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触发性停顿对纵隔质量切除期间气体交换的影响,二氧化碳不足和一肺通风

2025年4月24日 更新者:Yonsei University

“通常通过视频辅助胸腔镜手术(VATS)进行纵隔质量切除。 为了确保清晰的外科手术区域,必须通过单肺通风(OLV)和胸腔内涂料来降低同侧肺。 然而,由于非通风肺的持续灌注,OLV会增加肺内分流,这可能导致低氧血症和高碳酸盐。

当在仰卧位上进行时,由于血流的重力重新分布有限,气体交换与外侧倾向相比变得更具挑战性。 尽管CO₂不体化通过被动肺部通气有助于手术暴露,但它也可能增加CVP和PCWP,减少心脏输出并增加PACO₂,从而导致呼吸道酸中毒。

末端刺激性停顿(EIP),一种通风设置,在末端暂停气流,延长肺泡气体交换并改善通风 - 通气 - 通行匹配。 先前的研究表明,EIP可以增强气体交换,减少微催化性并改善急性肺损伤患者的CO₂清除率。 因此,我们的目的是评估在VATS纵隔质量摄入期间EIP应用的效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 20至80岁的成年患者计划进行视频辅助胸膜纵隔肿瘤切除。
  • 美国麻醉师学会(ASA)II(轻度全身性疾病患者)或III(患有严重全身性疾病限制活性的患者)的身体状态分类。

排除标准:

  • 根据金标准中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD):定义为FEV₁/FVC <0.7和FEV₁≤80%的肺功能测试预测的80%。
  • 肺对一氧化碳(DLCO)<80%的预测的扩散能力。
  • 术前成像上的气胸病史或巴拉或泡沫的存在。
  • 无法阅读或理解主题信息表和同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:EIP-第一组
一肺通风开始后立即应用EIP 20分钟,然后进行常规机械通气。
一肺通风开始后立即应用EIP 20分钟,然后进行常规机械通气。
有源比较器:EIP培养家组
单肺通风开始后,使用常规的机械通气,然后进行EIP应用。
单肺通风开始后,使用常规的机械通气,然后进行EIP应用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每种通风方法后20分钟的paco₂
大体时间:每种通风方法后20分钟评估PACO₂
该研究旨在评估EIP的应用是否导致PACO₂的群体间差异显着。
每种通风方法后20分钟评估PACO₂

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月10日

研究完成 (估计的)

2027年3月10日

研究注册日期

首次提交

2025年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月24日

首次发布 (实际的)

2025年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月24日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 4-2025-0232

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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