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与比色二氧化碳检测在危重成年的气管插管期间的波形二氧化碳检测相比 (WAVE)

2026年5月6日 更新者：Brian Driver

危重成年人气管插管期间的波形胶囊和比色二氧化碳检测

这项研究将比较波形胶合术与比色二氧化碳检测的敏感性和特异性，以鉴定气管插管在重病成年人的插管期间的气管放置。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2092

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 尚未招聘
        • Rush University Medical Center
        • 接触：
    • Massachusetts
      • Burlington、Massachusetts、美国、01805
        • 招聘中
        • Lahey Hospital & Medical Center
        • 接触：
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • 招聘中
        • Hennepin Healthcare
        • 接触：
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • 招聘中
        • Albany Medical Center
        • 接触：
          • Alexander Bracey, MD
          • 电话号码：(518) 262-3125
          • 邮箱：braceya@amc.edu
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 尚未招聘
        • Duke University School of Medicine
        • 接触：
          • James Herbert, MD, PhD
          • 电话号码：(919) 684-8111
          • 邮箱：jth7@duke.edu
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • 招聘中
        • Wake Forest School of Medicine
        • 接触：
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • The Ohio State University College of Medicine
        • 接触：
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • 招聘中
        • Oregon Health and Sciences University
        • 接触：
          • Akram Khan, MBBS
          • 电话号码：503-494-8311
          • 邮箱：khana@ohsu.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有紧急插管的成年患者重病

描述

纳入标准：

  1. 患者位于参与单元（ED或ICU）中
  2. 患者正在接受气管插管。
  3. 临床医生打算使用呼出的二氧化碳检测装置来确认管子的放置管。

排除标准：

  1. 众所周知患者是囚犯
  2. 众所周知患者<18岁
  3. 负责任的临床医生已经确定，需要使用波形胶囊或比色测试来最佳护理患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有紧急气管插管的危重的成年人
在ED和ICU中进行紧急插管的成年患者
诊断测试：比色二氧化碳（CO2）检测
所有患者将接受比色二氧化碳（CO2）检测。 读书将由床边的临床医生评估，在插管后7次呼吸后，他们会回答“是或否”的问题：“颜色变化与气管中的管一致吗？”
诊断测试：波形胶囊
所有患者都会进行波形胶囊。 读书将由床边的临床医生评估，在插管后7次呼吸后，他们会回答“是或否”的问题：“波形与气管中的管一致吗？”

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Sensitivity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned in the trachea.
大体时间：From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The primary endpoint is the sensitivity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location within the trachea.

The sensitivity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with a tube location in the trachea for a patient who has an endotracheal tube located inside the trachea.
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Specificity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned outside of the trachea.
大体时间：From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The secondary endpoint is the specificity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location outside of the trachea.

The specificity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with non-tracheal tube location for a patient who has an endotracheal tube located outside the trachea (e.g., esophageal intubation).
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Brian Driver

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月21日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月11日

首次发布 (实际的)

2025年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月6日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-FY2024-947

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

作者将从出版后12个月开始分享完整的识别数据集，直到研究人员出版后48个月，测试了机构审查委员会批准的协议中概述的假设。 可以通过通过电子邮件发送相应的作者来访问这些数据。 将需要签署的数据访问协议。

IPD 共享时间框架

从发表后的12个月到出版48个月

IPD 共享访问标准

测试机构审查委员会批准的协议中概述的假设的研究人员可以访问完整的识别数据集。 可以通过通过电子邮件发送相应的作者来访问这些数据。 将需要签署的数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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