A vég-inspirációs szünet hatása a gázcserére a mediastinalis tömegkivágás során CO2-beolvadással és egy tüdőszellőztetéssel
"A mediastinalis tömegkivágást általában video-asszociált torakoszkópos műtéten (VATS) végzik. A tiszta műtéti terület biztosítása érdekében az ipsilaterális tüdőt le kell deflálni, egy-egy tüdőszellőztetéssel (OLV) és az intrathoracicus Co₂-inakcióval kell elérni. Az OLV azonban növeli az intrapulmonalis shuntot a nem szellőztetett tüdő folyamatos perfúziója miatt, ami potenciálisan hipoxémiához és hiperkapniához vezet.
Ha fekvő helyzetben hajtják végre, akkor a gázcsere nagyobb kihívást jelent az oldalsó decubitushoz képest, a véráramlás korlátozott gravitációs újraelosztása miatt. Noha a CO₂ -inakció elősegíti a műtéti expozíciót passzív tüdődefláción keresztül, ez növelheti a CVP -t és a PCWP -t, csökkentheti a szívteljesítményt és növelheti a Paco₂ -t, hozzájárulva a légzési acidózishoz.
A vég-inspirációs szünet (EIP), egy olyan szellőztető környezet, amely szünetelteti a légáramot a vég-inspirációnál, meghosszabbítja az alveoláris gázcserét és javítja a szellőzés-perfúzió illesztését. A korábbi vizsgálatok azt mutatják, hogy az EIP javíthatja a gázcserét, csökkentheti a mikrotelektázist és javíthatja az akut tüdőkárosodásban szenvedő betegek CO₂ clearance -ját. Ezért arra törekedtünk, hogy felmérjük az EIP alkalmazás hatását a VATS mediastinalis tömeges infláció során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 20-80 éves korú felnőtt betegek, akiket video-asszociált torakoszkópos mediastinalis daganatok reszekciójára terveznek.
- Az Aneszteziológusok Amerikai Társasága (ASA) II (enyhe szisztémás betegségben szenvedő betegek) vagy III -ban (súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek) fizikai állapotának osztályozása.
Kizárási kritériumok:
- Mérsékelt vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) az aranykritériumok szerint: FEV₁/FVC <0,7 és FEV₁ ≤ 80% -a definiálva a tüdőfunkciós tesztelésre.
- A tüdő diffúziós kapacitása szén -monoxid (DLCO) esetén a becsült <80% -a.
- A pneumothorax története, vagy a bullae vagy a BLEB jelenléte a preoperatív képalkotáson.
- Képtelenek olvasni vagy megérteni a tárgy információs lapját és a hozzájárulási űrlapot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EIP-első csoport
Az EIP-t 20 percig alkalmazzuk közvetlenül az egy tüdőszellőztetés megkezdése után, majd a hagyományos mechanikus szellőzést követi.
|
Az EIP-t 20 percig alkalmazzuk közvetlenül az egy tüdőszellőztetés megkezdése után, majd a hagyományos mechanikus szellőzést követi.
|
|
Aktív összehasonlító: EIP-SATER csoport
A hagyományos mechanikus szellőztetést 20 percig kell alkalmazni az egy tüdőszellőztetés megkezdése után, majd az EIP alkalmazást követi.
|
A hagyományos mechanikus szellőztetést 20 percig kell alkalmazni az egy tüdőszellőztetés megkezdése után, majd az EIP alkalmazást követi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Paco₂ 20 perccel minden szellőztetési módszer után
Időkeret: A PACO₂ -t minden szellőztetési módszer után 20 perccel értékelik
|
A tanulmány célja annak felmérése volt, hogy az EIP alkalmazása szignifikáns csoportok közötti különbséget eredményezett -e a PACO₂ -ban.
|
A PACO₂ -t minden szellőztetési módszer után 20 perccel értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2025-0232
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .