悪性腫瘍の中国患者における吸入フェンタニルエアロゾルの研究

包含基準：

1. 評価プロジェクトを実施する前に、インフォームドコンセントフォームに参加し、理解し、署名するボランティア。
2. 18歳と55歳を含む18歳から55歳の男性または女性の被験者。
3. 組織学または細胞学によって診断された悪性腫瘍の患者。
4. ボディマス指数（BMI）は> 21 kg/m2ですが、<30 kg/m2です。

5. 過去14日以内にランダムに十分な造血機能と臓器機能を持っています。

   1. 絶対好中球数は1.5×109/L以上です（検査の14日以内にコロニー刺激因子治療を受けていません）。
   2. 血小板数≥80×109/L（検査の14日以内に血小板または他の血小板増加薬の輸血なし）;
   3. ヘモグロビン≥90g/L（検査の7日以内に他のヘモグロビン増加薬による輸血または治療なし）;
   4. クレアチニンクリアランス率（CCR）≥30mL/min、通常の値の上限の2倍。
   5. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）は≤2.5×ULNでなければならず、肝転移のある被験者の場合、5×ULN以下でなければなりません。総ビリルビンは、通常の値の上限の2倍以下でなければなりません。
   6. 凝固関数INR以下1.5 ULN;
   7. 非酸素吸収状態では、酸素飽和度（パルスオキシメーターから）はSAO2> 95％です。肺機能は、予測値の割合としてFEV1/FVC> 70％およびFEV1が> 80％であることを示しています。
6. すべての患者は、研究中および治療を停止してから1か月以内に効果的な避妊薬を服用することに同意する必要があります。 出産年齢の女性患者は、投与前に血液妊娠検査が陰性でなければなりません。
7. ECOGパフォーマンスステータススコアは0〜1ポイントです。

除外基準：

1. オピオイドに対するアレルギーの既知または疑わしい;
2. コデイン、ジヒドロコデイン、ハイドロモルフォン、オキシコドン、メタドン、モルヒネ、フェンタニル、ペチジン（デメロール）を含むがこれらに限定されない、最初の投与の14日以内にオピオイドを使用しました。
3. 最初の用量の14日以内または研究中に、放射線療法および/または全身化学療法を受けることを計画しています（CYP3A4阻害剤/誘導剤ではなく、その状態が安定していない免疫チェックポイント阻害剤または標的薬物による維持治療を受けている患者を除く）。

最初の投与の14日以内に、患者はモノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害剤（フェネルジン、イソカルボンカジド、クロザピン、トロキサトン、モクロベミド、セレギリン、ラサギリンなど）の治療を受けています。または、CYP3A4阻害剤（Indinavir、Nelfinavir、Ritonavir、Clarithromycin、Itraconazole、Nefazodone、Ketoconazole、Telithromycin、Aprepitant、Eritromycin、Fluconazole、Grapefruit、Verapamil、Diltiazezem、Cimetidineなどを使用しています。

（シメチジンなど）またはCYP3A4誘導者（フェノバルビタール、カルバマゼピン、エファビレンツ、グルココルチコイド、モダフィニル、ネビラピン、オックスカルバゼピン、フェニトイン、ピオグリタゾン、リファブチン、リファピシンなど）; 5.他の臨床研究に参加するか、スクリーニング期間の30日前に外科的治療を受けた、または研究中に外科的計画を起こしました。 6.スクリーニング期間の3か月前に1日あたり10匹以上のタバコを吸った被験者。 7。スクリーニング期間の過去2年以内に薬物またはアルコール依存または虐待の既往がある被験者。 8。 被験者はしばしばキサンチンが豊富な食品を消費します（1日5カップ以上のコーヒーを飲むことや、同等の量のキサンチンを含む食品など）。 9。低血圧（収縮期血圧<90 mmHg、または拡張期血圧<60 mmHg <60 mmHg）または制御不能な高血圧（標準的な治療後、収縮期血圧≥160mmHg、および/または拡張期血圧≥100mMHg） 10。 抗ウイルス治療後、B型肝炎表面抗原[HBSAG]が陽性であり、HBV DNAは500 IU/mLまたは> 2500コピー/mLの場合。 C型肝炎表面抗体が陽性であり、HCV-RNAが陽性の場合。ヒト免疫不全ウイルス抗体が陽性の場合。または、梅毒抗体が陽性の場合。 11。 あらゆる研究訪問でアルコールまたは尿の陽性をテストする被験者。 12。予想される生存時間が1年未満の被験者。 13。 ECG異常がスクリーニング期間中に臨床的に有意なスクリーンの被験者。 14。 肺疾患の病歴（喘息、気管支炎、気管支炎、肺気腫、間質性肺疾患、肺線維症など、肺の悪性腫瘍を除く）の被験者。 15。 不安定な狭心症、失神、冠動脈疾患、心筋梗塞、うっ血性心不全（CHF）、脳卒中、一過性虚血攻撃（TIA）、または主要な神経疾患の既往がある被験者。 16。 髄膜転移またはCNS転移または臨床介入を必要とする悪性腫瘍に関連するてんかん。 17。 陽性の血液または尿妊娠検査を受けた出産年齢または母乳育児の女性。 18。 研究者は、被験者のインフォームドコンセントを提供したり、試験プロトコルに従ったりする被験者の能力に影響を与える可能性のある他の状況、または被験者の試験への参加が試験結果または自分の安全性に影響する可能性がある状況を検討します。