Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av sluttinspiratorisk pause på gassutveksling under mediastinal masseeksisjon med CO2-insufflasjon og en-lungeventilasjon

24. april 2025 oppdatert av: Yonsei University

"Mediastinal masseeksisjon utføres vanligvis via videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS). For å sikre et klart kirurgisk felt, må den ipsilaterale lungen tømmes, oppnås gjennom en-lungeventilasjon (OLV) og intrathoracic CO₂-insufflasjon. Imidlertid øker OLV intrapulmonal shunt på grunn av fortsatt perfusjon av den ikke-ventilerte lungen, og potensielt fører til hypoksemi og hyperkapnia.

Når den utføres i ryggraden, blir gassutveksling mer utfordrende sammenlignet med lateral decubitus på grunn av begrenset gravitasjonsfordeling av blodstrømmen. Selv om CO₂ -insufflasjon hjelper kirurgisk eksponering gjennom passiv lungedød, kan det også øke CVP og PCWP, redusere hjerteutgangen og heve Paco₂, og bidrar til respirasjons acidose.

Endinspiratorisk pause (EIP), en ventilatorisk setting som pauser luftstrøm ved endeinspirasjon, forlenger alveolar gassutveksling og forbedrer ventilasjonsperfusjonsmatchingen. Tidligere studier viser at EIP kan forbedre gassutvekslingen, redusere mikroatelektase og forbedre CO₂ -klaring hos pasienter med akutt lungeskade. Vi hadde derfor som mål å vurdere effekten av EIP -påføring under Vats Mediastinal Mass Excicion.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 20 til 80 år planlagt for videoassistert thorakoskopisk mediastinal tumorreseksjon.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering av II (pasienter med mild systemisk sykdom) eller III (pasienter med alvorlig systemisk sykdomsbegrensningsaktivitet).

Eksklusjonskriterier:

  • Moderat til alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) i henhold til gullkriterier: definert som FEV₁/FVC <0,7 og FEV₁ ≤ 80% av forutsagt på tester for lungefunksjon.
  • Diffusjonskapasiteten til lungen for karbonmonoksid (DLCO) <80% av forutsagt.
  • Historie om pneumothorax eller tilstedeværelse av bullae eller blebs på preoperativ avbildning.
  • Manglende evne til å lese eller forstå skjemaet for emneinformasjon og samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EIP-First Group
EIP påføres i 20 minutter umiddelbart etter igangsetting av en-lungeventilasjon, etterfulgt av konvensjonell mekanisk ventilasjon.
Fremgangsmåte: Eip-first
EIP påføres i 20 minutter umiddelbart etter igangsetting av en-lungeventilasjon, etterfulgt av konvensjonell mekanisk ventilasjon.
Aktiv komparator: EIP-later gruppe
Konvensjonell mekanisk ventilasjon påføres i 20 minutter etter igangsetting av en-lungeventilasjon, etterfulgt av EIP-påføring.
Fremgangsmåte: Eip-later
Konvensjonell mekanisk ventilasjon påføres i 20 minutter etter igangsetting av en-lungeventilasjon, etterfulgt av EIP-påføring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Paco₂ på 20 minutter etter hver ventilasjonsmetode
Tidsramme: Paco₂ blir vurdert 20 minutter etter hver ventilasjonsmetode
Studien hadde som mål å evaluere om anvendelsen av EIP resulterte i en betydelig intergruppeforskjell i Paco₂.
Paco₂ blir vurdert 20 minutter etter hver ventilasjonsmetode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

10. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2025-0232

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere