází v zúčastněné jednotce (ED nebo ICU)
  2. Pacient prochází tracheální intubací.
  3. Klinik má v úmyslu použít vydechované detekční zařízení CO2 k potvrzení umístění tracheálního trubice.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Je známo, že pacient je vězeň
  2. Je známo, že pacient má <18 let
  3. Odpovědný lékař zjistil, že pro optimální péči o pacienta je nutné jediné použití kapnografie vlny nebo kolorimetrického testování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kriticky nemocní dospělí podstupují nouzovou tracheální intubaci
Dospělí pacienti, kteří podstupují nouzovou intubaci na ED a ICU
Diagnostický test: Detekce kolorimetrického oxidu uhličitého (CO2)
Všichni pacienti podstoupí detekci kolorimetrického oxidu uhličitého (CO2). Čtení bude hodnoceno lékařem u lůžku, který odpoví na následující otázku, položil po intubaci 7 dechů po intubaci: „Je změna barvy v souladu s trubicí umístěnou v průdušnici?“
Diagnostický test: Kapnografie tvaru vlny
Všichni pacienti budou podstoupit kapnografii vlny. Čtení bude posouzeno lékařem u lůžku, který odpoví na následující otázku, položil po intubaci 7 dechů: „Je tvar vlny v souladu s trubicí umístěnou v průdušnici?“

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sensitivity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned in the trachea.
Časové okno: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The primary endpoint is the sensitivity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location within the trachea.

The sensitivity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with a tube location in the trachea for a patient who has an endotracheal tube located inside the trachea.
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specificity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned outside of the trachea.
Časové okno: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The secondary endpoint is the specificity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location outside of the trachea.

The specificity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with non-tracheal tube location for a patient who has an endotracheal tube located outside the trachea (e.g., esophageal intubation).
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brian Driver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-FY2024-947

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Autoři budou sdílet úplný de-identifikovaný datový soubor začínající 12 měsíců po zveřejnění do 48 měsíců po zveřejnění pro vědce testování hypotézy uvedené v protokolu schváleném institucionální revizní radou. K těmto údajům lze přistupovat e -mailem odpovídajícího autora. Bude vyžadována podepsaná dohoda o přístupu k datům.

Časový rámec sdílení IPD

Od 12 měsíců po zveřejnění do 48 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědci testující hypotézu nastíněnou v protokolu schváleného institucionální revizní komisi mají přístup k úplnému de-identifikovaného datového souboru. K těmto údajům lze přistupovat e -mailem odpovídajícího autora. Bude vyžadována podepsaná dohoda o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit