- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06956079
Efecto de la pausa de inspiración final en el intercambio de gases durante la escisión de masa mediastínica con insuflación de CO2 y ventilación de un pulmón
"La escisión de masa mediastínica se realiza típicamente a través de una cirugía toracoscópica asistida por video (VATS). Para asegurar un campo quirúrgico claro, el pulmón ipsilateral debe desinflarse, logrado a través de una ventilación de un pulmón (OLV) e co₂ insuflación intratorácica. Sin embargo, OLV aumenta la derivación intrapulmonar debido a la perfusión continua del pulmón no ventilado, lo que puede conducir a la hipoxemia e hipercapnia.
Cuando se realiza en la posición supina, el intercambio de gases se vuelve más desafiante en comparación con el decúbito lateral debido a la redistribución gravitacional limitada del flujo sanguíneo. Aunque la insuflación de la CO₂ ayuda a la exposición quirúrgica a través de la deflación pasiva pulmonar, también puede aumentar CVP y PCWP, reducir el gasto cardíaco y elevar el paco₂, contribuyendo a la acidosis respiratoria.
Pausa de inspiración final (EIP), un entorno ventilatorio que detiene el flujo de aire en la inspiración final, prolonga el intercambio de gases alveolar y mejora la coincidencia de ventilación-perfusión. Los estudios previos muestran que EIP puede mejorar el intercambio de gases, reducir la microatelectasis y mejorar el aclaramiento de CO₂ en pacientes con lesión pulmonar aguda. Por lo tanto, tuvimos como objetivo evaluar el efecto de la aplicación EIP durante la excisión de masa mediastínica VATS.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Severance Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 20 a 80 años programados para la resección tumoral mediastínica toracoscópica asistida por video.
- Clasificación de estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de II (pacientes con enfermedad sistémica leve) o III (pacientes con actividad limitante de enfermedad sistémica grave).
Criterios de exclusión:
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica moderada a severa (EPOC) de acuerdo con los criterios de oro: definido como FEV₁/FVC <0.7 y FEV₁ ≤ 80% de predicho en las pruebas de función pulmonar.
- Capacidad de difusión del pulmón para monóxido de carbono (DLCO) <80% de predicho.
- Historia de neumotórax o presencia de bultos o ampollas en imágenes preoperatorias.
- Incapacidad para leer o comprender la hoja de información del tema y el formulario de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EIP-primer grupo
El EIP se aplica durante 20 minutos inmediatamente después del inicio de la ventilación de un solo pulmón, seguido de la ventilación mecánica convencional.
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El EIP se aplica durante 20 minutos inmediatamente después del inicio de la ventilación de un solo pulmón, seguido de la ventilación mecánica convencional.
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Comparador activo: Grupo eip-later
La ventilación mecánica convencional se aplica durante 20 minutos después del inicio de la ventilación de un solo pulmón, seguido de la aplicación EIP.
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La ventilación mecánica convencional se aplica durante 20 minutos después del inicio de la ventilación de un solo pulmón, seguido de la aplicación EIP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Paco₂ a los 20 minutos después de cada método de ventilación
Periodo de tiempo: Paco₂ se evalúa a los 20 minutos después de cada método de ventilación
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El estudio tuvo como objetivo evaluar si la aplicación de EIP dio como resultado una diferencia intergrupal significativa en Paco₂.
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Paco₂ se evalúa a los 20 minutos después de cada método de ventilación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2025-0232
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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