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중환자가 아픈 성인의 기관 삽관 중에 비색 이산화탄소 검출과 비교 한 파형 캡스노그라피 (WAVE)

2026년 5월 6일 업데이트: Brian Driver

중환자가 아픈 성인의 기관 삽관 중 파형 캡스노그라피 및 비색 이산화탄소 검출

이 연구는 중환자의 삽관 중에 기관 내 튜브의 기관 배치를 식별하기 위해 파형 캡노 그래피와 비색 이산화탄소 검출의 민감도와 특이성을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2092

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 아직 모집하지 않음
        • Rush University Medical Center
        • 연락하다:
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • 모병
        • Lahey Hospital & Medical Center
        • 연락하다:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • 모병
        • Hennepin Healthcare
        • 연락하다:
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • 모병
        • Albany Medical Center
        • 연락하다:
          • Alexander Bracey, MD
          • 전화번호: (518) 262-3125
          • 이메일: braceya@amc.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 아직 모집하지 않음
        • Duke University School of Medicine
        • 연락하다:
          • James Herbert, MD, PhD
          • 전화번호: (919) 684-8111
          • 이메일: jth7@duke.edu
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest School of Medicine
        • 연락하다:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • The Ohio State University College of Medicine
        • 연락하다:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health and Sciences University
        • 연락하다:
          • Akram Khan, MBBS
          • 전화번호: 503-494-8311
          • 이메일: khana@ohsu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비상 삽관을받는 중증 성인 환자

설명

포함 기준 :

  1. 환자는 참여 단위 (ED 또는 ICU)에 있습니다.
  2. 환자는 기관 삽관을 겪고 있습니다.
  3. 임상의는 호기 된 CO2 검출 장치를 사용하여 튜브의 기관 배치를 확인하려고합니다.

제외 기준 :

  1. 환자는 죄수로 알려져 있습니다
  2. 환자는 18 세 미만으로 알려져 있습니다
  3. 책임있는 임상의는 환자의 최적 치료를 위해서는 파형 캡노 그래피 또는 비색 검사의 단독 사용이 필요하다고 결정했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
응급 기관 삽관을 겪고있는 중증의 성인
ED 및 ICU에서 응급 삽관을 받고있는 성인 환자
진단 검사: 비색 이산화탄소 (CO2) 검출
모든 환자는 이산화탄소 (CO2) 검출을 겪게됩니다. 독서는 침대 옆의 임상의가 다음과 같은 질문에 예 또는 아니오에 대답 할 것입니다. 삽관 후 7 개의 호흡이 전달 된 후에 : "색상 변화가 기관에 위치한 튜브와 일치 하는가?"
진단 검사: 파형 캡노 그래피
모든 환자는 파형 캡노 그래피를 겪게됩니다. 독서는 침대 옆의 임상의가 다음과 같은 질문에 예 또는 아니오에 대답 할 것입니다. 삽관 후 7 개의 호흡이 전달 된 후에 묻습니다. "파형은 기관에 위치한 튜브와 일치합니까?"

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sensitivity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned in the trachea.
기간: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The primary endpoint is the sensitivity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location within the trachea.

The sensitivity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with a tube location in the trachea for a patient who has an endotracheal tube located inside the trachea.
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Specificity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned outside of the trachea.
기간: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The secondary endpoint is the specificity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location outside of the trachea.

The specificity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with non-tracheal tube location for a patient who has an endotracheal tube located outside the trachea (e.g., esophageal intubation).
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brian Driver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-FY2024-947

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

저자는 기관 검토위원회 승인 프로토콜에 요약 된 가설을 테스트 한 연구원을위한 출판 후 48 개월까지 출판 후 12 개월 후 시작된 전체 탈환 된 데이터 세트를 공유 할 것입니다. 이 데이터는 해당 저자에게 이메일을 보내서 액세스 할 수 있습니다. 서명 된 데이터 액세스 계약이 필요합니다.

IPD 공유 기간

출판 후 12 개월부터 출판 후 48 개월까지

IPD 공유 액세스 기준

기관 검토위원회 승인 프로토콜에 요약 된 가설을 테스트하는 연구원은 전체 비 식별 데이터 세트에 액세스 할 수 있습니다. 이 데이터는 해당 저자에게 이메일을 보내서 액세스 할 수 있습니다. 서명 된 데이터 액세스 계약이 필요합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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