Effet de la pause d'inspiration finale sur l'échange de gaz pendant l'excision de masse médiastin
«L'excision de masse médiastinale est généralement réalisée par chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS). Pour sécuriser un champ chirurgical clair, le poumon homolatéral doit être dégonflé, atteint par ventilation à un poumon (OLV) et insufflation intrathoracique. Cependant, l'OLV augmente le shunt intrapulmonaire en raison de la perfusion continue du poumon non ventilé, conduisant potentiellement à l'hypoxémie et à l'hypercapnie.
Lorsqu'il est effectué en position couchée, l'échange de gaz devient plus difficile par rapport au décubitus latéral en raison d'une redistribution gravitationnelle limitée du flux sanguin. Bien que l'insufflation de la co₂ aide à l'exposition chirurgicale par déflation pulmonaire passive, elle peut également augmenter le CVP et le PCWP, réduire le débit cardiaque et augmenter le paco₂, contribuant à l'acidose respiratoire.
Pause d'inspiration finale (EIP), un contexte ventilatoire qui fait une pause aérienne à l'inspiration finale, prolonge l'échange de gaz alvéolaire et améliore l'appariement de la ventilation-perfusion. Des études antérieures montrent que le PDE peut améliorer l'échange de gaz, réduire la microatelectase et améliorer la clairance chez les patients souffrant de lésions pulmonaires aiguës. Nous avons donc visé à évaluer l'effet de l'application EIP pendant l'exciciation de masse médiastinale de VATS.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Severance Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes âgés de 20 à 80 ans prévus pour une résection tumorale médiastinale par vidéo assistée par vidéo.
- Classification de l'état physique de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) de II (patients atteints d'une maladie systémique légère) ou III (patients atteints d'une activité limite de maladie systémique grave).
Critères d'exclusion:
- Maladie pulmonaire obstructive chronique modérée à sévère (MPOC) selon les critères d'or: défini comme FEV₁ / FVC <0,7 et FEV₁ ≤ 80% des tests prévus sur la fonction pulmonaire.
- Capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone (DLCO) <80% des prédits.
- Histoire de pneumothorax ou présence de bulles ou de bulles sur l'imagerie préopératoire.
- Incapacité à lire ou à comprendre la fiche d'information du sujet et le formulaire de consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe EIP-premier
L'EIP est appliqué pendant 20 minutes immédiatement après l'initiation de la ventilation à un poumon, suivi d'une ventilation mécanique conventionnelle.
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L'EIP est appliqué pendant 20 minutes immédiatement après l'initiation de la ventilation à un poumon, suivi d'une ventilation mécanique conventionnelle.
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Comparateur actif: Groupe EIP-plus
La ventilation mécanique conventionnelle est appliquée pendant 20 minutes après l'initiation de la ventilation à un poumon, suivie de l'application EIP.
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La ventilation mécanique conventionnelle est appliquée pendant 20 minutes après l'initiation de la ventilation à un poumon, suivie de l'application EIP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paco₂ à 20 minutes après chaque méthode de ventilation
Délai: Paco₂ est évalué à 20 minutes après chaque méthode de ventilation
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L'étude visait à évaluer si l'application de l'EIP a entraîné une différence intergroupes significative dans le Paco₂.
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Paco₂ est évalué à 20 minutes après chaque méthode de ventilation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2025-0232
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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