Effektivitet och tolerabilitet för alfa -lipoinsyra och vitamin B -beredning vid karpaltunnelsyndrom

The patients were randomized to receive oral combination of alpha lipoic acid and vitamin B (alpha lipoic acid; 300mg, methylcobalamin; 500mcg, vitamin B1; 39mg and vitamin B6; 8mg), 2 tablets once daily or placebo drug (maltodextrin, microcrystalline cellulose, tricalcium phosphate, silicon gioxide, Magnesiumstearat) 2 tabletter en gång dagligen. Randomiseringssekvens gjordes med hjälp av ett online -generatorprogram online med användning av en randomiseringsteknik med blandad block i ett förhållande av 1: 1. I fall av allvarlig biverkning införlivades oblindningsprocessen där läkemedlets identitet avslöjades för att hantera motivets tillstånd. Detta gjordes genom att intrång i akutkodnyckeln av forskaren. Alla patienter gav ett skriftligt medgivande för studien.

Under besök 1 gjordes en grundlig historia och fysisk undersökning och demografiska data samlades in. Därefter var patienterna skyldiga att svara på tre uppsättningar av självadministrerade frågeformulär: Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), Visual Analoge Score (VAS) och SF-36. BCTQ är ett specifikt frågeformulär för att bedöma CTS som består av två distinkta skalor, Symtom Specific Scale (SSS) som har 11 artiklar och Functional Status Scale (FSS) som innehåller 8 artiklar. Varje skala genererar en slutresultat från 1 till 5, med en högre poäng som indikerar större funktionshinder och dåliga symtomkontroll. BCTQ är ett pålitligt frågeformulär för att bedöma CTS på grund av dess höga tvärkulturella anpassning och flerspråkig giltighet och tillförlitlighet. VAS är en visuell skala med 0 poäng som "ingen smärta" och 10 som "värsta smärta som kan tänkas" och fungerar som ett utmärkt verktyg för smärtpoäng med utmärkt giltighet och reproducerbarhet. SF-36 är ett frågeformulär för livskvalitet som består av 36 frågor som täcker åtta hälsodomäner som är; Fysisk funktion (PF), rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa, rollbegränsningar (RL) på grund av känslomässiga problem (RE), energi/trötthet, emotionellt välbefinnande, social funktion, smärta och allmän hälsa (GH) där en högre poäng indikerar ett bättre resultat. Efter administrationen av dessa frågeformulär kommer de att underkastas en nervledningsstudie (NCS) för att bestämma svårighetsgraden av CTS. NC: erna utfördes av samma utbildade personal för att säkerställa konsistens och noggrannhet.

Patienterna omprövades vid besök 2 (3 månader efter behandlingen) och besök 3 (6 månader efter behandlingen). Under varje besök genomgick de fysisk undersökning, NCS, och var skyldiga att slutföra de tre uppsättningarna av frågeformulär (BCTQ, VAS och SF-36). De var också skyldiga att fylla i formuläret beträffande biverkningarna av behandlingarna. Utredarna ringde ett telefonsamtal och skickade påminnelsemeddelande vid den 6: e och 18: e veckan för att säkerställa efterlevnad, medicinerings tillräcklighet och uppföljning. Under studien fick patienterna genomgå standarden för vårdbehandling vid vårt centrum som fysioterapi.