Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hullámforma -kapnográfia a kolorimetrikus szén -dioxid -kimutatáshoz képest a kritikusan beteg felnőttek légcső intubálása során (WAVE)

2026. május 6. frissítette: Brian Driver

Hullámforma -kapnográfia és kolorimetrikus szén -dioxid -kimutatás a kritikusan beteg felnőttek légcső intubálása során

Ez a tanulmány összehasonlítja a hullámforma -kapnográfia érzékenységét és specifitását a kolorimetrikus szén -dioxid -kimutatással, hogy azonosítsa az endotracheális cső légcső -elhelyezését a kritikusan beteg felnőttek intubálása során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2092

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Még nincs toborzás
        • Rush University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
        • Toborzás
        • Lahey Hospital & Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Toborzás
        • Hennepin Healthcare
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Toborzás
        • Albany Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alexander Bracey, MD
          • Telefonszám: (518) 262-3125
          • E-mail: braceya@amc.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Még nincs toborzás
        • Duke University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • James Herbert, MD, PhD
          • Telefonszám: (919) 684-8111
          • E-mail: jth7@duke.edu
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Toborzás
        • Wake Forest School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • The Ohio State University College of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Oregon Health and Sciences University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kritikusan beteg felnőtt betegek sürgősségi intubálásban részesülnek

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. A beteg egy résztvevő egységben található (Ed vagy ICU)
  2. A betegnél légcső intubációja van.
  3. A klinikus kilégzett CO2 -detektáló eszközt szándékozik használni a cső légcső -elhelyezésének megerősítésére.

Kizárási kritériumok:

  1. A betegről ismert, hogy fogoly van
  2. A betegről ismert, hogy <18 éves
  3. Egy felelősségteljes klinikus megállapította, hogy a hullámforma -kapnográfia vagy a kolorimetrikus tesztelés kizárólagos használatára van szükség a beteg optimális ellátásához.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kritikusan beteg felnőttek, akik sürgősségi légcső -intubálásban részesülnek
Felnőtt betegek, akiknek sürgősségi intubálásuk van az ED -ben és az ICU -ban
Diagnosztikai vizsgálat: Kolorimetrikus szén -dioxid (CO2) kimutatás
Minden beteg kolorimetrikus szén -dioxid (CO2) kimutatást fog kimutatni. Az olvasást az ágy melletti klinikus értékeli, aki a következő kérdésre válaszol, és a következő kérdésre válaszol, miután az intubálás után 7 lélegzetet adtak: "A színváltozás összhangban van -e a légcsőben található csővel?"
Diagnosztikai vizsgálat: Hullámforma kapnográfia
Minden betegnek hullámforma -kapnográfián megy keresztül. Az olvasást az ágy melletti klinikus értékeli, aki a következő kérdésre válaszol, és a következő kérdésre válaszol, miután az intubálás után 7 lélegzetet adtak: "A hullámforma összhangban van -e a légcsőben található csővel?"

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sensitivity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned in the trachea.
Időkeret: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The primary endpoint is the sensitivity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location within the trachea.

The sensitivity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with a tube location in the trachea for a patient who has an endotracheal tube located inside the trachea.
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Specificity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned outside of the trachea.
Időkeret: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The secondary endpoint is the specificity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location outside of the trachea.

The specificity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with non-tracheal tube location for a patient who has an endotracheal tube located outside the trachea (e.g., esophageal intubation).
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brian Driver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-FY2024-947

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A szerzők megosztják a teljes azonosított adatkészletet a közzététel után 12 hónappal kezdve 48 hónapig a kutatók számára, akik egy intézményi felülvizsgálati testület által jóváhagyott protokollban felvázolt hipotézist tesztelnek. Ezek az adatok hozzáférhetők a megfelelő szerző e -mailben. Aláírt adathozzáférési megállapodásra lesz szükség.

IPD megosztási időkeret

A közzététel utáni 12 hónaptól a közzététel után 48 hónapig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az intézményi felülvizsgálati testületben jóváhagyott protokollban vázolt hipotézis tesztelő kutatók hozzáférhetnek a teljes azonosítható adatkészlethez. Ezek az adatok hozzáférhetők a megfelelő szerző e -mailben. Aláírt adathozzáférési megállapodásra lesz szükség.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel