Satunnaistettu tutkimus aktiivisista vs. passiivisesta leistyksestä pidennysjännän vammoille vyöhykkeillä IV - VI
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Fundacin Biomedica Galicia Sur
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan aktiivista ja passiivista liikkeen split
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta leikkauksen jälkeisen immobilisaation menetelmää sormeen pidennysjänteiden kirurgisen korjauksen (Tenorrhaphy) jälkeen.
Potilaat määritettiin satunnaisesti saamaan joko tavallinen kipsipilku tai vaihtoehtoinen halkaisumenetelmä, joka sallii kontrolloidun sormen liikkeen (ICAMS).
Päätavoite oli määrittää, mikä menetelmä johtaa parempaan toipumiseen sormen liikkuvuuden, tarttuvuuden, kivun ja potilaan mukavuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käsin etäisyyden jännevammat käsitellään yleisesti immobilisoinnilla 4-6 viikkoa käyttämällä kipsipilkua luontaisessa plus-asennossa.
Pitkäaikainen immobilisaatio voi kuitenkin johtaa jänteen tarttumiseen, niveljäykkyyteen ja viivästyneeseen paluun toimintaan.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin välittömän kontrolloidun aktiivisen liikkeen leviämisprotokollan (ICAMS) tehokkuutta verrattuna klassiseen immobilisaatioon (CI) extensor -jänteen Tenorrhaphy sen jälkeen vyöhykkeillä IV, V ja VI.
Kolmekymmentä potilasta osoitettiin satunnaisesti kumpaankin ryhmään.
Funktionaaliset tulokset arvioitiin 4 ja 6 viikossa vamman jälkeen, mukaan lukien tarttuvuus, nivelliike, kipu (VAS), pikaviivapistemäärä ja potilaan tyytyväisyys.
ICAMS -ryhmä osoitti huomattavasti parempia tuloksia kaikissa pääfunktionaalisissa parametreissa.
Nämä havainnot tukevat varhaisten aktiivisten liikeprotokollien käyttöä valituissa pidennysjännitysvaurioissa palautumisen ja potilaan mukavuuden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanja, 36312
- CHUVI Hospital (Complejo Hospitalario Universitario de Vigo)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset
- Potilaat Chuvin terveysalueelta
- Diagnosoitu akuutti, yksi, täydellinen extensor -jänteen nauhoitus alueilla IV, V tai VI Pitkien sormien
- Käsitetään primaarisella kymmenenorrhafialla
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Suostui osallistumaan seurantavierailuihin ja noudattamaan tutkimusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Useampi kuin yksi pidennysjännän nauhoitus samassa kädessä
- Peukaloon liittyvät vammat
- Jänteen vammat aineen menettäessä
- Liittyvät vammat samalla tasolla (esim. Luunmurtuma, hermovaurio)
- Potilaat, joilla on kognitiivinen heikkeneminen tai kyvyttömyys seurata protokollaa
- Muiden vammojen tai sairauksien esiintyminen, jotka voisivat häiritä arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ICAMS -ryhmä
Osallistujat saivat välitöntä kontrolloitua aktiivista liikettä (ICAMS) Extensor -jänteen jälkeen.
ICAMS -protokolla sisälsi päiväsaikaan, joka ylläpitää loukkaantunutta sormea 20 °: n pidentämisessä kuin vierekkäiset sormet, ja yöllinen sisäinen plus staattinen sirpale.
Protokolla ylläpidettiin 4 viikon ajan leikkauksen jälkeen
|
ICAMS -protokolla koostui päiväsaikasta, joka ylläpitää loukkaantunutta sormea 20 °: ssa enemmän jatkoa kuin viereiset sormet yhdistettynä yölliseen staattiseen siruun luontaisessa plus -asennossa.
Liitosta levitettiin 4 viikon ajan extensor -jänteen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Klassinen immobilisaatioryhmä
Osallistujat saivat tavanomaisen immobilisaation kipsilaitoksella luontaisessa plus -asennossa extensor -jänteen jälkeen.
Immobilisaatio ylläpidettiin jatkuvasti 4 viikon ajan.
|
Osallistujat saivat klassisen kipsipilkun luontaisessa plus -asennossa, jota käytettiin jatkuvasti 4 viikon ajan extensor -jänteen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loukkaantuneen käden tarttuvuuslujuuden muutos
Aikaikkuna: 4 ja 6 viikkoa vamman jälkeen
|
Tartuntalujuus mitattiin käyttämällä Jamar -manuaalista dynamometriä funktionaalisen palautumisen arvioimiseksi extensor -jänteen jälkeen.
Mittaukset tehtiin 4 ja 6 viikossa vamman jälkeen.
|
4 ja 6 viikkoa vamman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos MCP -nivelten taipumisessa
Aikaikkuna: 4 ja 6 viikkoa vamman jälkeen
|
Metakarpophalangeal (MCP) -yhtiön aktiivinen taivutus loukkaantuneen sormen nivelten mitattiin nivelten liikkuvuuden palautumisen arvioimiseksi.
|
4 ja 6 viikkoa vamman jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus (VAS -pisteet)
Aikaikkuna: 4 ja 6 viikkoa vamman jälkeen
|
Kipu arvioitiin käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) molemmilla seurantakäynnillä.
|
4 ja 6 viikkoa vamman jälkeen
|
|
Pikaviivaus
Aikaikkuna: 4 ja 6 viikkoa vamman jälkeen
|
Yläraajojen vammaisuus ja toiminto arvioitiin käyttämällä käsivarren, olkapään ja käsin (pikaviiva) kyselylomakkeen nopeaa vammaisuutta.
|
4 ja 6 viikkoa vamman jälkeen
|
|
Potilaan mukavuus immobilisoinnilla
Aikaikkuna: 4 ja 6 viikkoa vamman jälkeen
|
Potilaat arvioivat mukavuutensa sirpaleella käyttämällä kyllä/ei vastetta 4 viikossa hoidon jälkeen.
|
4 ja 6 viikkoa vamman jälkeen
|
|
Potilaan tyytyväisyys hoidon lopputulokseen
Aikaikkuna: 4 ja 6 viikkoa vamman jälkeen
|
Potilaat ilmoittivat yleisen tyytyväisyyden hoitoon kyllä/ei vasteen avulla.
|
4 ja 6 viikkoa vamman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miguel Cela-López, MD, Sergas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/307
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .