Effekt av slutinspiratorisk paus på gasutbytet under mediastinal massutskärning med CO2-insufflation och en-lungventilation
"Mediastinal massa excision utförs vanligtvis via videoassisterad thorakoskopisk kirurgi (VATS). För att säkra ett klart kirurgiskt fält måste den ipsilaterala lungan tömmas, uppnås genom en-lungventilation (OLV) och intrathoracic co₂ insufflation. OLV ökar emellertid intrapulmonal shunt på grund av fortsatt perfusion av den icke-ventilerade lungan, vilket potentiellt leder till hypoxemi och hyperkapnia.
När den utförs i liggande position blir gasutbytet mer utmanande jämfört med sido decubitus på grund av begränsad gravitationell omfördelning av blodflödet. Även om co₂ insufflation hjälper till att kirurgisk exponering genom passiv lungdeflation, kan det också öka CVP och PCWP, minska hjärtproduktionen och höja paco₂, vilket bidrar till andnings acidos.
Slutinspiratorisk paus (EIP), en ventilationsinställning som pausar luftflödet vid slutinspiration, förlänger alveolärt gasutbyte och förbättrar ventilationsperfusionsmatchning. Tidigare studier visar att EIP kan förbättra gasutbytet, minska mikroatelektas och förbättra co₂ -clearance hos patienter med akut lungskada. Vi syftade därför till att bedöma effekten av EIP -tillämpning under VATS Mediastinal Mass Excicion.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 20 till 80 år planerade för videoassisterat thorakoskopisk mediastinal tumörresektion.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk statusklassificering av II (patienter med mild systemisk sjukdom) eller III (patienter med svår systemisk sjukdomsbegränsande aktivitet).
Uteslutningskriterier:
- Måttlig till svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) enligt guldkriterier: definierade som FEV₁/FVC <0,7 och FEV₁ ≤ 80% av förutsagda vid lungfunktionstest.
- Diffusionskapacitet för lungan för kolmonoxid (DLCO) <80% av förutspådd.
- Historia om pneumotorax eller närvaro av bullae eller blebs på preoperativ avbildning.
- Oförmåga att läsa eller förstå ämnesinformationsbladet och samtyckesformuläret.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EIP-första grupp
EIP appliceras i 20 minuter omedelbart efter inledningen av en-lungventilation, följt av konventionell mekanisk ventilation.
|
EIP appliceras i 20 minuter omedelbart efter inledningen av en-lungventilation, följt av konventionell mekanisk ventilation.
|
|
Aktiv komparator: EIP-LATER-grupp
Konventionell mekanisk ventilation appliceras i 20 minuter efter inledningen av en-lungventilation, följt av EIP-applicering.
|
Konventionell mekanisk ventilation appliceras i 20 minuter efter inledningen av en-lungventilation, följt av EIP-applicering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Paco₂ 20 minuter efter varje ventilationsmetod
Tidsram: Paco₂ bedöms 20 minuter efter varje ventilationsmetod
|
Studien syftade till att utvärdera om tillämpningen av EIP resulterade i en betydande skillnad mellan grupper i Paco₂.
|
Paco₂ bedöms 20 minuter efter varje ventilationsmetod
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2025-0232
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .