구역 IV에서 VI에서 신근 힘줄 손상에 대한 활성 및 수동적 부서의 무작위 시험
2025년 4월 22일 업데이트: Fundacin Biomedica Galicia Sur
구역 IV에서 손의 vi에서 신근 힘줄 손상의 치료를위한 활성 및 수동 운동 부무 고정을 비교하는 무작위 대조 시험
이 연구는 손가락에있는 신근 힘줄의 외과 적 복구 (Tenorrhaphy) 후 수술 후 고정의 두 가지 방법을 비교합니다.
환자는 표준 석고 부목 또는 제어 손가락 이동 (ICAM)을 허용하는 대안적인 스플린팅 방법을 받도록 무작위로 할당되었습니다.
주요 목표는 손가락 이동성, 그립 강도, 통증 및 환자의 편안함 측면에서 어떤 방법이 더 나은 회복으로 이어지는지를 결정하는 것이 었습니다.
연구 개요
상세 설명
손의 신근 힘줄 손상은 일반적으로 고유 한 플러스 위치에서 석고 부목을 사용하여 4-6 주 동안 고정화로 처리됩니다.
그러나, 장기간 고정화는 힘줄 접착력, 관절 강성 및 지연된 기능으로 이어질 수있다.
이 무작위 제어 임상 시험은 영역 IV, V 및 VI에서 신근 세강 대조에 따른 고전적인 고정화 (CI)와 비교하여 즉각적인 제어 된 활성 운동 스플라인 팅 프로토콜 (ICAM)의 효능을 평가 하였다.
30 명의 환자가 어느 그룹에도 무작위로 배정되었습니다.
기능적 결과는 그립 강도, 공동 운동 범위, 통증 (VAS), 빠른 진출 점수 및 환자 만족도를 포함하여 부상 후 4 주 및 6 주에 평가되었습니다.
ICAMS 그룹은 모든 주요 기능 매개 변수에서 상당히 더 나은 결과를 보여 주었다.
이러한 결과는 회복 및 환자의 편안함을 향상시키기 위해 선택된 신근 힘줄 손상 사례에서 초기 활성 모션 프로토콜의 사용을 지원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, 스페인, 36312
- CHUVI Hospital (Complejo Hospitalario Universitario de Vigo)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 성인
- Chuvi Health Area의 환자
- 긴 손가락의 구역 IV, V 또는 VI에서 급성 단일, 완전한 신근 힘줄 열상 진단
- 1 차 임차로 치료
- 서명 된 사전 동의서 제공
- 후속 방문에 참석하고 연구 프로토콜을 준수하기로 합의했습니다.
제외 기준 :
- 같은 손에 하나 이상의 신근 힘줄 열상
- 엄지 손가락과 관련된 부상
- 물질 상실로 된 힘줄 손상
- 같은 수준의 관련 부상 (예 : 뼈 골절, 신경 병변)
- 인지 장애가 있거나 프로토콜을 따를 수없는 환자
- 평가를 방해 할 수있는 기타 부상 또는 의학적 상태의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICAMS 그룹
참가자들은 신근 힘줄 tenorrhaphy 후 즉시 제어 된 활성 모션 스플라인팅 (ICAM)을 받았다.
ICAMS 프로토콜에는 주간 요크 부목이 포함되어 있었는데,이 요일 부목은 인접한 손가락보다 손상된 손가락을 20 ° 더 확장하여 야행성 고유의 + 정적 부목을 유지했습니다.
이 프로토콜은 수술 후 4 주 동안 유지되었다
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ICAMS 프로토콜은 고유 한 플러스 위치의 야행성 정적 부목과 결합 된 인접한 손가락보다 손상된 손가락을 20 ° 더 확장하여 유지하는 주간 요크 부목으로 구성되었습니다.
신근 힘줄 tenorrhaphy 후 4 주 동안 부목을 적용 하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 고전적인 고정 그룹
참가자들은 신근한 힘줄 tenorrhaphy에 따른 고유 한 위치에서 석고 부목으로 표준 고정화를 받았다.
고정화는 4 주 동안 지속적으로 유지되었다.
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참가자들은 내장 세이 힘줄 tenorrhaphy 후 4 주 동안 지속적으로 착용 된 고유 한 + 위치에서 고전적인 석고 부목을 받았다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부상당한 손의 그립 강도 변화
기간: 부상 후 4 주 및 6 주
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그립 강도는 jamar 수동 동력계를 사용하여 측정하여 신근한 힘줄 tenorrhaphy 후 기능 회복을 평가했습니다.
측정은 부상 후 4 주 및 6 주에 취했다.
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부상 후 4 주 및 6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MCP 관절 굴곡의 변화
기간: 부상 후 4 주 및 6 주
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부상당한 손가락의 메타 카르 포 팔랑 질 (MCP) 관절의 활성 굴곡을 측정하여 관절 이동성의 회복을 평가 하였다.
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부상 후 4 주 및 6 주
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통증 강도 (VAS 점수)
기간: 부상 후 4 주 및 6 주
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두 후속 방문에서 10 점 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증을 평가 하였다.
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부상 후 4 주 및 6 주
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빠른 업시 점수
기간: 부상 후 4 주 및 6 주
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상지 장애 및 기능은 팔, 어깨 및 손 (Quick-Dash) 설문지의 빠른 장애를 사용하여 평가되었습니다.
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부상 후 4 주 및 6 주
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고정화로 환자의 편안함
기간: 부상 후 4 주 및 6 주
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환자는 치료 후 4 주에 예/아니오 반응을 사용하여 부목으로 편안함을 평가했습니다.
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부상 후 4 주 및 6 주
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치료 결과에 대한 환자 만족도
기간: 부상 후 4 주 및 6 주
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환자는 예/아니오 반응을 사용하여 치료에 대한 전반적인 만족도를보고했습니다.
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부상 후 4 주 및 6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miguel Cela-López, MD, Sergas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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