Wpływ pauzy inspiracyjnej na wymianę gazu podczas wycięcia masy śródpiersia z infuflacją CO2 i wentylacją jednego płuc
„Wycięcie masy śródpiersia jest zwykle wykonywane za pośrednictwem chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS). Aby zabezpieczyć wyraźne pole chirurgiczne, płuca ipsilateralne musi być deflowane, osiągnięte poprzez wentylację z jedną płucną (OLV) i infuflację śródorzewną. Jednak OLV zwiększa bocznik wewnątrzustno-oddechowy z powodu ciągłej perfuzji nie wentylowanego płuc, potencjalnie prowadzącym do hipoksemii i hiperkapnii.
Po wykonywaniu w pozycji leżącej na wznak wymiana gazu staje się trudniejsza w porównaniu z bocznym odcinkiem z powodu ograniczonej redystrybucji grawitacyjnej przepływu krwi. Chociaż infuflacja CO₂ pomaga ekspozycji chirurgicznej poprzez pasywną deflację płuc, może również zwiększyć CVP i PCWP, zmniejszyć pojemność pojemności serca i podnieść PACO₂, przyczyniając się do kwasicy oddechowej.
Zakłada inspiracyjna (EIP), ustawienie wentylacyjne, które zatrzymuje przepływ powietrza podczas inspiracji końcowej, przedłuża wymianę gazu pęcherzykowego i poprawia dopasowanie wentylacji i perfuzji. Wcześniejsze badania pokazują, że EIP może poprawić wymianę gazu, zmniejszyć mikroatelekcję i poprawić klirens CO₂ u pacjentów z ostrym uszkodzeniem płuc. Dlatego staraliśmy się ocenić efekt zastosowania EIP podczas podchwytu masy śródpiersia VATS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku od 20 do 80 lat zaplanowani na resekcję nowotworu śródpiersia wspomaganego wideo.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasyfikacja stanu fizycznego II (pacjenci z łagodną chorobą ogólnoustrojową) lub III (pacjenci z ciężką aktywnością ograniczającą chorobę ogólnoustrojową).
Kryteria wykluczenia:
- Umiarkowane do ciężkiego przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) zgodnie z kryteriami złota: zdefiniowana jako FEV₁/FVC <0,7 i FEV₁ ≤ 80% przewidywanych podczas testowania czynności płuc.
- Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO) <80% przewidywanych.
- HISTORIA Pneumothorax lub obecność Bullae lub Blebs w obrazowaniu przedoperacyjnym.
- Niezdolność do odczytania lub zrozumienia przedmiotowego arkusza informacyjnego i formularza zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa EIP
EIP jest stosowany przez 20 minut natychmiast po rozpoczęciu wentylacji z jedną płucami, a następnie konwencjonalną wentylację mechaniczną.
|
EIP jest stosowany przez 20 minut natychmiast po rozpoczęciu wentylacji z jedną płucami, a następnie konwencjonalną wentylację mechaniczną.
|
|
Aktywny komparator: Grupa EIP-Later
Konwencjonalna wentylacja mechaniczna stosuje się przez 20 minut po rozpoczęciu wentylacji z jedną płucami, a następnie zastosowanie EIP.
|
Konwencjonalna wentylacja mechaniczna stosuje się przez 20 minut po rozpoczęciu wentylacji z jedną płucami, a następnie zastosowanie EIP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Paco₂ po 20 minutach po każdej metodzie wentylacji
Ramy czasowe: Paco₂ jest oceniany po 20 minutach po każdej metodzie wentylacji
|
Badanie miało na celu ocenę, czy zastosowanie EIP spowodowało znaczącą różnicę międzygrupową w PACO₂.
|
Paco₂ jest oceniany po 20 minutach po każdej metodzie wentylacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2025-0232
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na EIP-PIRST
-
Vastra Gotaland RegionRekrutacyjnyZłamanie dystalnej kości promieniowejSzwecja
-
University of Southern DenmarkThe Novo Nordic Foundation; Team Denmark; The Danish Sports ConfederationRekrutacyjny
-
NYU Langone HealthWycofane
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterZakończonyWypalenie zawodowe wśród lekarzy rezydentów medycyny rodzinnejStany Zjednoczone
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...ZakończonyZnieczulenie | Mechaniczna wentylacja | Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechoweHiszpania
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS CouncilRekrutacyjny
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Federação Portuguesa de FutebolZakończonyZdrowy | Spać | Ćwiczenie | Interwencja dietetyczna | Odżywianie | Zmienność glikemiiPortugalia