Skuteczność i tolerancja preparatu alfa kwasu lipogoinowego i witaminy B w zespole nadgarstka tunelu

Pacjentów losowo przydzielono do doustnej kombinacji kwasu alfa lipogoinowego i witaminy B (kwas alfa lipoesowy; 300 mg, metylokobalaminowa; 500mcg, witamina B1; 39 mg i witamina B6; 8 mg), 2 tabletki raz dziennie lub na placebo (maltodekstryna, mikrokrystaliczna, komórka komórkowa, śliczka -ślimak walizyjna -letoxide, śliczona -letno -leto -leto -leto -leto -leto -leto -leto -leto. stearynian magnezu) 2 tabletki raz dziennie. Sekwencja randomizacji przeprowadzono przy użyciu programu generatora losowego liczby losowych przy użyciu techniki randomizacji bloku mieszanego w stosunku 1: 1. W przypadkach poważnego zdarzenia niepożądanego uwzględniono proces wybuchu, w którym ujawniono tożsamość leku w zarządzaniu stanem podmiotu. Dokonano tego poprzez wtrącanie klucza kodeksu awaryjnego przez badacza. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną zgodę na badanie.

Podczas wizyty 1 przeprowadzono dokładną historię i badanie fizykalne oraz zebrano dane demograficzne. Następnie pacjenci byli zobowiązani do odpowiedzi na trzy zestawy samodzielnych kwestionariuszy: kwestionariusz tunelu nadgarstka bostońskiego (BCTQ), wizualny wynik analogowy (VAS) i SF-36. BCTQ jest specyficznym kwestionariuszem oceny CTS, która składa się z dwóch odrębnych skal, skali specyficznej objawów (SSS), która ma 11 pozycji i skalę statusu funkcjonalnego (FSS) zawierające 8 pozycji. Każda skala generuje końcowy wynik w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą kontrolę niepełnosprawności i słabą kontrolę objawów. BCTQ jest wiarygodnym kwestionariuszem do oceny CTS ze względu na wysoką międzykulturową adaptację oraz wielojęzyczną ważność i niezawodność. VAS jest wizualną skalą z 0 ocenioną jako „bez bólu” i 10 jako „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” i służy jako doskonałe narzędzie do oceny bólu o doskonałej ważności i odtwarzalności. SF-36 jest kwestionariuszem jakości życia, który obejmuje 36 pytań obejmujących osiem dziedzin zdrowia; Funkcjonowanie fizyczne (PF), ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról (RL) z powodu problemów emocjonalnych (RE), energii/zmęczenia, samopoczucia emocjonalnego, funkcjonowania społecznego, bólu i zdrowia ogólnego (GH), w którym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik. Po podaniu tych kwestionariuszy zostaną one poddane badaniu przewodnictwa nerwowego (NCS) w celu ustalenia nasilenia CTS. NCS przeprowadzono ten sam wyszkolony personel w celu zapewnienia spójności i dokładności.

Pacjenci byli ponownie oceniani podczas wizyty 2 (3 miesiące po leczeniu) i wizyty 3 (6 miesięcy po leczeniu). Podczas każdej wizyty przeszli badanie fizykalne, NCS, i musieli wypełnić trzy zestawy kwestionariuszy (BCTQ, VAS i SF-36). Musieli również wypełnić formę dotyczącą skutków ubocznych zabiegu. Śledczy zadzwonili do telefonicznej i wysłali wiadomość przypominającą w 6. i 18. tygodniu, aby zapewnić zgodność, adekwatność leków i kontrolę. Podczas badania pacjentom pozwolono przejść standard leczenia opieki w naszym centrum, takim jak fizjoterapia.