- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06956079
Влияние конечной паузы на газообмен во время массового иссечения средостения с инсуффляцией CO2 и вентиляцией с одним легким
«Медостное массовое иссечение обычно выполняется с помощью видео-торакоскопической хирургии (ВАТ). Чтобы обеспечить четкое хирургическое поле, ипсилатеральное легкое должно быть сдушено, достигнуто с помощью вентиляции с одним легким (OLV) и интратаровой инсуффляции Co₂. Тем не менее, OLV увеличивает внутрилегочный шунт из-за продолжающейся перфузии не вентилируемого легкого, что потенциально приводит к гипоксемии и гиперкапнии.
При выполнении в положении лежа на спине газовый обмен становится более сложным по сравнению с боковым депубитом из -за ограниченного гравитационного перераспределения кровотока. Хотя инсуффляция CO₂ помогает хирургическому воздействию посредством пассивной дефляции легких, это также может увеличить CVP и PCWP, уменьшить сердечный выброс и повысить PACO₂, способствуя респираторному ацидозу.
Конечная пауза (EIP), вентиляционная установка, которая останавливается на воздушном потоке с конечным вдохновением, продлевает альвеолярный газовый обмен и улучшает сопоставление вентиляции. Предыдущие исследования показывают, что EIP может улучшить газообмен, уменьшить микроателектаз и улучшать клиренс у пациентов с острым повреждением легких. Поэтому мы стремились оценить эффект применения EIP во время массового удара по средостей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте от 20 до 80 лет запланированы на видеозапись торакоскопической рецепции опухоли средостения.
- Американское общество анестезиологов (ASA) Классификация физического состояния II (пациенты с легким системным заболеванием) или III (пациенты с тяжелым системным заболеванием, ограничивающим активность).
Критерии исключения:
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) от средней до тяжелой степени (ХОБЛ) в соответствии с критериями золота: определяется как FEV₁/FVC <0,7 и FEV₁ ≤ 80% прогнозируемого при тестировании функции легких.
- Диффузионная способность легкого для угарного газа (DLCO) <80% прогнозируемого.
- История пневмоторакса или наличие булле или пупорок при предоперационной визуализации.
- Неспособность прочитать или понять информационный лист предмета и форму согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EIP-Pirst Group
EIP применяется в течение 20 минут сразу после начала вентиляции с одним легким, за которым следует обычная механическая вентиляция.
|
EIP применяется в течение 20 минут сразу после начала вентиляции с одним легким, за которым следует обычная механическая вентиляция.
|
|
Активный компаратор: EIP-Later Group
Обычная механическая вентиляция применяется в течение 20 минут после начала вентиляции с одним легким, за которым следует применение EIP.
|
Обычная механическая вентиляция применяется в течение 20 минут после начала вентиляции с одним легким, за которым следует применение EIP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Paco₂ через 20 минут после каждого метода вентиляции
Временное ограничение: Paco₂ оценивается через 20 минут после каждого метода вентиляции
|
Исследование было направлено на оценку того, привело ли применение EIP к значительной межгрупповой разнице в PACO₂.
|
Paco₂ оценивается через 20 минут после каждого метода вентиляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2025-0232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .