ゾーンIVからVIの伸筋腱損傷のためのアクティブvsパッシブスプリントのランダム化試験
2025年4月22日 更新者：Fundacin Biomedica Galicia Sur
手のゾーンIVからVIの伸筋腱損傷の治療のための活性および受動運動スプリント固定化を比較するランダム化比較試験
この研究では、指の伸筋腱の外科的修復後の術後固定化の2つの方法を比較します。
患者は、標準的な石膏スプリントまたは制御された指の動き（ICAM）を可能にする代替のスプリント法のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられました。
主な目標は、どの方法が指の可動性、グリップの強さ、痛み、患者の快適さの点でより良い回復につながるかを判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
手の伸筋腱損傷は、本質的なプラスの位置に石膏の副木を使用して、4〜6週間固定化で治療されます。
しかし、長期にわたる固定化は、腱の癒着、関節の剛性、および機能への戻りの遅延につながる可能性があります。
このランダム化比較臨床試験は、ゾーンIV、V、およびVIの伸筋腱の断続後の古典的な固定化（CI）と比較して、即時制御活性運動スプリントプロトコル（ICAM）の有効性を評価しました。
30人の患者がどちらのグループにもランダムに割り当てられました。
機能的結果は、握り強度、共同可動域、痛み（VAS）、クイックダッシュスコア、患者の満足度を含む、負傷後4および6週間で評価されました。
ICAMSグループは、すべての主要な機能パラメーターで有意に優れた結果を示しました。
これらの発見は、回復と患者の快適性を高めるために、伸筋腱損傷の選択されたケースでの初期のアクティブモーションプロトコルの使用をサポートしています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pontevedra
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Vigo、Pontevedra、スペイン、36312
- CHUVI Hospital (Complejo Hospitalario Universitario de Vigo)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の大人
- チュヴィ保健地域の患者
- 長い指のゾーンIV、V、またはVIの急性、単一の完全な伸筋腱裂傷と診断
- 一次断続的な扱いを受けています
- 署名されたインフォームドコンセントが提供されました
- フォローアップ訪問に出席し、研究プロトコルに準拠することに同意しました
除外基準：
- 同じ手の複数の伸筋腱裂傷
- 親指を含む怪我
- 物質の喪失による腱損傷
- 同じレベルでの関連する怪我（例：骨骨折、神経病変）
- 認知障害またはプロトコルに従うことができない患者
- 評価を妨げる可能性のある他の怪我や病状の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ICAMSグループ
参加者は、伸筋腱の断続後、即時の制御活性モーションスプリント（ICAM）を受け取りました。
ICAMSプロトコルには、昼間のヨークスプリントが含まれており、負傷した指を隣接する指よりも20°の延長で維持し、夜行性固有の静的スプリントが含まれています。
このプロトコルは、術後4週間維持されました
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ICAMSプロトコルは、隣接する指よりも20°の延長で負傷した指を維持する昼間のヨークスプリントで構成され、本質的なプラス位置の夜行性静的スプリントと組み合わせています。
スプリントは、伸筋腱の断続的な末期後に4週間適用されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：古典的な固定化グループ
参加者は、伸筋腱の断続後の本質的なプラス位置にある石膏添え木による標準の固定化を受けました。
固定化は4週間継続的に維持されました。
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参加者は、エクステンサー腱の断続後、4週間連続して摩耗した固有のプラスポジションで古典的な石膏スプリントを受け取りました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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負傷した手のグリップ強度の変化
時間枠：負傷後4週間および6週間
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グリップ強度は、Jamarマニュアルダイナモメーターを使用して測定して、伸筋腱の断続後の機能回復を評価しました。
測定は、負傷後4週および6週間で行われました。
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負傷後4週間および6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MCPジョイント屈曲の変化
時間枠：負傷後4週間および6週間
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関節の移動性の回復を評価するために、損傷した指のメタカルポファランジアル（MCP）関節の積極的な屈曲を測定しました。
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負傷後4週間および6週間
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痛み強度（VASスコア）
時間枠：負傷後4週間および6週間
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痛みは、両方のフォローアップ訪問で10ポイントの視覚アナログスケール（VAS）を使用して評価されました。
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負傷後4週間および6週間
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クイックダッシュスコア
時間枠：負傷後4週間および6週間
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上肢の障害と機能は、腕、肩、および手（クイックダッシュ）アンケートの素早い障害を使用して評価されました。
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負傷後4週間および6週間
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固定化による患者の快適さ
時間枠：負傷後4週間および6週間
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患者は、治療後4週間でYES/NO応答を使用して、スプリントで快適さを評価しました。
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負傷後4週間および6週間
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治療結果に対する患者の満足度
時間枠：負傷後4週間および6週間
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患者は、はい/いいえの反応を使用して、治療に対する全体的な満足度を報告しました。
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負傷後4週間および6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Miguel Cela-López, MD、Sergas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2021年8月25日
研究の完了 (実際)
2021年8月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月22日
最初の投稿 (実際)
2025年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。