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Wellenformkapnographie im Vergleich zum kolorimetrischen Kohlendioxiddetektion während der Trachealintubation kritisch kranker Erwachsener (WAVE)

6. Mai 2026 aktualisiert von: Brian Driver

Wellenformkapnographie und kolorimetrischer Kohlendioxiddetektion während der Trachealintubation kritisch kranker Erwachsener

Diese Studie vergleichen die Empfindlichkeit und Spezifität der Wellenformkapnographie gegenüber kolorimetrischen Kohlendioxid -Nachweis, um die Trachealplatzierung des Endotrachealrohrs während der Intubation von kritisch kranken Erwachsenen zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2092

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Noch keine Rekrutierung
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
        • Rekrutierung
        • Lahey Hospital & Medical Center
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Rekrutierung
        • Hennepin Healthcare
        • Kontakt:
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Rekrutierung
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Alexander Bracey, MD
          • Telefonnummer: (518) 262-3125
          • E-Mail: braceya@amc.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Noch keine Rekrutierung
        • Duke University School of Medicine
        • Kontakt:
          • James Herbert, MD, PhD
          • Telefonnummer: (919) 684-8111
          • E-Mail: jth7@duke.edu
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest School of Medicine
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University College of Medicine
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Sciences University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kritisch kranke erwachsene Patienten, die sich einer Notfallintubation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient befindet sich in einer teilnehmenden Einheit (ED oder ICU)
  2. Der Patient unterzieht sich einer Trachealintubation.
  3. Der Kliniker beabsichtigt, ein ausgeatmisches CO2 -Erkennungsgerät zu verwenden, um die Trachealplatzierung des Rohrs zu bestätigen.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient ist bekannt als Gefangener
  2. Der Patient ist bekannt, dass er <18 Jahre alt ist
  3. Ein verantwortlicher Kliniker hat festgestellt, dass die alleinige Verwendung von Wellenformkapnographie oder kolorimetrischen Tests für eine optimale Versorgung des Patienten erforderlich ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kritisch kranke Erwachsene, die sich einer Nottracheal -Intubation unterziehen
Erwachsene Patienten, die sich in der ED und der Intensivstation einer Notfall -Intubation unterziehen
Diagnosetest: Kolorimetrischer Kohlendioxid (CO2) -Detektion
Alle Patienten werden kolorimetrischen Kohlendioxid (CO2) -Detektion unterzogen. Die Lesung wird von einem Kliniker am Bett bewertet, der auf die folgende Frage mit Ja oder Nein beantwortet wird und nach 7 Atemzügen nach der Intubation gefragt wurde: "Stimmt die Farbänderung mit einer Röhre in der Luftröhre überein?"
Diagnosetest: Wellenformkapnographie
Alle Patienten unterziehen sich einer Wellenformkapnographie. Die Lesung wird von einem Kliniker am Bett bewertet, der auf die folgende Frage mit Ja oder Nein beantwortet wird und nach 7 Atemzügen nach der Intubation gefragt wurde: "Stimmt die Wellenform mit einem Röhrchen in der Luftröhre überein?"

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned in the trachea.
Zeitfenster: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The primary endpoint is the sensitivity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location within the trachea.

The sensitivity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with a tube location in the trachea for a patient who has an endotracheal tube located inside the trachea.
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Specificity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned outside of the trachea.
Zeitfenster: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The secondary endpoint is the specificity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location outside of the trachea.

The specificity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with non-tracheal tube location for a patient who has an endotracheal tube located outside the trachea (e.g., esophageal intubation).
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brian Driver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-FY2024-947

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Autoren werden ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung den vollständigen, identifizierten Datensatz bis 48 Monate nach der Veröffentlichung für Forscher teilen, die eine in einem institutionelle Überprüfungsausschuss genehmigte Hypothese testen. Diese Daten können durch E -Mail an den entsprechenden Autor zugegriffen werden. Eine unterschriebene Datenzugriffsvereinbarung ist erforderlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Von 12 Monaten nach der Veröffentlichung bis 48 Monate nach der Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die eine Hypothese testen, die in einem von einem institutionellen Überprüfungsausschuss genehmigten Protokoll beschrieben wurde, kann auf den vollständigen Datensatz zugreifen. Diese Daten können durch E -Mail an den entsprechenden Autor zugegriffen werden. Eine unterschriebene Datenzugriffsvereinbarung ist erforderlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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