Eficacia y tolerabilidad del ácido alfa lipoico y preparación de vitamina B en el síndrome del túnel carpiano

The patients were randomized to receive oral combination of alpha lipoic acid and vitamin B (alpha lipoic acid; 300mg, methylcobalamin; 500mcg, vitamin B1; 39mg and vitamin B6; 8mg), 2 tablets once daily or placebo drug (maltodextrin, microcrystalline cellulose, tricalcium phosphate, silicon gioxide, estearate de magnesio) 2 tabletas una vez al día. La secuencia de aleatorización se realizó utilizando un programa de generador de números aleatorios en línea utilizando una técnica de aleatorización de bloque mixto en una relación de 1: 1. En casos de evento adverso grave, se incorporó un proceso de falta de consumo cuando se reveló la identidad del medicamento para administrar la condición del sujeto. Esto se hizo entrometiendo la clave del código de emergencia por el investigador. Todos los pacientes proporcionaron un consentimiento por escrito para el estudio.

Durante la visita 1, se realizó un historial exhaustivo y un examen físico, y se recopilaron datos demográficos. Posteriormente, los pacientes debían responder a tres conjuntos de cuestionarios autoadministrados: cuestionario del túnel carpiano de Boston (BCTQ), puntaje analógico visual (VAS) y SF-36. El BCTQ es un cuestionario específico para evaluar CTS que consta de dos escalas distintas, la escala específica de síntomas (SSS) que tiene 11 ítems y la escala de estado funcional (FSS) que contiene 8 ítems. Cada escala genera una puntuación final que varía de 1 a 5, con una puntuación más alta que indica una mayor discapacidad y un mal control de síntomas. BCTQ es un cuestionario confiable para evaluar los CT debido a su alta adaptación intercultural y validez y confiabilidad multilingüe. El VAS es una escala visual con 0 calificada como "sin dolor" y 10 como "peor dolor imaginable" y sirve como una excelente herramienta para el puntaje de dolor con excelente validez y reproducibilidad. El SF-36 es un cuestionario de calidad de vida que consta de 36 preguntas que cubren ocho dominios de salud que son; Funcionamiento físico (PF), limitaciones de roles debido a la salud física, las limitaciones de roles (RL) debido a problemas emocionales (RE), energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general (GH) donde una puntuación más alta indica un mejor resultado. Después de la administración de estos cuestionarios, serán sometidos para un estudio de conducción nerviosa (NCS) para determinar la gravedad de CTS. El NCS fue realizado por el mismo personal capacitado para garantizar la consistencia y la precisión.

Los pacientes fueron reevaluados en la visita 2 (3 meses después del tratamiento) y visitan 3 (6 meses después del tratamiento). Durante cada visita, se sometieron a un examen físico, NCS, y se les pidió que completaran los tres conjuntos de cuestionarios (BCTQ, VAS y SF-36). También se les pidió que completen el formulario con respecto a los efectos secundarios de los tratamientos. Los investigadores hicieron una llamada telefónica y enviaron un mensaje de recordatorio en la semana sexta y 18 para garantizar el cumplimiento, la adecuación de los medicamentos y la revisión de seguimiento. Durante el estudio, a los pacientes se les permitió someterse al estándar de tratamiento de atención en nuestro centro, como la fisioterapia.