Capnographie de forme d'onde par rapport à la détection de dioxyde de carbone colorimétrique pendant l'intubation trachéale des adultes gravement malades (WAVE)
6 mai 2026 mis à jour par: Brian Driver
Capnographie de forme d'onde et détection de dioxyde de carbone colorimétrique pendant l'intubation trachéale des adultes gravement malades
Cette étude comparera la sensibilité et la spécificité de la capnographie de la forme d'onde par rapport à la détection de dioxyde de carbone colorimétrique pour identifier le placement trachéal du tube endotrachéal pendant l'intubation d'adultes gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2092
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brian Driver, MD
- Numéro de téléphone: 6128737448
- E-mail: brian.driver@hcmed.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Matthew Prekker, MD
- Numéro de téléphone: 612-873-7448
- E-mail: matthew.prekker@hcmed.org
Lieux d'étude
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Pas encore de recrutement
- Rush University Medical Center
-
Contact:
- Kevin Buell, MD
- Numéro de téléphone: (312) 942-5000
- E-mail: Kevin_Buell@rush.edu
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
- Recrutement
- Lahey Hospital & Medical Center
-
Contact:
- Avignat Patel, MD
- Numéro de téléphone: 781-744-5100
- E-mail: Avignat.S.Patel@lahey.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Recrutement
- Hennepin Healthcare
-
Contact:
- Brian Driver
- Numéro de téléphone: 612-873-7448
- E-mail: brian.driver@hcmed.org
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Recrutement
- Regions Hospital
-
Contact:
- Bjorn Westgard, MD
- Numéro de téléphone: (651) 254-3456
- E-mail: Bjorn.C.Westgard@HealthPartners.Com
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Recrutement
- Albany Medical Center
-
Contact:
- Alexander Bracey, MD
- Numéro de téléphone: (518) 262-3125
- E-mail: braceya@amc.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Pas encore de recrutement
- Duke University School of Medicine
-
Contact:
- James Herbert, MD, PhD
- Numéro de téléphone: (919) 684-8111
- E-mail: jth7@duke.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Recrutement
- Wake Forest School of Medicine
-
Contact:
- John Gaillard, MD
- Numéro de téléphone: 336-758-5000
- E-mail: jgaillar@wakehealth.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- The Ohio State University College of Medicine
-
Contact:
- Matthew Exline, MD
- Numéro de téléphone: 614-293-8000
- E-mail: Matthew.Exline@osumc.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Recrutement
- Oregon Health and Sciences University
-
Contact:
- Akram Khan, MBBS
- Numéro de téléphone: 503-494-8311
- E-mail: khana@ohsu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes gravement malades subissant une intubation d'urgence
La description
Critères d'inclusion:
- Le patient est situé dans une unité participante (ED ou USI)
- Le patient subit une intubation trachéale.
- Le clinicien a l'intention d'utiliser un dispositif de détection de CO2 exhalé pour confirmer le placement trachéal du tube.
Critères d'exclusion:
- Le patient est connu pour être prisonnier
- Le patient est connu pour avoir <18 ans
- Un clinicien responsable a déterminé que l'utilisation unique de la capnographie de forme d'onde ou des tests colorimétriques est nécessaire pour les soins optimaux du patient.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adultes gravement malades subissant une intubation trachéale d'urgence
Patients adultes qui subissent une intubation d'urgence à l'urgence et aux soins intensifs
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Tous les patients subiront une détection de dioxyde de carbone colorimétrique (CO2).
La lecture sera évaluée par un clinicien au chevet qui répondra oui ou non à la question suivante, posé après que 7 respirations ont été livrées après l'intubation: "Le changement de couleur est-il cohérent avec un tube situé dans la trachée?"
Tous les patients subiront une capnographie de forme d'onde.
La lecture sera évaluée par un clinicien au chevet qui répondra oui ou non à la question suivante, posé après que 7 respirations ont été livrées après l'intubation: "La forme d'onde est-elle compatible avec un tube situé dans la trachée?"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensitivity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned in the trachea.
Délai: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute
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The primary endpoint is the sensitivity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location within the trachea. The sensitivity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with a tube location in the trachea for a patient who has an endotracheal tube located inside the trachea. |
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Specificity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned outside of the trachea.
Délai: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute
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The secondary endpoint is the specificity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location outside of the trachea. The specificity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with non-tracheal tube location for a patient who has an endotracheal tube located outside the trachea (e.g., esophageal intubation). |
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2025
Première publication (Réel)
18 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY2024-947
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les auteurs partageront l'ensemble de données complexe identifié à partir de 12 mois après la publication jusqu'à 48 mois après la publication des chercheurs qui ont testé une hypothèse décrite dans un protocole approuvé par le comité institutionnel.
Ces données sont accessibles en envoyant un e-mail à l'auteur correspondant.
Un accord d'accès aux données signé sera requis.
Délai de partage IPD
À partir de 12 mois après la publication à 48 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs testant une hypothèse décrite dans un protocole approuvé par le comité institutionnel peuvent accéder à l'ensemble de données complexe identifié.
Ces données sont accessibles en envoyant un e-mail à l'auteur correspondant.
Un accord d'accès aux données signé sera requis.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .