Effektivitet og tolerabilitet af alfa lipoinsyre og vitamin B -præparat i karpaltunnelsyndrom

Patienterne blev randomiseret til at modtage oral kombination af alfa -lipoinsyre og vitamin B (alfa lipoinsyre; 300 mg, methylcobalamin; 500 mcg, vitamin B1; 39 mg og vitamin B6; 8 mg), 2 tabletter en gang dagligt eller placebo -lægemiddel (maltodextrin, mikrokrystallin cellulose, tricalcium phosphate, silikontrin, silikontrin, mikrokrystallin Gioxid, magnesiumstearat) 2 tabletter en gang dagligt. Randomiseringssekvens blev udført ved hjælp af et online tilfældigt nummergeneratorprogram ved anvendelse af en blandet blokrandomiseringsteknik i et forhold på 1: 1. I tilfælde af alvorlig bivirkning blev der inkorporeret afblindingsprocessen, hvor identiteten af ​​lægemidlet blev afsløret for at styre motivets tilstand. Dette blev gjort ved at indtræde i nødkodeknytten af ​​forskeren. Alle patienter gav et skriftligt samtykke til undersøgelsen.

Under besøg 1 blev der indsamlet en grundig historie og fysisk undersøgelse, og demografiske data blev indsamlet. Bagefter blev patienterne forpligtet til at besvare tre sæt selvadministrerede spørgeskemaer: Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), Visual Analogue Score (VAS) og SF-36. BCTQ er et specifikt spørgeskema til vurdering af CTS, der består af to forskellige skalaer, den symptomspecifikke skala (SSS), der har 11 poster og den funktionelle statusskala (FSS), der indeholder 8 poster. Hver skala genererer en slutresultat, der spænder fra 1 til 5, med en højere score, der indikerer større handicap og dårlige symptomer kontrol. BCTQ er et pålideligt spørgeskema til vurdering af CTS på grund af dets høje tværkulturelle tilpasning og flersprogede gyldighed og pålidelighed. VAS er en visuel skala med 0 scoret som "ingen smerter" og 10 som "værste synlige smerter" og fungerer som et fremragende værktøj til smerte score med fremragende gyldighed og reproducerbarhed. SF-36 er et spørgeskema for livskvalitet, der består af 36 spørgsmål, der dækker otte sundhedsområder, som er; Fysisk funktion (PF), rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger (RL) på grund af følelsesmæssige problemer (RE), energi/træthed, følelsesmæssig velvære, social funktion, smerte og generel sundhed (GH), hvor en højere score indikerer et bedre resultat. Efter administrationen af ​​disse spørgeskemaer vil de blive udsat for en nerveledningsundersøgelse (NCS) for at bestemme sværhedsgraden af ​​CTS. NCS blev udført af det samme uddannede personale for at sikre konsistens og nøjagtighed.

Patienterne blev revurderet ved besøg 2 (3 måneder efter behandling) og besøg 3 (6 måneder efter behandling). Under hvert besøg gennemgik de fysisk undersøgelse, NCS, og blev forpligtet til at udfylde de tre sæt spørgeskemaer (BCTQ, VAS og SF-36). De blev også forpligtet til at udfylde formularen vedrørende bivirkningerne af behandlingerne. Efterforskerne foretog et telefonopkald og sendte påmindelsesbesked i den 6. og 18. uge for at sikre overholdelse, medicinske tilstrækkelighed og opfølgningsanmeldelse. Under undersøgelsen fik patienter lov til at gennemgå standarden for plejebehandling i vores center, såsom fysioterapi.