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Capnografia a forma d'onda rispetto al rilevamento di anidride carbonica colorimetrica durante l'intubazione tracheale di adulti in condizioni critiche (WAVE)

6 maggio 2026 aggiornato da: Brian Driver

Capnografia a forma d'onda e rilevamento di anidride carbonica colorimetrica durante l'intubazione tracheale di adulti in condizioni critiche

Questo studio confronterà la sensibilità e la specificità della capnografia della forma d'onda rispetto al rilevamento di anidride carbonica colorimetrica per identificare il posizionamento tracheale del tubo endotracheale durante l'intubazione di adulti gravi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2092

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Non ancora reclutamento
        • Rush University Medical Center
        • Contatto:
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
        • Reclutamento
        • Lahey Hospital & Medical Center
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Reclutamento
        • Hennepin Healthcare
        • Contatto:
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Reclutamento
        • Albany Medical Center
        • Contatto:
          • Alexander Bracey, MD
          • Numero di telefono: (518) 262-3125
          • Email: braceya@amc.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Non ancora reclutamento
        • Duke University School of Medicine
        • Contatto:
          • James Herbert, MD, PhD
          • Numero di telefono: (919) 684-8111
          • Email: jth7@duke.edu
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest School of Medicine
        • Contatto:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • The Ohio State University College of Medicine
        • Contatto:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Sciences University
        • Contatto:
          • Akram Khan, MBBS
          • Numero di telefono: 503-494-8311
          • Email: khana@ohsu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti in condizioni critiche sottoposte a intubazione di emergenza

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Il paziente si trova in un'unità partecipante (ED o ICU)
  2. Il paziente è sottoposto a intubazione tracheale.
  3. Il medico intende utilizzare un dispositivo di rilevamento di CO2 espirato per confermare il posizionamento tracheale del tubo.

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente è noto per essere un prigioniero
  2. È noto che il paziente ha <18 anni
  3. Un medico responsabile ha determinato che è necessario un uso unico della capnografia a forma d'onda o dei test colorimetrici per la cura ottimale del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gli adulti in condizioni critiche sottoposte a intubazione tracheale di emergenza
Pazienti adulti sottoposti a intubazione di emergenza in ED e ICU
Test diagnostico: Rilevamento di anidride carbonica colorimetrica (CO2)
Tutti i pazienti subiranno il rilevamento di biossido di carbonio colorimetrico (CO2). La lettura sarà valutata da un medico al capezzale che risponderà sì o no alla seguente domanda, posta dopo che sono stati consegnati 7 respiri dopo l'intubazione: "Il cambiamento di colore è coerente con un tubo situato nella trachea?"
Test diagnostico: Capnografia a forma d'onda
Tutti i pazienti subiranno capnografia a forma d'onda. La lettura sarà valutata da un medico al capezzale che risponderà sì o no alla seguente domanda, posta dopo che sono stati consegnati 7 respiri dopo l'intubazione: "La forma d'onda è coerente con un tubo situato nella trachea?"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensitivity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned in the trachea.
Lasso di tempo: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The primary endpoint is the sensitivity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location within the trachea.

The sensitivity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with a tube location in the trachea for a patient who has an endotracheal tube located inside the trachea.
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specificity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned outside of the trachea.
Lasso di tempo: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The secondary endpoint is the specificity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location outside of the trachea.

The specificity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with non-tracheal tube location for a patient who has an endotracheal tube located outside the trachea (e.g., esophageal intubation).
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brian Driver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-FY2024-947

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli autori condivideranno l'intero set di dati de-identificati a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione fino a 48 mesi dopo la pubblicazione per i ricercatori che hanno testato un'ipotesi delineata in un protocollo approvato dal comitato di revisione istituzionale. È possibile accedere a questi dati inviando un'e -mail all'autore corrispondente. Sarà richiesto un accordo di accesso ai dati firmato.

Periodo di condivisione IPD

Da 12 mesi dopo la pubblicazione fino a 48 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori che testano un'ipotesi delineati in un protocollo approvato dal comitato di revisione istituzionale possono accedere al set di dati de-identificati. È possibile accedere a questi dati inviando un'e -mail all'autore corrispondente. Sarà richiesto un accordo di accesso ai dati firmato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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