再発/難治性自己免疫疾患の患者におけるCD19およびBCMAを標的とするCAR T細胞療法

包含基準：

一般的な包含基準：

1. 性別に関係なく、18歳以上（包括的）。
2. フローサイトメトリーによって確認された末梢血B細胞に対するCD19の陽性発現。
3. 主要臓器の機能要件は次のとおりです。1）骨髄機能を満たす必要があります。 B.ヘモグロビン≥60g/L; 2）肝機能：アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤3×ULN（炎症性ミオパシーによるALT上昇を除く）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤3×正常（ULN） （または、ギルバート症候群の被験者の場合、≤3.0×ULN）; 3）腎機能：クレアチニンクリアランス率（CRCL）≥30mL/分（Cockcroft/Gaultフォーミュラによって計算され、標的疾患による急性CRCLの減少は除外されます; LNは除外されます）。
4. ECOGスコア0-1。
5. 出産可能性の女性被験者と出産可能性のあるパートナーを持つ男性被験者は、研究治療期間中および研究治療の終了後少なくとも6か月間、医学的に承認された避妊または禁欲を使用する必要があります。出産能力の女性被験者は、授業を行わない7日以内に、ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）検査を負い、授乳しない必要があります。
6. この臨床研究に喜んで参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、良好なコンプライアンスを持ち、フォローアップに協力します。

疾患固有の包含基準

耐火/再発SLE：

1. リウマチ（Eular）および分類基準に対する2019年のアメリカのリウマチ学会（ACR） /欧州リーグを履行します。
2. SLEDAI-2000スコア≥8。
3. ループス腎炎の診断は、研究の6か月前に腎生検で確認され、組織学的診断（2018年のISN/RPSのLN分類）は、V.NIH活性指数（AI）> 2、慢性指数（CI）の有無にかかわらず活性腎炎IIIまたはIVでした。尿タンパク質からクレアチニン比（UPCR）> 1.0g/g、 または24時間尿タンパク質> 1.0g、 赤血球沈殿を伴う活性尿堆積物の有無にかかわらず。
4. 再発/耐抵抗性の定義：6か月にわたる従来の治療は、寛容後の病気の再発のままです。 従来の治療の定義：グルココルチコイドとシクロホスファミドの使用、および以下の免疫調節薬の1つ以上の使用：抗マラリア薬、アザチオプリン、マイコフェノール酸モフェチル、メトトレキサート、レフルノミド、タクロリムス、シクロスポリン、および生物学を含む生物学など、リトゥイズマブなど

耐火性/再発/進行性全身性硬化症：

1. 2013年のACR分類基準を満たす強皮症
2. 陽性硬化症関連抗体。
3. びまん性皮膚硬化症または活性間質性肺疾患（地下ガラスの不透明度を示す高解像度コンピューター断層撮影（HRCT））の存在。
4. 再発/耐抵抗性の定義：6か月にわたる従来の治療は、寛容後の病気の再発のままです。 従来の治療の定義：グルココルチコイドの使用、およびシクロホスファミド、抗マラリア薬、アザチオプリン、マイコフェノール酸モフェチル、メトトレキサート、レフルノミド、タクロリムス、シクロスポリン、およびベルママブなどの生物学など、メトトレキサート、メトトレキサート、メトトレキサート、メトトレキサート、メトトレキサート、メトトレキシ酸塩、マイコフェノール酸モフェチルの使用：
5. プログレッシブの定義：急速な皮膚の進行（MRSSは25％> 25％増加）;または、肺疾患の進行（強制バイター容量（FVC）は10％減少し、FVCは一酸化炭素（DLCO）の肺の拡散能力が減少すると5％以上減少します）。

注：基準4または5のいずれかを満たすだけで十分です。

難治性/再発/進行性炎症性ミオパシー：

1. 2017年のEular/ACR分類基準（皮膚筋炎（DM）、多発性筋炎（PM）、抗シンテゼ症候群（ASS）、および壊死性ミオパシー（NM）を含む炎症性ミオパシー。
2. マニュアル筋肉検査での筋肉の関与-8（MMT-8）スコアは142未満であり、次の5つのコア測定（医師グローバル評価（PHGA）、患者グローバル評価（PTGA）、または筋肉外疾患活動性スコア≥2;健康評価アンケート（HAQ）総スコア≥1.5;
3. 再発/耐抵抗性の定義：6か月にわたる従来の治療は、寛容後の病気の再発のままです。 従来の治療の定義：グルココルチコイドの使用、およびシクロホスファミド、抗マラリア薬、アザチオプリン、マイコフェノール酸モフェチル、メトトレキサート、レフルノミド、タクロリムス、シクロスポリン、およびベルママブなどの生物学など、メトトレキサート、メトトレキサート、メトトレキサート、メトトレキサート、メトトレキサート、メトトレキシ酸塩、マイコフェノール酸モフェチルの使用：
4. 進行性の定義：短期間の間質性肺疾患の急速な進行。

注：基準4または5のいずれかを満たすだけで十分です。

耐火/再発ANCA関連血管炎：

1. 顕微鏡多血管炎、多発血管炎の肉芽腫症、およびポリアギン炎を伴う好酸球性肉芽腫症など、2022年のACR/EULAR基準を満たすANCA関連血管炎。
2. 陽性ANCA関連抗体（MPO-ANCAまたはPR3-ANCA陽性）。
3. バーミンガム血管炎活動スケール（BVAS）≥15ポイント（合計スコア63ポイント）。活動性血管炎を示しています。
4. 難治性/再発の定義：6か月にわたる従来の治療は、寛容後の疾患の再発、または寛解後の疾患の再発のままです。 従来の治療の定義：グルココルチコイドおよび次の免疫調節薬の1つ以上の使用：シクロホスファミド、抗マラリア薬、アザチオプリン、マイコフェノール酸モフェチル、メトトレキサート、レフルノミド、タクロリムス、シクロスポリン、およびベルイムマブなどの生物学など。

除外基準：

1. 重度の薬物アレルギーまたはアレルギー傾向の既往がある被験者。
2. 制御されていない、または治療を受ける真菌、細菌、ウイルス、またはその他の感染症の存在または疑い。
3. 自己免疫疾患または非自動免疫疾患（てんかん、精神病、有機脳症候群、脳血管事故、脳炎、中枢神経系血管炎を含む）によって引き起こされる中枢神経系疾患の被験者;
4. 心機能が不十分な被験者。
5. 先天性免疫グロブリン欠乏症の被験者。
6. 5年以内の悪性腫瘍の歴史。
7. 末期腎不全の被験者（LNは除外されています）;
8. B型肝炎表面抗原（HBSAG）またはB型肝炎コア抗体（HBCAB）が末梢血HBV DNA> ULNに陽性の被験者。 C型肝炎ウイルス（HCV）抗体および末梢血HCV RNAに対して陽性の被験者。ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体に対して陽性の個人;梅毒検査に陽性の個人。
9. 精神障害と重度の認知障害のある被験者。
10. 登録前に過去3か月以内に他の臨床試験に参加した被験者。
11. 登録前に5分半以内に適応症のために治療効果を伴う免疫抑制剤または生物学を受けた被験者。
12. 妊娠を計画している妊娠中の女性または女性。
13. 調査官がこの研究に含めるのに適していない他の理由があると考えている被験者。