Účinnost a snášenlivost kyseliny alfa lipoové a přípravy vitamínu B v syndromu karpálního tunelu

Pacienti byli randomizováni, aby dostávali perorální kombinaci kyseliny alfa lipoové a vitaminu B (kyselina alfa lipoová; 300 mg, methylkobalamin; 500 mcg, vitamin B1; 39mg a vitamin B6; 8mg), 2 tablety jednou denně nebo maltodextrin, mikrokrystalin, fosfán, třpyt, třpyt, třpyt, třpyt, Tricky Gioxid, Triclion -Gioxid, Triclion -Gioxid, Triclion -Gioxid, Triclion -Gioxid, Tricliclion, Triclicrin, Triclion -Gioxid, Triclicrin. Magnesium Stearate) 2 tablety jednou denně. Randomizační sekvence byla provedena pomocí online programu generátoru náhodných čísel pomocí techniky randomizace smíšeného bloku v poměru 1: 1. V případě závažných nežádoucích účinků byl začleněn proces uvolnění, kde byla odhalena identita léčiva pro řízení stavu subjektu. To bylo provedeno narušením klíče nouzového kódu od výzkumného pracovníka. Všichni pacienti poskytli písemný souhlas pro studii.

Během návštěvy 1 byla provedena důkladná historie a fyzikální vyšetření a byla shromážděna demografická data. Poté byli pacienti povinni odpovědět na tři sady dotazníků s vlastním podáním: dotazník Boston Carpal Tunnel (BCTQ), vizuální analogové skóre (VAS) a SF-36. BCTQ je specifický dotazník pro hodnocení CTS, který se skládá ze dvou odlišných stupnic, měřítka specifického pro symptomy (SSS), která má 11 položek a stupnice funkčního stavu (FSS) obsahující 8 položek. Každá stupnice generuje konečné skóre v rozmezí od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší postižení a špatné příznaky. BCTQ je spolehlivý dotazník pro posouzení CTS kvůli své vysoké mezikulturní adaptaci a vícejazyčné platnosti a spolehlivosti. VAS je vizuální stupnice s 0 skóroval jako „žádná bolest“ a 10 jako „nejhorší bolest představitelná“ a slouží jako vynikající nástroj pro skóre bolesti s vynikající platností a reprodukovatelností. SF-36 je dotazník kvality života, který zahrnuje 36 otázek, které se týkají osmi zdravotních oblastí, které jsou; Fyzické fungování (PF), omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, omezení rolí (RL) v důsledku emocionálních problémů (RE), energie/únavy, emocionální pohody, sociální fungování, bolest a obecné zdraví (GH), kde vyšší skóre naznačuje lepší výsledek. Po podání těchto dotazníků budou podrobeny studii nervového vedení (NCS), aby určili závažnost CTS. NC byly provedeny stejným vyškoleným personálem, aby zajistili konzistenci a přesnost.

Pacienti byli přehodnoceni při návštěvě 2 (3 měsíce po léčbě) a navštívili 3 (6 měsíců po léčbě). Během každé návštěvy podstoupili fyzické vyšetření, NCS, a byli povinni vyplnit tři sady dotazníků (BCTQ, VAS a SF-36). Byli také povinni vyplnit formulář týkající se vedlejších účinků léčby. Vyšetřovatelé uskutečnili telefonní hovor a poslali zprávu připomenutí v 6. a 18. týdnu, aby zajistili dodržování předpisů, přiměřenost léků a následnou kontrolu. Během studie bylo pacientům dovoleno podstoupit standard léčby péče v našem centru, jako je fyzioterapie.