Efeito da pausa inspiratória final na troca gasosa durante a excisão de massa mediastinal com insuflação de CO2 e ventilação única
"A excisão de massa mediastinal é tipicamente realizada através de cirurgia toracoscópica por vídeo assistida (VATS). Para garantir um campo cirúrgico claro, o pulmão ipsilateral deve ser esvaziado, alcançado através da ventilação de um pulmão (OLV) e da insuflação intratorácica. No entanto, o OLV aumenta a derivação intrapulmonar devido à perfusão contínua do pulmão não ventilado, potencialmente levando à hipoxemia e hipercapnia.
Quando realizada na posição supina, a troca gasosa se torna mais desafiadora em comparação com o decúbito lateral devido à redistribuição gravitacional limitada do fluxo sanguíneo. Embora a insuflação de CO₂ ajude a exposição cirúrgica através da deflação passiva do pulmão, também pode aumentar a CVP e o PCWP, reduzir o débito cardíaco e aumentar o Paco₂, contribuindo para a acidose respiratória.
A pausa inspiratória final (EIP), um cenário ventilatório que faz uma pausa no fluxo de ar na inspiração final, prolonga a troca gasosa alveolar e melhora a correspondência de ventilação-perfusão. Estudos anteriores mostram que o EIP pode melhorar a troca gasosa, reduzir a microatelectase e melhorar a depuração de CO₂ em pacientes com lesão pulmonar aguda. Portanto, objetivamos avaliar o efeito da aplicação de EIP durante a exclusão de massa mediastinal do VATS.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com idades entre 20 e 80 anos, programados para ressecção de tumores mediastinal toracoscópica por vídeo-assistida.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Classificação do status físico de II (pacientes com doença sistêmica leve) ou III (pacientes com atividade limitadora de doença sistêmica grave).
Critérios de exclusão:
- Doença pulmonar obstrutiva crônica moderada a grave (DPOC) de acordo com os critérios de ouro: definido como Fev₁/FVC <0,7 e Fev₁ ≤ 80% do previsto no teste de função pulmonar.
- Capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) <80% do previsto.
- História de pneumotórax ou presença de bolhas ou bolhas na imagem pré -operatória.
- Incapacidade de ler ou entender a folha de informações do assunto e o formulário de consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: EIP-primeiro grupo
O EIP é aplicado por 20 minutos imediatamente após o início da ventilação de um pulmão, seguida pela ventilação mecânica convencional.
|
O EIP é aplicado por 20 minutos imediatamente após o início da ventilação de um pulmão, seguida pela ventilação mecânica convencional.
|
|
Comparador Ativo: Grupo EIP-Later
A ventilação mecânica convencional é aplicada por 20 minutos após o início da ventilação de um pulmão, seguida pela aplicação EIP.
|
A ventilação mecânica convencional é aplicada por 20 minutos após o início da ventilação de um pulmão, seguida pela aplicação EIP.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Paco₂ aos 20 minutos após cada método de ventilação
Prazo: O PACO₂ é avaliado em 20 minutos após cada método de ventilação
|
O estudo teve como objetivo avaliar se a aplicação do EIP resultou em uma diferença intergrupa significativa no PACO₂.
|
O PACO₂ é avaliado em 20 minutos após cada método de ventilação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2025-0232
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .