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CO2注入と片方の換気を伴う縦隔腫瘤切除中のガス交換に対する末端症の一時停止の影響

2025年4月24日 更新者:Yonsei University

「縦隔の質量切除は、通常、ビデオ支援胸腔鏡手術(VATS)を介して行われます。 明確な外科フィールドを確保するには、同側の肺を収縮させ、片方の換気(OLV)および胸腔内共有によって達成する必要があります。 しかし、OLVは、換気されていない肺の継続的な灌流のために肺内シャントを増加させ、潜在的に低酸素血症と高炭酸ガスにつながる可能性があります。

仰pine位で行われると、血流の重力再分布が限られているため、ガス交換は外側dubitusと比較してより困難になります。 Co₂Sufflationは受動的な肺デフレによる外科的曝露を支援しますが、CVPとPCWPを増加させ、心拍出量を減らし、PACO₂を上昇させ、呼吸性アシドーシスに寄与する可能性があります。

末期症の一時停止(EIP)、エンドインスピレーションで気流を一時停止する換気環境、肺胞ガス交換を延長し、換気灌流のマッチングを改善します。 以前の研究では、EIPはガス交換を促進し、微小誘導症を減らし、急性肺損傷患者のCO₂クリアランスを改善できることが示されています。 したがって、VATS縦隔腫瘤増殖中のEIPアプリケーションの影響を評価することを目指しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20〜80歳の成人患者は、ビデオ支援胸腔鏡視鏡縦層腫瘍切除を予定しています。
  • 米国麻酔科医学会(ASA)II(軽度の全身性疾患の患者)またはIII(重度の全身疾患制限活動の患者)の身体状態分類。

除外基準:

  • 金の基準に従って、中程度から重度の慢性閉塞性肺疾患(COPD):Fev₁/FVC <0.7およびFeV₁≤80%と定義されています。
  • 一酸化炭素(DLCO)の肺の拡散能力<80%は予測されています。
  • 術前のイメージングに対する肺炎菌またはブレブの存在の歴史。
  • 主題情報シートと同意書を読み取ったり理解できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:EIPファーストグループ
EIPは、1本の肺換気の開始直後に20分間適用され、その後、従来の機械的換気が続きます。
EIPは、1本の肺換気の開始直後に20分間適用され、その後、従来の機械的換気が続きます。
アクティブコンパレータ:EIP-Laterグループ
従来の機械的換気は、1本の肺換気の開始後20分間、EIPアプリケーションが適用されます。
従来の機械的換気は、1本の肺換気の開始後20分間、EIPアプリケーションが適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各換気方法の20分後のPaco₂
時間枠:Paco₂は、各換気方法の20分後に評価されます
この研究の目的は、EIPの適用がPaco₂に大きなグループ間差をもたらしたかどうかを評価することを目的としています。
Paco₂は、各換気方法の20分後に評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2027年3月10日

研究の完了 (推定)

2027年3月10日

試験登録日

最初に提出

2025年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月24日

最初の投稿 (実際)

2025年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月24日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4-2025-0232

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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