手根管症候群におけるアルファリポ酸とビタミンB調製の有効性と忍容性

患者は、アルファリポ酸とビタミンB（アルファリポ酸、300mg、メチルコバラミン、500mcg、ビタミンB1; 39mgおよびビタミンB6; 8mg; 8mg）の経口組み合わせを投与するためにランダム化されました。マグネシウムstearate）1日1回2錠。 ランダム化シーケンスは、1：1の比率での混合ブロックランダム化手法を使用して、オンライン乱数ジェネレータープログラムを使用して行われました。 深刻な有害事象の場合、被験者の状態を管理するために薬物の同一性が明らかにされた場所で、塗りつぶしプロセスが組み込まれました。 これは、研究者による緊急コードキーを侵入することによって行われました。 すべての患者は、研究の書面による同意を提供しました。

訪問1の間に、徹底的な歴史と身体検査が行われ、人口統計データが収集されました。 その後、患者は、ボストン手術トンネルアンケート（BCTQ）、ビジュアルアナログスコア（VAS）、およびSF-36の3セットの自己管理アンケートに答える必要がありました。 BCTQは、2つの異なるスケールで構成されるCTを評価するための特定のアンケートです。1つのアイテムを持つ症状固有のスケール（SSS）と、8項目を含む機能ステータススケール（FSS）です。 各スケールは、1〜5の範囲の最終スコアを生成し、スコアが高いほど、障害が大きくなり、症状のコントロールが不十分です。 BCTQは、異文化間適応が高いため、CTSを評価するための信頼できるアンケートです。多言語の妥当性と信頼性があります。 VASは、「痛みなし」としてスコアを付け、10が「想像できる最悪の痛み」として10スコアを持つ視覚スケールであり、優れた妥当性と再現性を備えた痛みスコアの優れたツールとして機能します。 SF-36は、健康の8つのドメインをカバーする36の質問で構成されるLIFEの質の高いアンケートです。身体機能（PF）、身体的健康による役割の制限、感情的な問題（RE）による役割の制限（RL）、エネルギー/疲労、感情的な幸福、社会的機能、痛み、および一般的な健康（GH）が高いスコアがより良い結果を示します。 これらのアンケートの投与後、それらはCTSの重症度を決定するために神経伝導研究（NCS）にさらされます。 NCは、同じ訓練を受けた人員によって実行され、一貫性と精度を確保しました。

患者は、訪問2（治療後3ヶ月）で再評価され、3（治療後6ヶ月）訪問しました。 各訪問中、彼らは身体診察、NCSを受け、3セットのアンケート（BCTQ、VAS、およびSF-36）を完了する必要がありました。 また、治療の副作用に関してフォームに記入する必要がありました。 調査官は電話をかけ、6週目と18週目にリマインダーメッセージを送信して、コンプライアンス、薬物妥当性、フォローアップレビューを確保しました。 研究中、患者は理学療法などのセンターで標準的なケア治療を受けることが許可されました。