Werkzaamheid en verdraagbaarheid van alfa -liponzuur en vitamine B -bereiding in carpaal tunnelsyndroom

The patients were randomized to receive oral combination of alpha lipoic acid and vitamin B (alpha lipoic acid; 300mg, methylcobalamin; 500mcg, vitamin B1; 39mg and vitamin B6; 8mg), 2 tablets once daily or placebo drug (maltodextrin, microcrystalline cellulose, tricalcium phosphate, silicon gioxide, magnesium stearate) 2 tabletten eenmaal daags. Randomisatievolgorde werd gedaan met behulp van een online willekeurige nummergeneratorprogramma met behulp van een gemengde blok randomisatietechniek met een verhouding van 1: 1. In gevallen van ernstige bijwerkingen werd het unblinderproces opgenomen wanneer de identiteit van het medicijn werd onthuld om de toestand van het onderwerp te beheren. Dit werd gedaan door de noodcodesleutel door de onderzoeker in te dringen. Alle patiënten gaven een schriftelijke toestemming voor het onderzoek.

Tijdens bezoek 1 werden een grondige geschiedenis en lichamelijk onderzoek uitgevoerd en werden demografische gegevens verzameld. Daarna moesten de patiënten drie sets zelf toegediende vragenlijsten beantwoorden: Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), Visual Analoge Score (VAS) en SF-36. De BCTQ is een specifieke vragenlijst voor het beoordelen van CT's die bestaat uit twee verschillende schalen, de symptoomspecifieke schaal (SSS) die 11 items heeft en de functionele statusschaal (FSS) met 8 items. Elke schaal genereert een eindscore variërend van 1 tot 5, met een hogere score die een grotere handicap en slechte symptomen controleert. BCTQ is een betrouwbare vragenlijst om CT's te beoordelen vanwege de hoge interculturele aanpassing en meertalige validiteit en betrouwbaarheid. De VAS is een visuele schaal met 0 gescoord als "geen pijn" en 10 als "ergste pijn die je je kunt voorstellen" en dient als een uitstekend hulpmiddel voor pijnscore met uitstekende geldigheid en reproduceerbaarheid. De SF-36 is een vragenlijst van kwaliteit van leven die bestaat uit 36 ​​vragen over acht gezondheidsdomeinen die zijn; Fysiek functioneren (PF), rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen (RL) als gevolg van emotionele problemen (RE), energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid (GH) waar een hogere score een beter resultaat aangeeft. Na de toediening van deze vragenlijsten zullen ze worden onderworpen aan een zenuwgeleidingsonderzoek (NCS) om de ernst van CT's te bepalen. De NC's werden uitgevoerd door hetzelfde getrainde personeel om consistentie en nauwkeurigheid te waarborgen.

De patiënten werden opnieuw beoordeeld bij bezoek 2 (3 maanden na de behandeling) en bezoek 3 (6 maanden na de behandeling). Tijdens elk bezoek ondergingen ze lichamelijk onderzoek, NC's en moesten ze de drie sets vragenlijsten invullen (BCTQ, VAS en SF-36). Ze moesten ook het formulier invullen met betrekking tot de bijwerkingen van de behandelingen. De onderzoekers voerden een telefoontje en stuurden een herinneringsbericht op de 6e en 18e week om te zorgen voor naleving, medicatie -toereikendheid en follow -up review. Tijdens de studie mochten patiënten de standaard van zorgbehandeling in ons centrum zoals fysiotherapie ondergaan.