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Auswirkung der end-inspiratorischen Pause auf den Gasaustausch während der mediastinalen Massenentfernung mit CO2-Insufflation und Ein-Lungenbeatmung

24. April 2025 aktualisiert von: Yonsei University

"Die mediastinale Massenentfernung wird typischerweise über Video-assistierte thorakoskopische Chirurgie (VATS) durchgeführt. Um ein klares chirurgisches Feld zu sichern, muss die ipsilaterale Lunge entleert werden, die durch Ein-Lungen-Belüftung (OLV) und intrathorakale Co₂-Insufflation erreicht werden. OLV erhöht jedoch den intrapulmonalen Shunt aufgrund der fortgesetzten Perfusion der nicht belüfteten Lunge, was möglicherweise zu Hypoxämie und Hyperkapnie führt.

Bei der Ausführung in Rückenlage wird der Gasaustausch im Vergleich zu lateralem Dekubitus aufgrund einer begrenzten Umverteilung des Blutflusses. Obwohl die CO₂ -Insufflation die chirurgische Exposition durch passive Lungenentladung unterstützt, kann sie auch CVP und PCWP erhöhen, das Herzzeitvolumen verringern und Paco₂ erhöhen, was zur Atemzucht beiträgt.

End-Inspiratory Pause (EIP), eine Beatmungsumgebung, die am Ende der Inspiration den Luftstrom verpasst, verlängert den Alveolargasaustausch und verbessert die Anpassung der Beatmung und Perfusion. Frühere Studien zeigen, dass EIP den Gasaustausch verbessern, die Mikroatelektase verringern und die CO₂ -Clearance bei Patienten mit akuter Lungenverletzung verbessern kann. Wir wollten daher die Auswirkung der EIP -Anwendung während der mediastinalen Massenerregung von VATS bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 20 bis 80 Jahren, die für eine Video-unterstützte thorakoskopische mediastinale Tumorresektion geplant sind.
  • American Society of Anaesthesiologen (ASA) Physikalischer Statusklassifizierung von II (Patienten mit leichter systemischer Erkrankung) oder III (Patienten mit schwerer systemischer Krankheitsgrenzaktivität).

Ausschlusskriterien:

  • Mäßige bis schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) gemäß den Goldkriterien: definiert als Fev₁/FVC <0,7 und Fev₁ ≤ 80% der vorhergesagten bei Lungenfunktionstests.
  • Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) <80% der vorhergesagten.
  • Vorgeschichte von Pneumothorax oder Vorhandensein von Bullae oder Blasen bei der präoperativen Bildgebung.
  • Unfähigkeit, das Forminformationsblatt und das Zustimmungsformular zu lesen oder zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EIP-First-Gruppe
EIP wird unmittelbar nach Beginn der Einlagenbeatmung 20 Minuten lang angewendet, gefolgt von herkömmlicher mechanischer Belüftung.
Verfahren: EIP-First
EIP wird unmittelbar nach Beginn der Einlagenbeatmung 20 Minuten lang angewendet, gefolgt von herkömmlicher mechanischer Belüftung.
Aktiver Komparator: EIP-Later-Gruppe
Die konventionelle mechanische Belüftung wird nach Beginn der Einlagenbeatmung 20 Minuten lang angewendet, gefolgt von der EIP-Anwendung.
Verfahren: EIP-Later
Die konventionelle mechanische Belüftung wird nach Beginn der Einlagenbeatmung 20 Minuten lang angewendet, gefolgt von der EIP-Anwendung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Paco₂ 20 Minuten nach jeder Lüftungsmethode
Zeitfenster: Paco₂ wird 20 Minuten nach jeder Lüftungsmethode bewertet
Die Studie zielte darauf ab, zu bewerten, ob die Anwendung von EIP zu einem signifikanten Unterschied zwischen Gruppen in Paco₂ führte.
Paco₂ wird 20 Minuten nach jeder Lüftungsmethode bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

10. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2025-0232

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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