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Efecto de la pausa de inspiración final en el intercambio de gases durante la escisión de masa mediastínica con insuflación de CO2 y ventilación de un pulmón

24 de abril de 2025 actualizado por: Yonsei University

"La escisión de masa mediastínica se realiza típicamente a través de una cirugía toracoscópica asistida por video (VATS). Para asegurar un campo quirúrgico claro, el pulmón ipsilateral debe desinflarse, logrado a través de una ventilación de un pulmón (OLV) e co₂ insuflación intratorácica. Sin embargo, OLV aumenta la derivación intrapulmonar debido a la perfusión continua del pulmón no ventilado, lo que puede conducir a la hipoxemia e hipercapnia.

Cuando se realiza en la posición supina, el intercambio de gases se vuelve más desafiante en comparación con el decúbito lateral debido a la redistribución gravitacional limitada del flujo sanguíneo. Aunque la insuflación de la CO₂ ayuda a la exposición quirúrgica a través de la deflación pasiva pulmonar, también puede aumentar CVP y PCWP, reducir el gasto cardíaco y elevar el paco₂, contribuyendo a la acidosis respiratoria.

Pausa de inspiración final (EIP), un entorno ventilatorio que detiene el flujo de aire en la inspiración final, prolonga el intercambio de gases alveolar y mejora la coincidencia de ventilación-perfusión. Los estudios previos muestran que EIP puede mejorar el intercambio de gases, reducir la microatelectasis y mejorar el aclaramiento de CO₂ en pacientes con lesión pulmonar aguda. Por lo tanto, tuvimos como objetivo evaluar el efecto de la aplicación EIP durante la excisión de masa mediastínica VATS.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 20 a 80 años programados para la resección tumoral mediastínica toracoscópica asistida por video.
  • Clasificación de estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de II (pacientes con enfermedad sistémica leve) o III (pacientes con actividad limitante de enfermedad sistémica grave).

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica moderada a severa (EPOC) de acuerdo con los criterios de oro: definido como FEV₁/FVC <0.7 y FEV₁ ≤ 80% de predicho en las pruebas de función pulmonar.
  • Capacidad de difusión del pulmón para monóxido de carbono (DLCO) <80% de predicho.
  • Historia de neumotórax o presencia de bultos o ampollas en imágenes preoperatorias.
  • Incapacidad para leer o comprender la hoja de información del tema y el formulario de consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EIP-primer grupo
El EIP se aplica durante 20 minutos inmediatamente después del inicio de la ventilación de un solo pulmón, seguido de la ventilación mecánica convencional.
El EIP se aplica durante 20 minutos inmediatamente después del inicio de la ventilación de un solo pulmón, seguido de la ventilación mecánica convencional.
Comparador activo: Grupo eip-later
La ventilación mecánica convencional se aplica durante 20 minutos después del inicio de la ventilación de un solo pulmón, seguido de la aplicación EIP.
La ventilación mecánica convencional se aplica durante 20 minutos después del inicio de la ventilación de un solo pulmón, seguido de la aplicación EIP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Paco₂ a los 20 minutos después de cada método de ventilación
Periodo de tiempo: Paco₂ se evalúa a los 20 minutos después de cada método de ventilación
El estudio tuvo como objetivo evaluar si la aplicación de EIP dio como resultado una diferencia intergrupal significativa en Paco₂.
Paco₂ se evalúa a los 20 minutos después de cada método de ventilación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

10 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

10 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2025-0232

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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