Effekt af slut-inspirerende pause på gasudveksling under mediastinal masse excision med CO2-insufflation og en-lungeventilation
"Mediastinal masse excision udføres typisk via videoassisteret thoracoskopisk kirurgi (VATS). For at sikre et klart kirurgisk felt skal den ipsilaterale lunge deflateres, opnås gennem en-lungeventilation (OLV) og intrathoracic co₂-insufflering. OLV øger imidlertid intrapulmonal shunt på grund af fortsat perfusion af den ikke-ventilerede lunge, hvilket potentielt fører til hypoxæmi og hypercapnia.
Når gasudvekslingen udføres i liggende position, bliver gasudveksling mere udfordrende sammenlignet med lateral decubitus på grund af begrænset gravitationsfordeling af blodgennemstrømningen. Selvom CO₂ -insufflation hjælper kirurgisk eksponering gennem passiv lungeflation, kan den også øge CVP og PCWP, reducere hjerteproduktionen og hæve Paco₂, hvilket bidrager til respiratorisk acidose.
End-Inspiratory Pause (EIP), en ventilationsindstilling, der sætter en luftstrøm ved ende-inspiration, forlænger alveolær gasudveksling og forbedrer ventilationsperfusionsmatchning. Tidligere undersøgelser viser, at EIP kan forbedre gasudvekslingen, reducere mikroatelektasen og forbedre CO₂ -godkendelsen hos patienter med akut lungeskade. Vi havde derfor til formål at vurdere effekten af EIP -anvendelse under vats mediastinal masse excicion.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter i alderen 20 til 80 år planlagt til videoassisteret thoracoskopisk mediastinal tumorresektion.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk statusklassificering af II (patienter med mild systemisk sygdom) eller III (patienter med alvorlig systemisk sygdom, der begrænser aktiviteten).
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i henhold til guldkriterier: defineret som FEV₁/FVC <0,7 og FEV₁ ≤ 80% af forudsagt ved lungefunktionstest.
- Diffusionskapacitet af lungen til kulilte (DLCO) <80% af den forudsagte.
- Historie om pneumothorax eller tilstedeværelse af bullae eller blæser på præoperativ billeddannelse.
- Manglende evne til at læse eller forstå formularen om informationsark og samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EIP-første gruppe
EIP påføres i 20 minutter umiddelbart efter påbegyndelsen af en-lungeventilation efterfulgt af konventionel mekanisk ventilation.
|
EIP påføres i 20 minutter umiddelbart efter påbegyndelsen af en-lungeventilation efterfulgt af konventionel mekanisk ventilation.
|
|
Aktiv komparator: EIP-Later Group
Konventionel mekanisk ventilation påføres i 20 minutter efter påbegyndelse af en-lungeventilation efterfulgt af EIP-anvendelse.
|
Konventionel mekanisk ventilation påføres i 20 minutter efter påbegyndelse af en-lungeventilation efterfulgt af EIP-anvendelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Paco₂ 20 minutter efter hver ventilationsmetode
Tidsramme: Paco₂ vurderes 20 minutter efter hver ventilationsmetode
|
Undersøgelsen havde til formål at evaluere, om anvendelsen af EIP resulterede i en signifikant intergruppeforskel i Paco₂.
|
Paco₂ vurderes 20 minutter efter hver ventilationsmetode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2025-0232
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EIP-første
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated FoundationAfsluttet
-
University of Southern DenmarkThe Novo Nordic Foundation; Team Denmark; The Danish Sports ConfederationRekruttering
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttetUdbrændthed blandt familielægerForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetEndotracheal intubationCanada
-
University of MichiganLFR InternationalAfsluttetTrauma | TraumeskadeKenya, Sierra Leone, Uganda, Nigeria
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringArbejdsmiljøForenede Stater
-
Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceHEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de VaudAfsluttetForebyggende medicinSchweiz
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...AfsluttetAnæstesi | Mekanisk ventilation | Positivt slut-ekspiratorisk trykSpanien
-
Riphah International UniversityAfsluttet