Vliv koncového inspiračního pauzy na výměnu plynu během mediastinální hmotnostní excize s nesnešením CO2 a ventilací s jednou plicí
„Mediastinální hmotnostní excize se obvykle provádí pomocí torakoskopické chirurgie podporované videem (VATS). Aby bylo zajištěno čiré chirurgické pole, musí být ipsilaterální plíce vypuštěna, dosažena ventilací s jednou plicí (OLV) a intratorakálním koflací. OLV však zvyšuje intrapulmonální zkrat v důsledku pokračující perfúze nevědovaných plic, což potenciálně vede k hypoxémii a hyperkapnii.
Při provádění v poloze na zádech se výměna plynu stává náročnější ve srovnání s laterálním dekubitem kvůli omezené gravitační redistribuci průtoku krve. Ačkoli Co₂ insuflation pomáhá chirurgické expozici prostřednictvím pasivní plicní deflace, může také zvýšit CVP a PCWP, snížit srdeční výdej a zvýšit PACO₂, což přispívá k respirační acidóze.
Konec inspirační pauzy (EIP), ventilační nastavení, které pauzuje proudění vzduchu při koncové inspiraci, prodlužuje výměnu alveolárního plynu a zlepšuje porovnávání ventilace-perfuze. Předchozí studie ukazují, že EIP může zvýšit výměnu plynu, snížit mikroatelektázu a zlepšit CO₂ clearance u pacientů s akutním poškozením plic. Zaměřili jsme se proto na posouzení účinku aplikace EIP během VATS mediastinální excici v Mediastinal.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 20 až 80 let naplánovaní na torakoskopickou mediastinální resekci nádoru pomocí videa.
- Americká společnost anesteziologů (ASA) Klasifikace fyzického stavu II (pacienti s mírným systémovým onemocněním) nebo III (pacienti se závažnou aktivitou omezující systémovou onemocnění).
Kritéria pro vyloučení:
- Mírné až těžké chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD) podle zlatých kritérií: definované jako FEV₁/FVC <0,7 a FEV₁ ≤ 80% předpovídaných při testování plicních funkcí.
- Difúzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO) <80% předpovězených.
- Historie pneumotoraxu nebo přítomnosti bullae nebo blebů při předoperačním zobrazování.
- Neschopnost číst nebo porozumět formuláři informací o předmětu a formulář souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina EIP-First
EIP se aplikuje po dobu 20 minut ihned po zahájení ventilace s jednou plicí, následuje konvenční mechanická ventilace.
|
EIP se aplikuje po dobu 20 minut ihned po zahájení ventilace s jednou plicí, následuje konvenční mechanická ventilace.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina EIP-Later
Konvenční mechanická ventilace se aplikuje 20 minut po zahájení ventilace s jednou plicí, následovaná aplikací EIP.
|
Konvenční mechanická ventilace se aplikuje 20 minut po zahájení ventilace s jednou plicí, následovaná aplikací EIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Paco₂ 20 minut po každé metodě ventilace
Časové okno: Paco₂ je hodnocen 20 minut po každé ventilační metodě
|
Cílem studie bylo vyhodnotit, zda aplikace EIP vyústila v významný meziskupinový rozdíl v PACO₂.
|
Paco₂ je hodnocen 20 minut po každé ventilační metodě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2025-0232
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EIP-první
-
Vastra Gotaland RegionNábor
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoEndotracheální intubaceKanada
-
University of MichiganLFR InternationalDokončenoTrauma | Traumatické zraněníKeňa, Sierra Leone, Uganda, Nigérie
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...DokončenoAnestézie | Mechanická ventilace | Pozitivní koncový exspirační tlakŠpanělsko
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
CooperVision, Inc.Dokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVývoj dítěte | Poruchy chování dětí | Reactive Attachment DisorderSpojené státy
-
Assiut UniversityNeznámýResekabilní periampulární karcinomEgypt
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS CouncilNábor