Capnografia da forma de onda em comparação com a detecção colorimétrica de dióxido de carbono durante a intubação traqueal de adultos críticos (WAVE)
6 de maio de 2026 atualizado por: Brian Driver
Capnografia da forma de onda e detecção colorimétrica de dióxido de carbono durante a intubação traqueal de adultos críticos
Este estudo comparará a sensibilidade e a especificidade da capnografia da forma de onda versus a detecção de dióxido de carbono colorimétrico para identificar a colocação traqueal do tubo endotraqueal durante a intubação de adultos críticos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2092
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brian Driver, MD
- Número de telefone: 6128737448
- E-mail: brian.driver@hcmed.org
Estude backup de contato
- Nome: Matthew Prekker, MD
- Número de telefone: 612-873-7448
- E-mail: matthew.prekker@hcmed.org
Locais de estudo
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Ainda não está recrutando
- Rush University Medical Center
-
Contato:
- Kevin Buell, MD
- Número de telefone: (312) 942-5000
- E-mail: Kevin_Buell@rush.edu
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Recrutamento
- Lahey Hospital & Medical Center
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Contato:
- Avignat Patel, MD
- Número de telefone: 781-744-5100
- E-mail: Avignat.S.Patel@lahey.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Recrutamento
- Hennepin Healthcare
-
Contato:
- Brian Driver
- Número de telefone: 612-873-7448
- E-mail: brian.driver@hcmed.org
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Recrutamento
- Regions Hospital
-
Contato:
- Bjorn Westgard, MD
- Número de telefone: (651) 254-3456
- E-mail: Bjorn.C.Westgard@HealthPartners.Com
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Recrutamento
- Albany Medical Center
-
Contato:
- Alexander Bracey, MD
- Número de telefone: (518) 262-3125
- E-mail: braceya@amc.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Ainda não está recrutando
- Duke University School of Medicine
-
Contato:
- James Herbert, MD, PhD
- Número de telefone: (919) 684-8111
- E-mail: jth7@duke.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Wake Forest School of Medicine
-
Contato:
- John Gaillard, MD
- Número de telefone: 336-758-5000
- E-mail: jgaillar@wakehealth.edu
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- The Ohio State University College of Medicine
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Contato:
- Matthew Exline, MD
- Número de telefone: 614-293-8000
- E-mail: Matthew.Exline@osumc.edu
-
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- Oregon Health and Sciences University
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Contato:
- Akram Khan, MBBS
- Número de telefone: 503-494-8311
- E-mail: khana@ohsu.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos criticamente doentes submetidos a intubação de emergência
Descrição
Critérios de inclusão:
- O paciente está localizado em uma unidade participante (ED ou UTI)
- O paciente está passando por intubação traqueal.
- O clínico pretende usar um dispositivo de detecção de CO2 exalado para confirmar a colocação traqueal do tubo.
Critérios de exclusão:
- O paciente é conhecido por ser um prisioneiro
- O paciente é conhecido por ter <18 anos
- Um clínico responsável determinou que o uso exclusivo de capnografia da forma de onda ou teste colorimétrico é necessário para o atendimento ideal do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adultos criticamente doentes submetidos a intubação traqueal de emergência
Pacientes adultos que estão passando por intubação de emergência na ED e na UTI
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Todos os pacientes serão submetidos à detecção colorimétrica de dióxido de carbono (CO2).
A leitura será avaliada por um clínico ao lado da cama que responderá sim ou não à seguinte pergunta, depois que 7 respirações foram entregues após a intubação: "A mudança de cor é consistente com um tubo localizado na traquéia?"
Todos os pacientes serão submetidos à capnografia da forma de onda.
A leitura será avaliada por um clínico ao lado da cama que responderá sim ou não à seguinte pergunta, feita após 7 respirações após a intubação: "A forma de onda é consistente com um tubo localizado na traquéia?"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensitivity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned in the trachea.
Prazo: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute
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The primary endpoint is the sensitivity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location within the trachea. The sensitivity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with a tube location in the trachea for a patient who has an endotracheal tube located inside the trachea. |
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Specificity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned outside of the trachea.
Prazo: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute
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The secondary endpoint is the specificity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location outside of the trachea. The specificity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with non-tracheal tube location for a patient who has an endotracheal tube located outside the trachea (e.g., esophageal intubation). |
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY2024-947
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os autores compartilharão o conjunto de dados completo de identificação, a partir de 12 meses após a publicação até 48 meses após a publicação para pesquisadores testando uma hipótese descrita em um protocolo aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional.
Esses dados podem ser acessados por e -mail para o autor correspondente.
Um contrato de acesso a dados assinado será necessário.
Prazo de Compartilhamento de IPD
De 12 meses após a publicação até 48 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores testando uma hipótese descrita em um protocolo aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional pode acessar o conjunto de dados não identificado completo.
Esses dados podem ser acessados por e -mail para o autor correspondente.
Um contrato de acesso a dados assinado será necessário.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .