Wirksamkeit und Verträglichkeit von Alpha -Liponsäure- und Vitamin -B -Präparat beim Karpaltunnelsyndrom

The patients were randomized to receive oral combination of alpha lipoic acid and vitamin B (alpha lipoic acid; 300mg, methylcobalamin; 500mcg, vitamin B1; 39mg and vitamin B6; 8mg), 2 tablets once daily or placebo drug (maltodextrin, microcrystalline cellulose, tricalcium phosphate, silicon gioxide, Magnesium Stearat) 2 Tabletten einmal täglich. Die Randomisierungssequenz wurde unter Verwendung eines Online -Zufallszahlengeneratorprogramms unter Verwendung einer gemischten Block -Randomisierungstechnik in einem Verhältnis von 1: 1 durchgeführt. Bei schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen wurde ein Entmischungsprozess aufgenommen, bei dem die Identität des Arzneimittels den Zustand des Probanden bewältigt. Dies geschah durch ein Eindringen des Notfallcodeschlüssels durch den Forscher. Alle Patienten gaben eine schriftliche Zustimmung für die Studie.

Während des Besuchs 1 wurden eine gründliche Geschichte und körperliche Untersuchung durchgeführt und demografische Daten gesammelt. Danach mussten die Patienten drei Sätze selbst verabreichtes Fragebögen beantworten: Boston Carpal Tunnel Fragebogen (BCTQ), visueller Analogon (VAS) und SF-36. Der BCTQ ist ein spezifischer Fragebogen zur Bewertung von CTs, die aus zwei unterschiedlichen Skalen besteht, der symptomspezifischen Skala (SSS), die 11 Elemente und die Funktionsstatusskala (FSS) enthält, die 8 Elemente enthält. Jede Skala erzeugt eine Endbewertung von 1 bis 5, wobei ein höherer Score eine größere Behinderung und eine schlechte Kontrolle der Symptome hinweist. BCTQ ist ein zuverlässiger Fragebogen zur Beurteilung von CTs aufgrund seiner hohen interkulturellen Anpassung und mehrsprachigen Gültigkeit und Zuverlässigkeit. Das VAS ist eine visuelle Skala mit 0 als "No Pain" und 10 als "schlimmster Schmerz, das man sich vorstellen kann" und als hervorragendes Werkzeug für Schmerzpunkte mit hervorragender Gültigkeit und Reproduzierbarkeit dient. Der SF-36 ist ein Fragebogen zur Lebensqualität, der 36 Fragen umfasst, die acht Gesundheitsdomänen abdecken. Körperliche Funktionen (PF), Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rollenbeschränkungen (RL) aufgrund emotionaler Probleme (RE), Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, sozialer Funktionieren, Schmerz und allgemeiner Gesundheit (GH), bei denen ein höheres Ergebnis ein besseres Ergebnis anzeigt. Nach der Verabreichung dieser Fragebögen werden sie für eine Nervenleitungsstudie (NCS) unterzogen, um die Schwere der CTS zu bestimmen. Die NCs wurden von demselben geschulten Personal durchgeführt, um Konsistenz und Genauigkeit zu gewährleisten.

Die Patienten wurden bei Besuch 2 (3 Monate nach der Behandlung) untersucht und 3 Monate nach der Behandlung besucht. Während jedes Besuchs wurden sie körperlich untersucht, NCS, und mussten die drei Fragebögen (BCTQ, VAS und SF-36) ausfüllen. Sie mussten auch das Formular bezüglich der Nebenwirkungen der Behandlungen ausfüllen. Die Ermittler telefonierten und senden in der 6. und 18. Woche eine Erinnerungsnachricht, um die Einhaltung der Einhaltung, die Angemessenheit von Medikamenten und die Überprüfung der Überprüfung zu gewährleisten. Während der Studie durften die Patienten in unserem Zentrum wie Physiotherapie den Standard für die Behandlung von Versorgung unterziehen.