- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06956079
Loppujen inspiroivan tauon vaikutus kaasunvaihtoon välikarsinan massan leikkauksen aikana hiilidioksidipäästöllä ja yhden keuhkojen tuuletuksella
"Välimeren massan leikkaus suoritetaan tyypillisesti video-avusteisella rintakehän leikkauksella (VATS). Selkeän kirurgisen kentän turvaamiseksi ipsilateraalinen keuhko on tyhjennettävä, saavutettava yhden keuhkojen tuuletuksella (OLV) ja intrathoracic co₂ -yrityksen vakiinnudella. OLV kuitenkin lisää lipunsisäistä shuntia, joka johtuu jatkuvan keuhkojen jatkuvan perfuusion vuoksi, mikä johtaa mahdollisesti hypoksemiaan ja hyperkapniaan.
Suppiiniasennossa suoritettaessa kaasunvaihto muuttuu haastavammaksi verrattuna sivuvirtauksen rajoitetun gravitaation uudelleenjakautumisen sivuttaiseen dekubitukseen. Vaikka CO₂ -riittävyys auttaa kirurgista altistumista passiivisen keuhkojen deflaation avulla, se voi myös lisätä CVP: tä ja PCWP: tä, vähentää sydämen tuotantoa ja nostaa Paco₂: ta, mikä edistää hengitysteiden asidoosia.
Loppuaspirainan tauko (EIP), hengityslaite, joka keskeyttää ilmavirran lopussa, pidentää alveolaarista kaasunvaihtoa ja parantaa ilmanvaihtoa perfuusion vastaavuutta. Aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että EIP voi parantaa kaasunvaihtoa, vähentää mikrotelektaasia ja parantaa akuutin keuhkovaurion potilailla. Siksi pyrimme arvioimaan EIP -levityksen vaikutuksen VATS -välikarsinan massan tekijän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilaat, jotka olivat 20–80-vuotiaita, on suunniteltu video-avustetulle rintakehän väliaininkasvaimen resektiolle.
- Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) II: n fysikaalinen tila (potilaat, joilla on lievä systeeminen sairaus) tai III (potilaat, joilla on vaikea systeeminen sairaus rajoittava aktiivisuus).
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtalainen tai vakava krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) kultakriteerien mukaisesti: määritelty FEV₁/FVC: ksi <0,7 ja FEV₁ ≤ 80% ennustetuista keuhkojen toiminnan testauksessa.
- Keuhkojen diffuusiokyky hiilimonoksidille (DLCO) <80% ennustetuista.
- Pneumotoraksin historia tai bullien tai blebien läsnäolo preoperatiivisessa kuvantamisessa.
- Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää aiheen tietolomake ja suostumuslomake.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EIP-ensimmäinen ryhmä
EIP: tä levitetään 20 minuutiksi heti yhden keuhkoisen ilmanvaihdon aloittamisen jälkeen, mitä seuraa tavanomainen mekaaninen ilmanvaihto.
|
EIP: tä levitetään 20 minuutiksi heti yhden keuhkoisen ilmanvaihdon aloittamisen jälkeen, mitä seuraa tavanomainen mekaaninen ilmanvaihto.
|
|
Active Comparator: EIP-Later -ryhmä
Tavanomaista mekaanista ilmanvaihtoa käytetään 20 minuutin ajan yhden keuhkoisen ilmanvaihdon aloittamisen jälkeen, jota seuraa EIP-sovellus.
|
Tavanomaista mekaanista ilmanvaihtoa käytetään 20 minuutin ajan yhden keuhkoisen ilmanvaihdon aloittamisen jälkeen, jota seuraa EIP-sovellus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paco₂ 20 minuutin kuluttua jokaisesta tuuletusmenetelmästä
Aikaikkuna: Paco₂ arvioidaan 20 minuutissa jokaisen ilmanvaihtomenetelmän jälkeen
|
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, johtiko EIP: n soveltaminen merkittävään ryhmien väliseen eroon Paco₂: ssa.
|
Paco₂ arvioidaan 20 minuutissa jokaisen ilmanvaihtomenetelmän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2025-0232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .