Effect van eindinspiratoire pauze op gasuitwisseling tijdens mediastinale massa-excisie met CO2-insufflatie en een longventilatie
"Mediastinale massa-excisie wordt meestal uitgevoerd via video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS). Om een duidelijk chirurgisch veld te beveiligen, moet de ipsilaterale long worden leeggelopen, bereikt door een longventilatie (OLV) en intrathoracale co₂ insufflatie. OLV verhoogt echter intrapulmonale shunt als gevolg van voortdurende perfusie van de niet-geventileerde long, wat mogelijk leidt tot hypoxemie en hypercapnie.
Wanneer ze in rugligging worden uitgevoerd, wordt gasuitwisseling uitdagender in vergelijking met laterale decubitus vanwege de beperkte herverdeling van de zwaartekracht van de bloedstroom. Hoewel CO₂ insufflatie chirurgische blootstelling helpt door passieve longdeflatie, kan het ook CVP en PCWP verhogen, de cardiale output verminderen en PACO₂ verhogen, wat bijdraagt aan ademhalingsacidose.
Eindinspiratoire pauze (EIP), een beademingsomgeving die de luchtstroom pauzeert bij eindinspiratie, verlengt alveolaire gasuitwisseling en verbetert de overeenkomst van de ventilatie-perfusie. Eerdere studies tonen aan dat EIP de gasuitwisseling kan verbeteren, microatelectasis kan verminderen en de co₂ -klaring bij patiënten met acuut longletsel kan verbeteren. We wilden daarom het effect van EIP -toepassing beoordelen tijdens vat mediastinale massaxcicion.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 20 tot 80 jaar gepland voor video-ondersteunde thoracoscopische mediastinale tumorresectie.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke statusclassificatie van II (patiënten met milde systemische ziekte) of III (patiënten met ernstige systemische ziektebeperkende activiteit).
Uitsluitingscriteria:
- Matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) volgens goudcriteria: gedefinieerd als FEV₁/FVC <0,7 en Fev₁ ≤ 80% van voorspeld bij het testen van longfunctie.
- Diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) <80% van voorspeld.
- Geschiedenis van pneumothorax of aanwezigheid van bullae of blebs op preoperatieve beeldvorming.
- Onvermogen om het informatieblad en de toestemmingsformulier te lezen of te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EIP-eerste groep
EIP wordt 20 minuten onmiddellijk na het begin van een longventilatie toegepast, gevolgd door conventionele mechanische ventilatie.
|
EIP wordt 20 minuten onmiddellijk na het begin van een longventilatie toegepast, gevolgd door conventionele mechanische ventilatie.
|
|
Actieve vergelijker: EIP-Later Group
Conventionele mechanische ventilatie wordt 20 minuten na de start van een longventilatie toegepast, gevolgd door EIP-toepassing.
|
Conventionele mechanische ventilatie wordt 20 minuten na de start van een longventilatie toegepast, gevolgd door EIP-toepassing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Paco₂ na 20 minuten na elke ventilatiemethode
Tijdsspanne: Paco₂ wordt beoordeeld na 20 minuten na elke ventilatiemethode
|
De studie was bedoeld om te evalueren of de toepassing van EIP resulteerde in een significant intergroepsverschil in PACO₂.
|
Paco₂ wordt beoordeeld na 20 minuten na elke ventilatiemethode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2025-0232
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .