Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aaltomuotokapnografia verrattuna kriittisesti sairaiden aikuisten henkitorven intubaation aikana kolorimetriseen hiilidioksidin havaitsemiseen (WAVE)

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Brian Driver

Aaltomuotokapnografia ja kolorimetrinen hiilidioksidin havaitseminen kriittisesti sairaiden aikuisten henkitorven intubaation aikana

Tässä tutkimuksessa verrataan aaltomuodon kapnografian herkkyyttä ja spesifisyyttä verrattuna kolorimetriseen hiilidioksidin havaitsemiseen endotrakeaaliputken henkitorven sijoittamisen tunnistamiseksi kriittisesti sairaiden aikuisten intubaation aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2092

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rush University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Rekrytointi
        • Lahey Hospital & Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Rekrytointi
        • Hennepin Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Rekrytointi
        • Albany Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexander Bracey, MD
          • Puhelinnumero: (518) 262-3125
          • Sähköposti: braceya@amc.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Ei vielä rekrytointia
        • Duke University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • James Herbert, MD, PhD
          • Puhelinnumero: (919) 684-8111
          • Sähköposti: jth7@duke.edu
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health and Sciences University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akram Khan, MBBS
          • Puhelinnumero: 503-494-8311
          • Sähköposti: khana@ohsu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat aikuispotilaat, joille tehdään hätätilanteita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas sijaitsee osallistuvassa yksikössä (ED tai ICU)
  2. Potilaalla on henkitorven intubaatio.
  3. Kliinikko aikoo käyttää uloshengitettyä hiilidioksidin havaitsemislaitetta putken henkitorven sijoittamisen varmistamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan tiedetään olevan vanki
  2. Potilaan tiedetään olevan <18 -vuotias
  3. Vastuullinen kliinikko on todennut, että potilaan optimaaliseen hoitoon tarvitaan joko aaltomuodon tai kolorimetrisen testauksen ainoa käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kriittisesti sairaat aikuiset, joille tehdään hätätilanteen intubaatio
Aikuiset potilaat, joille tehdään hätätilanteita ED: ssä ja ICU: ssa
Diagnostinen testi: Kolorimetrinen hiilidioksidi (CO2) havaitseminen
Kaikille potilaille tehdään kolorimetrinen hiilidioksidi (CO2) havaitseminen. Lukemisen arvioi sängyn kliinikko, joka vastaa seuraavan kysymyksen kyllä ​​tai ei, kysyttiin sen jälkeen, kun seitsemän hengitystä on toimitettu intubaation jälkeen: "Onko värimuutos yhdenmukainen henkitorvessa sijaitsevan putken kanssa?"
Diagnostinen testi: Aaltomuoto
Kaikille potilaille tehdään aaltomuoto. Lukemista arvioi sängyn kliinikko, joka vastaa seuraavan kysymyksen kyllä ​​tai ei, kysyttyjä, kun seitsemän hengitystä on toimitettu intubaation jälkeen: "Onko aaltomuoto yhdenmukainen henkitorvessa sijaitsevan putken kanssa?"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensitivity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned in the trachea.
Aikaikkuna: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The primary endpoint is the sensitivity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location within the trachea.

The sensitivity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with a tube location in the trachea for a patient who has an endotracheal tube located inside the trachea.
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Specificity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned outside of the trachea.
Aikaikkuna: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The secondary endpoint is the specificity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location outside of the trachea.

The specificity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with non-tracheal tube location for a patient who has an endotracheal tube located outside the trachea (e.g., esophageal intubation).
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brian Driver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-FY2024-947

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kirjailijat jakavat täydellisen tunnistetun tietojoukon, joka alkaa 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta 48 kuukauden kuluttua siitä, kun tutkijoille on julkaistu hypoteesi, joka on esitetty instituutioiden tarkastuslautakunnan hyväksymässä protokollassa. Näihin tietoihin pääsee sähköpostitse vastaavalle kirjoittajalle. Allekirjoitettu tietojen käyttöoikeussopimus vaaditaan.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukauden kuluttua julkaisusta 48 kuukauteen julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka testaavat institutionaalisen tarkastuslautakunnan hyväksymässä protokollassa hahmotetusta hypoteesista, voivat käyttää täydellistä tunnistettua tietojoukkoa. Näihin tietoihin pääsee sähköpostitse vastaavalle kirjoittajalle. Allekirjoitettu tietojen käyttöoikeussopimus vaaditaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa